心原性肺水腫患者における入院時の超音波検査による VExUS スコアによって評価された静脈うっ血の有病率および腎損傷との関連性 (GRIEVOUS)
急性呼吸窮迫 (ARD) は、救急医療で治療を受けるよくある理由であり、罹患率と死亡率の重要な原因となっています。 さまざまな病因の中でも、急性心原性肺水腫（C APE）は現在、特に高齢者における ARD の主な原因の 1 つであり、有病率は 43%、死亡率は 21% と推定されています。 欧州心臓病学会 (ESC) が 2021 年に発行した推奨事項によると、心原性 APE の治療は現在、以下を組み合わせた 3 つの方針に基づいています。
- ヘモグロビン酸素飽和度 (SpO2) 目標 > 94% と非侵襲的換気 (NIV) の使用による酸素療法、
- 静脈内（IV）投与される血管拡張薬、
- IV ルートによるループ利尿薬。 ほとんどの C APE は現在、血液量過多の状況で発生すると考えられており、有効な推奨に従って利尿薬の投与によって一律に治療されますが、いくつかの研究は、これらの臨床像の無視できない部分が以下の疾患を有する患者に発生するという事実を強調しています。水分やナトリウムの過剰摂取はないが、「相対的な」血液量過多があり、真正血液量血症、さらには血液量減少症さえも覆い隠している。
現時点では、患者の体積の状態を判断するために追加の検査は推奨されていません。 しかし、より最近では、絶対的過剰血液量を有していない一部の患者は、C APE の治療中に急性腎合併症を発症する可能性があることが示されています。 さらに、絶対的血液量増加のない患者に対するループ利尿薬による体系的な治療は、治療後の血液量減少を誘発することにより有害となる可能性があります。
現時点では、入院時の患者の血液量の状態と治療後の腎合併症の発生との間に存在する可能性のある関連性について関心を持った文献データは存在しない。 イニシャル。 それにも関わらず、このカテゴリーの患者における腎合併症の有病率は 9% と評価されました。 この合併症の推定有病率とその特別な深刻さ、特に慢性急性腎障害の場合、社会へのコストを考えると、急性期における静脈うっ血の有病率とその可能性を評価することを目的とした研究を実施することは正当化される。この過程での腎合併症の発生との関連。
血液量の状態を評価するためのさまざまな方法の中で、救急医療 (ECMU) における臨床超音波の使用に関する文献が増えています。 最近では、「VExUS スコア」（Venous Excess Ultrasound Score）と呼ばれる超音波スコアが開発されました。 これにより、患者の静脈うっ血の状態を簡単かつ迅速に重症度の4段階に評価・分類することが可能となります。 このスコアは、下大静脈のレベル、肝上静脈のレベル、門脈および腎静脈の流れで評価された静脈ドップラー超音波異常の有無に基づいています。 このスコアは ECMU の実践に適応しており、静脈うっ血基準があるかどうかを患者を区別することを可能にし、個別化されたケアを提供することで利尿薬治療を導く議論を提供する可能性がある。 この評価により、最終的には絶対的過剰血液量を示唆する兆候が見られた場合にのみ利尿治療を提供できるようになり、不適切な治療に関連した合併症の発生を回避できるようになります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lucie AUZANNEAU
- 電話番号：+262 0262359949
- メール：lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
研究場所
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Saint-Denis、フランス、97400
- 募集
- CHU de la Réunion
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主任研究者：
- Matthieu DANIEL
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コンタクト：
- Lucie AUZANNEAU
- 電話番号：+262 0262359949
- メール：lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 臨床的急性呼吸窮迫（現在の呼吸数 > 25/分、吸い込み、鼻翼のパタパタ、胸腹部の揺動、低酸素血症の兆候、高炭酸ガス血症の兆候）と以下の兆候の関連によって定義される心原性急性肺水腫の診断肺過負荷（臨床的、生物学的、放射線学的議論）。
- 研究への参加に反対しないこと（または緊急事態において愛する人の反対しないこと）
除外基準:
- 授乳中
- フロセミドに対する既知の過敏症
- 腎移植歴
- 既知の水および電解質障害
- 肝性脳症
- 尿路閉塞の疑い
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人、未成年者、法的保護措置の対象となっている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波の VExUS スコアによって評価される、さまざまなグレードの静脈うっ血の有病率を推定します。
時間枠：入場後12時間以内
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超音波スコアの VExUS スコア 0 ～ 3 / スコアが高いほど転帰が悪化することを意味します
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入場後12時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波 VExUS スコアによって示される静脈うっ血のさまざまな超音波グレードと、MAKE-Discharge によって定義される入院中の腎合併症の発生との関連性を評価します。
時間枠：7日、30日、180日
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重大な腎臓有害事象 (MAKE)、複合基準: - 基準 1 : 新たな急性腎不全 (ARI) または既存の慢性腎不全 (CRI) の悪化。腎臓疾患: 世界的転帰の改善 (KDIGO) 参照分類に従って定義されます。 |
7日、30日、180日
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超音波 VExUS スコアによって示される静脈うっ血のさまざまな超音波グレードと、MAKE-Discharge によって定義される入院中の腎合併症の発生との関連性を評価します。
時間枠：7日、30日、180日
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重大な腎臓有害事象 (MAKE)、複合基準:
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7日、30日、180日
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超音波 VExUS スコアによって示される静脈うっ血のさまざまな超音波グレードと、MAKE-Discharge によって定義される入院中の腎合併症の発生との関連性を評価します。
時間枠：7日、30日、180日
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重大な腎臓有害事象 (MAKE)、複合基準:
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7日、30日、180日
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入院時の VExUS 超音波スコアのグレードと患者に投与されるフロセミドの総用量および 1 日あたりの用量との関連性を評価する
時間枠：7日
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フロセミドの用量
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7日
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静脈うっ血（VExUSスコア≧1）の有無と生命状態および機能状態との関連性を評価する：老年学的自律性アイソリソースグループ
時間枠：7日目、30日目、180日目
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老年学的自律性アイソリソース グループ (スコア AGGIR) 値 1 ～ 6 / スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します
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7日目、30日目、180日目
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静脈うっ血（VExUSスコア≧1）の有無と生命・機能状態との関連性を評価する：日常生活活動
時間枠：7日目、30日目、180日目
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日常生活動作 (ADL スコア) 値 1 ～ 6 / スコアが高いほど結果が良好であることを意味します
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7日目、30日目、180日目
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静脈うっ血（VExUSスコア≧1）の有無と生命状態および機能状態との関連性を評価する：Barthel Index
時間枠：7日目、30日目、180日目
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Barthel Index 値 0 ～ 100 / スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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7日目、30日目、180日目
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入院時に見つかった値と比較して、患者のベッドサイドで実行されたVExUS超音波スコアの進化の動態を評価する
時間枠：入場後12時間以内、3日目、7日目
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超音波スコアの VExUS スコア 0 ～ 3 / スコアが高いほど転帰が悪化することを意味します
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入場後12時間以内、3日目、7日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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