산모의 고혈압 치료를 위한 임상적 기준의 변화에 따른 주산기 결과에 대한 관찰 연구
2025년 7월 22일 업데이트: Kristen Cagino, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 임신 중 중증 고혈압 관리의 역치와 산후 기간에 대한 임상 진료의 변화 전후 결과를 관찰하는 것이다.
결과는 고혈압의 급성 치료에 대한 현재의 (전통적인) 임상 혈압 역치인 >= 160 수은주(mmHg) 수축기 혈압(SBP) 하에서 10개월 동안 관찰될 것입니다.
이후 새로운 SBP 역치 >= 180 mmHg에 대한 근거와 임상 지침 변경에 대한 1개월 간의 교육이 이어집니다.
그런 다음 급성 항고혈압제 치료에 대한 업데이트된 임상 임계값(>= 180 SBP)을 채택한 후 10개월의 관찰이 있을 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1003
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77004
- UT Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 20주 이상이거나 텍사스주 휴스턴에 있는 Children's Memorial Hermann Hospital(CMHH)에 입원하거나 혈압이 >= 160/110 mmHg인 개인
설명
포함 기준:
- 임신 20주를 초과하거나 Children's Memorial Hermann Hospital(CMHH)에 입원하고 혈압이 >= 160/110 mmHg인 개인
제외 기준:
- 활동성 발작, 뇌졸중, 울혈성 심부전(CHF)/폐부종, 급성 신장 손상(AKI) 또는 심근경색(MI)
- 뇌졸중, CHF, 만성 신장 질환(CKD), MI의 병력
- 용혈, 간 효소 상승, 저혈소판(HELLP) 증후군 또는 혈소판 감소증(혈소판 < 100×10^9/L)이 있는 경우
- 진통제 또는 흐릿한 시력/시력 상실 1시간 후 두통을 포함한 지속적인 신경학적 증상 >8/10
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고혈압의 급성 치료를 위한 SBP >= 160 mmHg의 전통적인 임상 혈압 역치
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SBP >= 160 mmHg인 경우 환자는 고혈압 치료를 받습니다.
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고혈압의 급성 치료를 위한 SBP >= 180 mmHg의 업데이트된 임상 혈압 역치
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SBP >= 180 mmHg인 경우 환자는 고혈압 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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울혈성 심부전/폐부종, 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중, 급성 신장 손상(크레아티닌 > 1.5mg/dL) 및/또는 심근 허혈이 있는 환자 수.
기간: 분만 입원 기간 중(약 2일~3개월)
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1차 결과는 복합 결과이며 울혈성 심부전/폐부종, 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중, 급성 신장 손상(크레아티닌 > 1.5mg/dL) 및/또는 심근 허혈이 있는 환자의 수로 보고됩니다.
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분만 입원 기간 중(약 2일~3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개가 필요한 NR-FHRT(non-reassuring fetal heart rate tracing) 환자 수
기간: 배송시
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배송시
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5분에 Apgar 점수 < 7인 환자 수
기간: 생후 5분
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아프가 점수는 출생 직후 신생아의 상태를 나타냅니다.
아프가 점수의 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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생후 5분
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자간증 환자 수
기간: 분만 입원 기간 중(약 2일~3개월)
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분만 입원 기간 중(약 2일~3개월)
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태반 박리 환자 수
기간: 분만 입원 기간 중(약 2일~3개월)
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분만 입원 기간 중(약 2일~3개월)
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후두 가역성 뇌병증 증후군(PRES) 환자 수
기간: 분만 입원 기간 중(약 2일~3개월)
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분만 입원 기간 중(약 2일~3개월)
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용혈, 간 효소 상승, 혈소판 감소(HELLP) 증후군 환자 수
기간: 분만 입원 기간 중(약 2일~3개월)
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분만 입원 기간 중(약 2일~3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristen Cagino, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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