- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05881603
Laskimotukoksen esiintyvyys ja sen yhteys munuaisvammoihin VExUS-pisteen arvioima ultraäänellä vastaanoton yhteydessä potilailla, joilla on kardiogeeninen keuhkopöhö (GRIEVOUS)
Akuutti hengitysvaikeus (ARD) on yleinen syy hakeutua ensihoitoon, ja se on tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Eri etiologioiden joukossa akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö (C APE) on tällä hetkellä yksi pääasiallisista ARD:n syistä erityisesti vanhuksilla, ja sen esiintyvyys on 43 % ja arvioitu kuolleisuus 21 %. European Society of Cardiology (ESC) vuonna 2021 julkaisemien suositusten mukaan kardiogeenisen APE:n hoito perustuu tällä hetkellä triptyykkiin, jossa yhdistyvät:
- Happihoito, jossa hemoglobiinikyllästys hapella (SpO2) on tavoite > 94 % ja non-invasiivisen ventilaation (NIV) käyttö,
- Suonensisäisesti annettava vasodilataattori (IV),
- Loop-diureetti IV-reitillä. Vaikka useimpien C APE:iden katsotaan nykyään esiintyvän hypervolemian yhteydessä ja niitä hoidetaan tasaisesti antamalla diureetteja voimassa olevien suositusten mukaisesti, useat työt korostavat sitä tosiasiaa, että merkittävä osa näistä kliinisistä kuvista esiintyisi potilailla, joilla on ei veden ja natriumin ylikuormitusta, mutta "suhteellinen" hypervolemia peittää euvolemiaa tai jopa hypovolemiaa.
Tällä hetkellä ei suositella lisätutkimuksia potilaan tilavuuden määrittämiseksi. Äskettäin on kuitenkin osoitettu, että joillekin potilaille, joilla ei ole absoluuttista hypervolemiaa, saattaa kehittyä akuutteja munuaiskomplikaatioita C APE:n hoidon aikana. Lisäksi systemaattinen hoito loop-diureeteilla potilailla, joilla ei ole absoluuttista hypervolemiaa, voi olla haitallista aiheuttamalla hoidon jälkeistä hypovolemiaa.
Tällä hetkellä kirjallisuudesta ei ole tietoa, joka olisi kiinnostunut mahdollisesta yhteydestä potilaan veritilavuuden tilan ja hoidon jälkeisten munuaiskomplikaatioiden välillä. alkukirjain. Munuaiskomplikaatioiden esiintyvyyden arvioitiin kuitenkin olevan 9 % tässä potilasryhmässä. Tämän komplikaation arvioitu esiintyvyys ja sen erityinen vakavuus, erityisesti kroonisen akuutin munuaisvaurion tapauksessa, sekä sen yhteiskunnalle aiheutuvat kustannukset oikeuttavat sellaisen tutkimuksen tekemisen, jonka tarkoituksena on arvioida akuutin vaiheen laskimotukoksen esiintyvyyttä ja sen mahdollista mahdollisuutta. yhteys munuaiskomplikaatioiden esiintymiseen tämän aikana.
Veren tilavuuden tilan arviointimenetelmien joukossa on yhä enemmän kirjallisuutta kliinisen ultraäänen käytöstä hätälääketieteessä (ECMU). Äskettäin on kehitetty ultraäänipisteet nimeltä "VExUS-pisteet" (Venous Excess Ultrasound Score). Tämä tarjoaa mahdollisuuden arvioida ja luokitella potilaiden laskimotukoksen tila yksinkertaisesti ja nopeasti neljään lisääntyvään vaikeusasteeseen. Tämä pistemäärä perustuu laskimoiden Doppler-ultraäänipoikkeavuuksien olemassaoloon tai puuttumiseen, jotka on arvioitu alemman onttolaskimon tasolla, maksan yläpuolella olevien laskimoiden tasolla, portaalin ja munuaislaskimovirtauksen tasolla. Tämä pistemäärä, joka on mukautettu ECMU:n käytäntöön ja mahdollistaa potilaiden erottamisen, joilla on laskimotukoksen kriteereitä tai ei, voisi tarjota perusteita diureettisen hoidon ohjaamiseen tarjoamalla henkilökohtaista hoitoa. Tämä arviointi tekisi lopulta mahdolliseksi tarjota diureettista hoitoa vain absoluuttiseen hypervolemiaan viittaavien merkkien yhteydessä ja siten välttää sopimattomaan hoitoon liittyvien komplikaatioiden esiintymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucie AUZANNEAU
- Puhelinnumero: +262 0262359949
- Sähköposti: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Denis, Ranska, 97400
- Rekrytointi
- CHU de la Réunion
-
Päätutkija:
- Matthieu DANIEL
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucie AUZANNEAU
- Puhelinnumero: +262 0262359949
- Sähköposti: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Kardiogeenisen akuutin keuhkopöhön diagnoosi, joka määritellään kliinisen akuutin hengitysvaikeuden perusteella (hengitysnopeus > 25/min, sisäänveto, nenän siipien räpyttely, rintakehän ja vatsan keinuminen, hypoksemian merkit, hyperkapnian merkit) JA keuhkojen ylikuormitus (kliiniset, biologiset ja radiologiset perusteet).
