母体高血圧治療における臨床基準変更後の周産期転帰に関する観察研究
2025年7月22日 更新者：Kristen Cagino、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、妊娠中および産褥期の重症高血圧症の管理閾値における臨床実践の変更前後の結果を観察することです。
結果は、高血圧の急性治療における現在の（従来の）臨床血圧閾値、つまり収縮期血圧（SBP）160ミリメートル（mmHg）以上である下で10か月間観察されます。
その後、180 mmHg 以上の新しい SBP 閾値の理論的根拠と臨床ガイドラインの変更について 1 か月間教育が行われます。
その後、急性降圧治療の最新の臨床閾値 (>= 180 SBP) を採用した後、10 か月間観察します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1003
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77004
- UT Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠20週を超えてトリアージを受けているか、テキサス州ヒューストンの小児記念ハーマン病院（CMHH）に入院しており、血圧が160/110 mmHg以上である個人
説明
包含基準:
- トリアージ中の妊娠20週以上、または小児記念ヘルマン病院（CMHH）に入院しており、血圧が160/110 mmHg以上の個人
除外基準:
- 活動性発作、脳卒中、うっ血性心不全（CHF）/肺水腫、急性腎障害（AKI）、または心筋梗塞（MI）
- 脳卒中、CHF、慢性腎臓病（CKD）、MIの病歴
- 溶血、肝臓酵素の上昇、低血小板(HELLP)症候群または血小板減少症(血小板<100×10^9/L)がある
- 鎮痛またはかすみ目/視力喪失から1時間後に8/10を超える頭痛を含む持続性の神経症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高血圧の急性治療における従来の臨床血圧閾値はSBP >= 160 mmHg
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SBP >= 160 mmHg の場合、患者は高血圧の治療を受けます。
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高血圧の急性治療のための更新された臨床血圧閾値 SBP >= 180 mmHg
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SBP >= 180 mmHg の場合、患者は高血圧の治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うっ血性心不全/肺水腫、出血性脳卒中または虚血性脳卒中、急性腎損傷（クレアチニン > 1.5mg/dL）、および/または心筋虚血の患者数。
時間枠：出産入院中（約2日～3ヶ月）
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主要アウトカムは複合アウトカムであり、うっ血性心不全/肺水腫、出血性脳卒中または虚血性脳卒中、急性腎損傷（クレアチニン > 1.5mg/dL）、および/または心筋虚血を有する患者の数として報告されます。
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出産入院中（約2日～3ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安心できない胎児心拍数追跡 (NR-FHRT) で帝王切開を必要とする患者の数
時間枠：配達時
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配達時
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5分時点でアプガースコアが7未満の患者の数
時間枠：生後5分
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アプガースコアは、出生直後の新生児の状態を示します。
アプガースコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど良好な結果を示します。
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生後5分
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子癇患者数
時間枠：出産入院中（約2日～3ヶ月）
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出産入院中（約2日～3ヶ月）
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常位胎盤早期剥離の患者数
時間枠：出産入院中（約2日～3ヶ月）
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出産入院中（約2日～3ヶ月）
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可逆性後脳症症候群（PRES）患者数
時間枠：出産入院中（約2日～3ヶ月）
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出産入院中（約2日～3ヶ月）
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溶血、肝酵素上昇、低血小板（HELLP）症候群の患者数
時間枠：出産入院中（約2日～3ヶ月）
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出産入院中（約2日～3ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristen Cagino, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月11日
一次修了 (実際)
2024年4月4日
研究の完了 (実際)
2024年4月4日
試験登録日
最初に提出
2023年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月18日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月22日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。