Havaintotutkimus perinataalisista tuloksista äidin verenpainetaudin hoidon kliinisten kriteerien muutoksen jälkeen
tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Kristen Cagino, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla tuloksia ennen kliinisen käytännön muutosta ja sen jälkeen vaikean verenpainetaudin hallinnan kynnyksessä raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana.
Tuloksia seurataan 10 kuukauden ajan nykyisen (perinteisen) kliinisen verenpaineen kynnyksen akuutin verenpaineen hoidossa, joka on >= 160 millimetriä elohopeaa (mmHg) systolista verenpainetta (SBP).
Tätä seuraa kuukauden koulutus uuden >= 180 mmHg:n SBP-kynnyksen perusteista ja kliinisten ohjeiden muuttamisesta.
Sitten on 10 kuukautta tarkkailua akuutin verenpainehoidon päivitetyn kliinisen kynnysarvon (>= 180 SBP) käyttöönoton jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1003
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- UT Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen yli 20 raskausviikkoa triaasissa oleva henkilö tai joka on otettu Children's Memorial Hermann Hospitaliin (CMHH) Houstonissa, Texasissa ja jonka verenpaine on >= 160/110 mmHg
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuka tahansa yli 20 raskausviikkoa triaasissa oleva tai Children's Memorial Hermann -sairaalaan (CMHH) otettu henkilö, jonka verenpaine on >= 160/110 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen kohtaus, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta (CHF)/keuhkopöhö, akuutti munuaisvaurio (AKI) tai sydäninfarkti (MI)
- Aiemmin aivohalvaus, CHF, krooninen munuaissairaus (CKD), MI
- sinulla on hemolyysi, kohonneet maksaentsyymiarvot, HELLP-oireyhtymä tai trombosytopenia (verihiutaleita < 100 × 10^9/l)
- Pysyvät neurologiset oireet, mukaan lukien päänsärky > 8/10 tunnin kuluttua analgeetista tai näön hämärtymisestä/näön menetyksestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen kliininen verenpaineen kynnys SBP >= 160 mmHg kohonneen verenpaineen akuuttiin hoitoon
|
Potilaita hoidetaan kohonneen verenpaineen vuoksi, jos verenpaine > = 160 mmHg.
|
|
Päivitetty kliininen verenpaineen kynnys SBP >= 180 mmHg kohonneen verenpaineen akuuttiin hoitoon
|
Potilaita hoidetaan kohonneen verenpaineen vuoksi, jos verenpaine > = 180 mmHg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa/keuhkoödeemaa, hemorragista tai iskeemistä aivohalvausta, akuuttia munuaisvauriota (kreatiniini > 1,5 mg/dl) ja/tai sydänlihasiskemiaa.
Aikaikkuna: synnytyksen aikana sairaalahoidossa (noin 2 päivää - 3 kuukautta)
|
Ensisijainen tulos on yhdistetty tulos, ja se raportoidaan potilaiden lukumääränä, joilla on sydämen vajaatoiminta/keuhkoödeema, verenvuoto tai iskeeminen aivohalvaus, akuutti munuaisvaurio (kreatiniini > 1,5 mg/dl) ja/tai sydänlihasiskemia.
|
synnytyksen aikana sairaalahoidossa (noin 2 päivää - 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla ei ole vakuuttava sikiön sykemittaus (NR-FHRT), joka vaatii keisarinleikkauksen
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
toimitushetkellä
|
|
|
Potilaiden lukumäärä, joiden Apgar-pistemäärä on < 7 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Apgar-pistemäärä kertoo vastasyntyneen lapsen tilan heti syntymän jälkeen.
Apgar-pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
|
Eklampsiaa sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: synnytyksen aikana sairaalahoidossa (noin 2 päivää - 3 kuukautta)
|
synnytyksen aikana sairaalahoidossa (noin 2 päivää - 3 kuukautta)
|
|
|
Potilaiden määrä, joilla istukan irtoaminen
Aikaikkuna: synnytyksen aikana sairaalahoidossa (noin 2 päivää - 3 kuukautta)
|
synnytyksen aikana sairaalahoidossa (noin 2 päivää - 3 kuukautta)
|
|
|
Potilaiden määrä, joilla on posterior reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES)
Aikaikkuna: synnytyksen aikana sairaalahoidossa (noin 2 päivää - 3 kuukautta)
|
synnytyksen aikana sairaalahoidossa (noin 2 päivää - 3 kuukautta)
|
|
|
Potilaiden määrä, joilla on hemolyysi, kohonneet maksaentsyymiarvot, alhainen trombosyytti (HELLP) -oireyhtymä
Aikaikkuna: synnytyksen aikana sairaalahoidossa (noin 2 päivää - 3 kuukautta)
|
synnytyksen aikana sairaalahoidossa (noin 2 päivää - 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Cagino, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-23-0241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .