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심인성 폐부종 환자의 초음파 입원 시 VExUS 점수로 평가한 정맥 울혈의 유병률 및 신손상과의 연관성 (GRIEVOUS)

2023년 6월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

급성 호흡곤란(ARD)은 응급 의학에서 치료를 찾는 빈번한 이유이며 이환율과 사망률의 중요한 원인을 나타냅니다. 다양한 병인 중에서 급성 심인성 폐부종(CAPE)은 현재 ARD의 주요 원인 중 하나이며, 특히 노인에서 43%의 유병률과 21%의 추정 사망률을 보입니다. 유럽심장학회(ESC)에서 2021년에 발표한 권장 사항에 따르면, 심장성 APE의 치료는 현재 다음을 결합한 삼부작을 기반으로 합니다.

  • 산소를 이용한 헤모글로빈 포화도(SpO2) 목표 > 94% 및 비침습적 환기(NIV) 사용을 통한 산소 요법,
  • 정맥내로 투여되는 혈관확장제(IV),
  • IV 경로에 의한 루프 이뇨제. 오늘날 대부분의 C APE는 고혈량증의 맥락에서 발생하는 것으로 간주되고 시행 중인 권장 사항에 따라 이뇨제 투여로 균일하게 치료되지만, 여러 연구에서는 이러한 임상 양상의 무시할 수 없는 부분이 다음과 같은 환자에서 발생할 것이라는 사실을 강조합니다. 물과 나트륨 과부하는 없지만 "상대적" 과혈량증은 정상혈량증 또는 심지어 저혈량증을 가리고 있습니다.

현재로서는 환자의 용적 상태를 판단하기 위한 추가 검사는 권장되지 않습니다. 그러나 최근에는 절대적인 고혈량증이 없는 일부 환자에서 CAPE 치료 중 급성 신장 합병증이 발생할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 또한, 절대적인 고혈량증이 없는 환자에서 루프 이뇨제를 이용한 체계적인 치료는 치료 후 저혈량증을 유발하여 해로울 수 있습니다.

현재로서는 입원 당시 환자의 혈액량 상태와 치료 후 신장 합병증 발생 사이에 존재하는 가능한 연관성에 관심이 있는 문헌 데이터가 없습니다. 초기의. 그럼에도 불구하고 신장 합병증의 유병률은 이 범주의 환자에서 9%로 평가되었습니다. 이 합병증의 예상 유병률과 특히 만성 급성 신장 손상의 경우 그 심각성 및 사회에 대한 비용은 급성기의 정맥 울혈 유병률과 그 가능성을 평가하기 위한 연구를 수행하는 것을 정당화합니다. 이 과정에서 신장 합병증의 발생과 관련이 있습니다.

혈액량 상태를 평가하는 다양한 방법 중 응급 의학(ECMU)에서의 임상 초음파 사용에 관한 문헌이 증가하고 있습니다. 보다 최근에는 "VexUS 점수"(Venous Excess Ultrasound Score)라는 초음파 점수가 개발되었습니다. 이를 통해 환자의 정맥 울혈 상태를 간단하고 신속하게 4등급으로 평가하고 분류할 수 있습니다. 이 점수는 하대정맥 수준, 간상정맥 수준, 문맥 및 신정맥 흐름에서 평가된 정맥 도플러 초음파 이상 유무를 기반으로 합니다. ECMU의 관행에 맞게 조정되고 정맥 울혈 기준이 있거나 없는 환자를 구별할 수 있게 하는 이 점수는 개인화된 치료를 제공함으로써 이뇨 치료를 안내하는 주장을 제공할 수 있습니다. 이 평가는 궁극적으로 절대적 고혈량증을 시사하는 징후가 있는 경우에만 이뇨제 치료를 제공할 수 있게 하여 부적절한 치료와 관련된 합병증의 발생을 피할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Saint-Denis, 프랑스, 97400
        • 모병
        • CHU de la Réunion
        • 수석 연구원:
          • Matthieu DANIEL
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심인성 급성 폐부종 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 심인성 급성 폐부종의 진단은 임상적 급성 호흡 곤란(현재 호흡수 > 25/분, 내밀기, 코날개 퍼덕임, 흉복부 흔들림, 저산소혈증 징후, 고칼슘혈증 징후) 및 다음 징후의 연관성으로 정의됩니다. 폐 과부하 (임상, 생물학적 및 방사선 학적 주장).
  • 연구 참여에 반대하지 않음(또는 긴급 상황에서 사랑하는 사람의 반대 없음)

제외 기준:

  • 모유 수유 진행 중
  • Furosemide에 알려진 과민증
  • 신장 이식의 역사
  • 알려진 수분 및 전해질 장애
  • 간성뇌증
  • 요로 폐쇄를 의심
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자, 미성년자, 법적 보호조치를 받는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파에서 VExUS 점수로 평가한 다양한 등급의 정맥 울혈 유병률 추정
기간: 입장 후 12시간 이내
초음파 점수의 VExUS 점수 0~3 / 점수가 높을수록 결과가 나쁨
입장 후 12시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 VExUS 점수로 설명된 다양한 초음파 등급의 정맥 울혈과 MAKE-Discharge로 정의된 입원 중 신장 합병증 발생 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 7일, 30일, 180일

주요 신장 이상 반응(MAKE), 복합 기준:

- 기준 1 : KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes) 참조 분류에 따라 정의된 신규 급성 신부전(ARI) 또는 기존 만성 신부전(CRI)의 악화

7일, 30일, 180일
초음파 VExUS 점수로 설명된 다양한 초음파 등급의 정맥 울혈과 MAKE-Discharge로 정의된 입원 중 신장 합병증 발생 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 7일, 30일, 180일

주요 신장 이상 반응(MAKE), 복합 기준:

  • 기준 2 : de novo 신장외 정화(ERT)가 필요하거나 ERT 사용 빈도가 증가하거나 일반적으로 투석 중인 환자에서 응급 ERT가 필요함,
  • 죽음의 발생.
7일, 30일, 180일
초음파 VExUS 점수로 설명된 다양한 초음파 등급의 정맥 울혈과 MAKE-Discharge로 정의된 입원 중 신장 합병증 발생 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 7일, 30일, 180일

주요 신장 이상 반응(MAKE), 복합 기준:

  • 기준 3 : 사망 발생
  • 죽음의 발생.
7일, 30일, 180일
입원 시 VExUS 초음파 점수 등급과 환자에게 투여된 푸로세마이드의 총 용량 및 일일 용량 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 7 일
푸로세마이드의 복용량
7 일
정맥 울혈의 유무(VExUS 점수 ≥ 1) 여부와 활력 및 기능 상태 사이의 연관성 평가: 노인학적 자율성 iso-자원 그룹
기간: 7일차, 30일차, 180일차
노인학 자율성 iso-자원 그룹(점수 AGGIR) 값 1~6 / 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
7일차, 30일차, 180일차
정맥 울혈 유무(VExUS 점수 ≥ 1) 여부와 활력 및 기능 상태 간의 연관성 평가 : 일상생활 활동
기간: 7일차, 30일차, 180일차
일상 생활 활동(점수 ADL) 값 1~6 / 점수가 높을수록 결과가 좋음
7일차, 30일차, 180일차
정맥 울혈의 유무(VExUS 점수 ≥ 1) 여부와 활력 및 기능 상태 사이의 연관성 평가: Barthel Index
기간: 7일차, 30일차, 180일차
Barthel 지수 값 0 ~ 100 / 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
7일차, 30일차, 180일차
입원 시 발견된 값과 비교하여 환자의 침상에서 수행된 VExUS 초음파 점수의 진화 동역학을 평가합니다.
기간: 입장 12시간 이내 , 3일차 7일차
초음파 점수의 VExUS 점수 0~3 / 점수가 높을수록 결과가 나쁨
입장 12시간 이내 , 3일차 7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022/CHU/22
  • 2022-A02815-38 (기타 식별자: id-RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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