Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vénás pangás prevalenciája és összefüggése a vesesérülésekkel a VExUS-pontszám alapján ultrahanggal történő felvételkor kardiogén tüdőödémában szenvedő betegeknél (GRIEVOUS)

2023. június 19. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Az akut légzési elégtelenség (ARD) gyakori oka a sürgősségi orvosi ellátás igénybevételének, és a megbetegedések és halálozások egyik fontos oka. A különböző etiológiák közül az akut kardiogén tüdőödéma (C APE) jelenleg az ARD egyik fő oka, különösen az időseknél, 43%-os prevalenciájával és 21%-os becsült mortalitással. Az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) 2021-ben kiadott ajánlásai szerint a kardiogén APE kezelése jelenleg egy triptichonon alapul, amely kombinálja:

  • Oxigénterápia több mint 94%-os hemoglobin-telítettség oxigénnel (SpO2) és non-invazív lélegeztetés (NIV) alkalmazása,
  • Intravénásan beadott értágító (IV),
  • Kacs-diuretikum IV úton. Bár manapság a legtöbb C APE-t hipervolémiával összefüggésben fordul elő, és a hatályos ajánlásoknak megfelelően egységesen diuretikumok adásával kezelik, számos munka kiemeli azt a tényt, hogy a klinikai képek nem elhanyagolható része olyan betegeknél fordul elő, nincs víz és nátrium túlterhelés, de "relatív" hypervolaemiával, amely euvolaemiát vagy akár hipovolémiát takar.

Jelenleg további vizsgálat nem javasolt a páciens volumenállapotának meghatározására. A közelmúltban azonban bebizonyosodott, hogy néhány olyan betegnél, akiknél nincs abszolút hypervolaemia, akut veseszövődmények alakulhatnak ki a C APE kezelése során. Ezen túlmenően a kacsdiuretikumokkal végzett szisztematikus kezelés abszolút hypervolaemiás betegeknél káros lehet a kezelés utáni hypovolaemia kiváltásával.

Jelenleg nincs olyan szakirodalmi adat, amely a beteg felvételkori vérmennyisége és a kezelést követő veseszövődmények előfordulása közötti lehetséges összefüggés iránt érdeklődne. a kezdeti. A veseszövődmények prevalenciáját ennek ellenére 9%-ra értékelték ebben a betegcsoportban. Ennek a szövődménynek a becsült prevalenciája és különös súlyossága, különösen a krónikus akut vesekárosodás esetén, valamint a társadalomra gyakorolt ​​költsége indokolja egy olyan vizsgálat elvégzését, amelynek célja az akut fázisban előforduló vénás pangás prevalenciájának értékelése és annak lehetséges lehetőségei. összefüggés a vesekomplikációk előfordulásával ennek során.

A vértérfogat állapotának felmérésére szolgáló különféle módszerek közül egyre több szakirodalom létezik a klinikai ultrahang sürgősségi gyógyászatban (ECMU) alkalmazásával kapcsolatban. A közelmúltban kifejlesztettek egy „VExUS score” (Venous Excess Ultrasound Score) nevű ultrahang pontszámot. Ez lehetőséget kínál a betegek vénás pangásos állapotának egyszerű és gyors értékelésére és 4 fokozatba sorolására. Ez a pontszám a vénás Doppler ultrahang-rendellenességek meglétén vagy hiányán alapul, amelyeket a vena cava inferior szintjén, a máj feletti vénák szintjén, a portál és a vese vénás áramlásának szintjén értékeltek. Ez a pontszám, amely az ECMU gyakorlatához igazodik, és lehetővé teszi a vénás pangásos kritériumokkal rendelkező vagy anélküli betegek megkülönböztetését, érvekkel szolgálhat a diuretikus kezelés személyre szabott ellátásával. Ez az értékelés végső soron csak az abszolút hypervolaemiára utaló jelek esetén lehetővé tenné a diuretikus kezelés felajánlását, és így elkerülhető lenne a nem megfelelő kezeléssel összefüggő szövődmények előfordulása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kardiogén akut tüdőödémában szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Kardiogén akut tüdőödéma diagnózisa, amelyet klinikai akut légzési distressz (jelenlegi légzési sebesség > 25/perc, behúzás, orrszárnycsapkodás, mellkas-hasi ringató, hipoxémia jelei, hypercapnia jelei) és a tüdőtúlterhelés (klinikai, biológiai és radiológiai érvek).
  • Miután nem tiltakoztak a vizsgálatban való részvétel ellen (vagy egy szeretett személy nem tiltakozását vészhelyzet esetén)