- jotka ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimukseen osallistumista (tai rakkaansa kieltäytymistä hätätilanteessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Imetys käynnissä
- Tunnettu yliherkkyys furosemidille
- Munuaisensiirron historia
- Tunnettu vesi- ja elektrolyyttihäiriö
- Hepaattinen enkefalopatia
- Epäily virtsateiden tukkeutumisesta
- Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menetetty henkilö, alaikäinen, oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi eriasteisten laskimotukoksen esiintyvyys ultraäänitutkimuksen VExUS-pisteillä
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
VExUS-pisteet ultraäänipisteissä 0–3 / Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
12 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi yhteys ultraääni-VExUS-pistemäärän kuvaamien laskimoiden tukkoisuuden eri asteiden ja MAKE-poistumisen määrittelemän munuaiskomplikaatioiden välillä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: 7 päivää, 30 päivää, 180 päivää
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE), yhdistelmäkriteeri: - Kriteeri 1 : De novo akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARI) tai olemassa olevan kroonisen munuaisten vajaatoiminnan (CRI) paheneminen, määritelty munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -viiteluokitus |
7 päivää, 30 päivää, 180 päivää
|
Arvioi yhteys ultraääni-VExUS-pistemäärän kuvaamien laskimoiden tukkoisuuden eri asteiden ja MAKE-poistumisen määrittelemän munuaiskomplikaatioiden välillä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: 7 päivää, 30 päivää, 180 päivää
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE), yhdistelmäkriteeri:
|
7 päivää, 30 päivää, 180 päivää
|
Arvioi yhteys ultraääni-VExUS-pistemäärän kuvaamien laskimoiden tukkoisuuden eri asteiden ja MAKE-poistumisen määrittelemän munuaiskomplikaatioiden välillä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: 7 päivää, 30 päivää, 180 päivää
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE), yhdistelmäkriteeri:
|
7 päivää, 30 päivää, 180 päivää
|
Arvioi pääsy VExUS-ultraäänipisteiden asteen ja potilaalle annetun furosemidin kokonais- ja päiväannoksen välillä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
furosemidin annos
|
7 päivää
|
Arvioi yhteys laskimotukoksen esiintymisen (VExUS-pistemäärä ≥ 1) tai sen ja elintärkeän ja toiminnallisen tilan välillä: Gerontologisen autonomian isoresurssiryhmät
Aikaikkuna: päivä 7, päivä 30, päivä 180
|
Gerontologisen autonomian iso-resurssiryhmät (pistemäärä AGGIR) Arvo 1-6 / Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
päivä 7, päivä 30, päivä 180
|
Arvioi yhteys laskimotukoksen esiintymisen (VExUS-pistemäärä ≥ 1) tai sen puuttumisen sekä elintärkeän ja toiminnallisen tilan välillä: päivittäisen elämän toiminnot
Aikaikkuna: päivä 7, päivä 30, päivä 180
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL-pisteet) Arvo 1-6 / Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
päivä 7, päivä 30, päivä 180
|
Arvioi yhteys laskimotukoksen esiintymisen (VExUS-pistemäärä ≥ 1) tai sen puuttumisen sekä elintärkeän ja toiminnallisen tilan välillä: Barthel-indeksi
Aikaikkuna: päivä 7, päivä 30, päivä 180
|
Barthel-indeksin arvo 0–100 / Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
päivä 7, päivä 30, päivä 180
|
Arvioi potilaan sängyn vieressä suoritetun VExUS-ultraäänipisteiden evoluution kinetiikka verrattuna vastaanottoon saatuihin arvoihin
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä sisäänpääsystä, päivä 3 päivä 7
|
VExUS-pisteet ultraäänipisteissä 0–3 / Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
12 tunnin sisällä sisäänpääsystä, päivä 3 päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/CHU/22
- 2022-A02815-38 (Muu tunniste: id-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset "VExUS-pisteet" (Venous Excess Ultrasound Score)
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkEi vielä rekrytointiaSeptinen shokki | Kriittisesti sairaat potilaat
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezEchoNous Inc.RekrytointiKardiorenaalinen oireyhtymä tyyppi 1Meksiko