Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotukoksen esiintyvyys ja sen yhteys munuaisvammoihin VExUS-pisteen arvioima ultraäänellä vastaanoton yhteydessä potilailla, joilla on kardiogeeninen keuhkopöhö (GRIEVOUS)

maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Akuutti hengitysvaikeus (ARD) on yleinen syy hakeutua ensihoitoon, ja se on tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Eri etiologioiden joukossa akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö (C APE) on tällä hetkellä yksi pääasiallisista ARD:n syistä erityisesti vanhuksilla, ja sen esiintyvyys on 43 % ja arvioitu kuolleisuus 21 %. European Society of Cardiology (ESC) vuonna 2021 julkaisemien suositusten mukaan kardiogeenisen APE:n hoito perustuu tällä hetkellä triptyykkiin, jossa yhdistyvät:

  • Happihoito, jossa hemoglobiinikyllästys hapella (SpO2) on tavoite > 94 % ja non-invasiivisen ventilaation (NIV) käyttö,
  • Suonensisäisesti annettava vasodilataattori (IV),
  • Loop-diureetti IV-reitillä. Vaikka useimpien C APE:iden katsotaan nykyään esiintyvän hypervolemian yhteydessä ja niitä hoidetaan tasaisesti antamalla diureetteja voimassa olevien suositusten mukaisesti, useat työt korostavat sitä tosiasiaa, että merkittävä osa näistä kliinisistä kuvista esiintyisi potilailla, joilla on ei veden ja natriumin ylikuormitusta, mutta "suhteellinen" hypervolemia peittää euvolemiaa tai jopa hypovolemiaa.

Tällä hetkellä ei suositella lisätutkimuksia potilaan tilavuuden määrittämiseksi. Äskettäin on kuitenkin osoitettu, että joillekin potilaille, joilla ei ole absoluuttista hypervolemiaa, saattaa kehittyä akuutteja munuaiskomplikaatioita C APE:n hoidon aikana. Lisäksi systemaattinen hoito loop-diureeteilla potilailla, joilla ei ole absoluuttista hypervolemiaa, voi olla haitallista aiheuttamalla hoidon jälkeistä hypovolemiaa.

Tällä hetkellä kirjallisuudesta ei ole tietoa, joka olisi kiinnostunut mahdollisesta yhteydestä potilaan veritilavuuden tilan ja hoidon jälkeisten munuaiskomplikaatioiden välillä. alkukirjain. Munuaiskomplikaatioiden esiintyvyyden arvioitiin kuitenkin olevan 9 % tässä potilasryhmässä. Tämän komplikaation arvioitu esiintyvyys ja sen erityinen vakavuus, erityisesti kroonisen akuutin munuaisvaurion tapauksessa, sekä sen yhteiskunnalle aiheutuvat kustannukset oikeuttavat sellaisen tutkimuksen tekemisen, jonka tarkoituksena on arvioida akuutin vaiheen laskimotukoksen esiintyvyyttä ja sen mahdollista mahdollisuutta. yhteys munuaiskomplikaatioiden esiintymiseen tämän aikana.

Veren tilavuuden tilan arviointimenetelmien joukossa on yhä enemmän kirjallisuutta kliinisen ultraäänen käytöstä hätälääketieteessä (ECMU). Äskettäin on kehitetty ultraäänipisteet nimeltä "VExUS-pisteet" (Venous Excess Ultrasound Score). Tämä tarjoaa mahdollisuuden arvioida ja luokitella potilaiden laskimotukoksen tila yksinkertaisesti ja nopeasti neljään lisääntyvään vaikeusasteeseen. Tämä pistemäärä perustuu laskimoiden Doppler-ultraäänipoikkeavuuksien olemassaoloon tai puuttumiseen, jotka on arvioitu alemman onttolaskimon tasolla, maksan yläpuolella olevien laskimoiden tasolla, portaalin ja munuaislaskimovirtauksen tasolla. Tämä pistemäärä, joka on mukautettu ECMU:n käytäntöön ja mahdollistaa potilaiden erottamisen, joilla on laskimotukoksen kriteereitä tai ei, voisi tarjota perusteita diureettisen hoidon ohjaamiseen tarjoamalla henkilökohtaista hoitoa. Tämä arviointi tekisi lopulta mahdolliseksi tarjota diureettista hoitoa vain absoluuttiseen hypervolemiaan viittaavien merkkien yhteydessä ja siten välttää sopimattomaan hoitoon liittyvien komplikaatioiden esiintymisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Saint-Denis, Ranska, 97400
        • Rekrytointi
        • CHU de la Réunion
        • Päätutkija:
          • Matthieu DANIEL
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on kardiogeeninen akuutti keuhkopöhö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Kardiogeenisen akuutin keuhkopöhön diagnoosi, joka määritellään kliinisen akuutin hengitysvaikeuden perusteella (hengitysnopeus > 25/min, sisäänveto, nenän siipien räpyttely, rintakehän ja vatsan keinuminen, hypoksemian merkit, hyperkapnian merkit) JA keuhkojen ylikuormitus (kliiniset, biologiset ja radiologiset perusteet).
  • jotka ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimukseen osallistumista (tai rakkaansa kieltäytymistä hätätilanteessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Imetys käynnissä
  • Tunnettu yliherkkyys furosemidille
  • Munuaisensiirron historia
  • Tunnettu vesi- ja elektrolyyttihäiriö
  • Hepaattinen enkefalopatia
  • Epäily virtsateiden tukkeutumisesta
  • Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menetetty henkilö, alaikäinen, oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi eriasteisten laskimotukoksen esiintyvyys ultraäänitutkimuksen VExUS-pisteillä
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä sisäänpääsystä
VExUS-pisteet ultraäänipisteissä 0–3 / Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
12 tunnin sisällä sisäänpääsystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi yhteys ultraääni-VExUS-pistemäärän kuvaamien laskimoiden tukkoisuuden eri asteiden ja MAKE-poistumisen määrittelemän munuaiskomplikaatioiden välillä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: 7 päivää, 30 päivää, 180 päivää

Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE), yhdistelmäkriteeri:

- Kriteeri 1 : De novo akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARI) tai olemassa olevan kroonisen munuaisten vajaatoiminnan (CRI) paheneminen, määritelty munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -viiteluokitus

7 päivää, 30 päivää, 180 päivää
Arvioi yhteys ultraääni-VExUS-pistemäärän kuvaamien laskimoiden tukkoisuuden eri asteiden ja MAKE-poistumisen määrittelemän munuaiskomplikaatioiden välillä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: 7 päivää, 30 päivää, 180 päivää

Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE), yhdistelmäkriteeri:

  • Kriteeri 2: de novo munuaisten ulkopuolisen puhdistuksen (ERT) tarve tai lisääntynyt ERT:n käyttötiheys tai hätähoidon tarve tavallisesti dialyysipotilaalla,
  • Kuoleman sattuminen.
7 päivää, 30 päivää, 180 päivää
Arvioi yhteys ultraääni-VExUS-pistemäärän kuvaamien laskimoiden tukkoisuuden eri asteiden ja MAKE-poistumisen määrittelemän munuaiskomplikaatioiden välillä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: 7 päivää, 30 päivää, 180 päivää

Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE), yhdistelmäkriteeri:

  • Kriteeri 3: Kuoleman sattuminen
  • Kuoleman sattuminen.
7 päivää, 30 päivää, 180 päivää
Arvioi pääsy VExUS-ultraäänipisteiden asteen ja potilaalle annetun furosemidin kokonais- ja päiväannoksen välillä
Aikaikkuna: 7 päivää
furosemidin annos
7 päivää
Arvioi yhteys laskimotukoksen esiintymisen (VExUS-pistemäärä ≥ 1) tai sen ja elintärkeän ja toiminnallisen tilan välillä: Gerontologisen autonomian isoresurssiryhmät
Aikaikkuna: päivä 7, päivä 30, päivä 180
Gerontologisen autonomian iso-resurssiryhmät (pistemäärä AGGIR) Arvo 1-6 / Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
päivä 7, päivä 30, päivä 180
Arvioi yhteys laskimotukoksen esiintymisen (VExUS-pistemäärä ≥ 1) tai sen puuttumisen sekä elintärkeän ja toiminnallisen tilan välillä: päivittäisen elämän toiminnot
Aikaikkuna: päivä 7, päivä 30, päivä 180
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL-pisteet) Arvo 1-6 / Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
päivä 7, päivä 30, päivä 180
Arvioi yhteys laskimotukoksen esiintymisen (VExUS-pistemäärä ≥ 1) tai sen puuttumisen sekä elintärkeän ja toiminnallisen tilan välillä: Barthel-indeksi
Aikaikkuna: päivä 7, päivä 30, päivä 180
Barthel-indeksin arvo 0–100 / Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
päivä 7, päivä 30, päivä 180
Arvioi potilaan sängyn vieressä suoritetun VExUS-ultraäänipisteiden evoluution kinetiikka verrattuna vastaanottoon saatuihin arvoihin
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä sisäänpääsystä, päivä 3 päivä 7
VExUS-pisteet ultraäänipisteissä 0–3 / Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
12 tunnin sisällä sisäänpääsystä, päivä 3 päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/CHU/22
  • 2022-A02815-38 (Muu tunniste: id-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset "VExUS-pisteet" (Venous Excess Ultrasound Score)

3
Tilaa