Kizárási kritériumok:

  • Szoptatás folyamatban
  • Ismert túlérzékenység a furoszemiddel szemben
  • Vesetranszplantáció története
  • Ismert víz- és elektrolitzavar
  • Hepatikus encephalopathia
  • A húgyúti elzáródás gyanúja
  • Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy, kiskorú, jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsülje meg a különböző fokú vénás pangás prevalenciáját a VExUS pontszám alapján ultrahangban
Időkeret: a belépéstől számított 12 órán belül
VExUS pontszám az ultrahang pontszámban 0-tól 3-ig / A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
a belépéstől számított 12 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az ultrahang VExUS pontszám által leírt, ultrahangos vénás pangás különböző fokozatai és a MAKE-elbocsátás által meghatározott vesekomplikációk előfordulása közötti összefüggést.
Időkeret: 7 nap, 30 nap, 180 nap

Főbb káros veseesemények (MAKE), összetett kritérium:

- 1. kritérium: De novo akut veseelégtelenség (ARI) vagy a már meglévő krónikus veseelégtelenség (CRI) súlyosbodása, a Vesebetegség: A globális eredmények javítása (KDIGO) referenciaosztályozása szerint meghatározott

7 nap, 30 nap, 180 nap
Értékelje az ultrahang VExUS pontszám által leírt, ultrahangos vénás pangás különböző fokozatai és a MAKE-elbocsátás által meghatározott vesekomplikációk előfordulása közötti összefüggést.
Időkeret: 7 nap, 30 nap, 180 nap

Főbb káros veseesemények (MAKE), összetett kritérium:

  • 2. kritérium: De novo extrarenalis tisztítás (ERT) szükségessége vagy az ERT használatának megnövekedett gyakorisága vagy sürgősségi ERT szükségessége általában dializált betegnél,
  • Haláleset bekövetkezése.
7 nap, 30 nap, 180 nap
Értékelje az ultrahang VExUS pontszám által leírt, ultrahangos vénás pangás különböző fokozatai és a MAKE-elbocsátás által meghatározott vesekomplikációk előfordulása közötti összefüggést.
Időkeret: 7 nap, 30 nap, 180 nap

Főbb káros veseesemények (MAKE), összetett kritérium:

  • 3. kritérium: A halál bekövetkezése
  • Haláleset bekövetkezése.
7 nap, 30 nap, 180 nap
Értékelje az összefüggést a VExUS ultrahang pontszáma a felvételkor és a betegnek adott furoszemid teljes és napi dózisa között
Időkeret: 7 nap
adag furoszemid
7 nap
Értékelje az összefüggést a vénás pangás megléte (VExUS pontszám ≥ 1) vagy annak hiánya, valamint a vitális és funkcionális állapot között: Gerontológiai autonómia iso-erőforrás csoportok
Időkeret: 7. nap, 30. nap, 180. nap
Gerontológiai autonómia iso-erőforrás csoportok (pontszám AGGIR) Érték 1-6 / Magasabb pontszám jobb eredményt jelent
7. nap, 30. nap, 180. nap
Értékelje az összefüggést a vénás pangás megléte (VExUS pontszám ≥ 1) vagy sem, valamint a vitális és funkcionális állapot között: A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 7. nap, 30. nap, 180. nap
A mindennapi élet tevékenységei (ADL pontszám) 1-6 érték / A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
7. nap, 30. nap, 180. nap
Értékelje az összefüggést a vénás pangás megléte (VExUS pontszám ≥ 1) vagy sem, valamint a vitális és funkcionális állapot között: Barthel-index
Időkeret: 7. nap, 30. nap, 180. nap
Barthel-index értéke 0-100 / A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
7. nap, 30. nap, 180. nap
Értékelje a beteg ágyánál végzett VExUS ultrahang pontszám alakulásának kinetikáját a felvételkor talált értékekkel összehasonlítva
Időkeret: a felvételt követő 12 órán belül, 3. nap 7. nap
VExUS pontszám az ultrahang pontszámban 0-tól 3-ig / A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
a felvételt követő 12 órán belül, 3. nap 7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/CHU/22
  • 2022-A02815-38 (Egyéb azonosító: id-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel