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EFNEP による食品 Rx と最良の給餌慣行の統合

2026年6月1日 更新者:Jayna Dave、Baylor College of Medicine

EFNEP 参加者の慢性疾患予防のための食品 Rx と最良の給餌実践の統合

パイロット研究を通じて、食品 Rx と最良の給餌慣行を EFNEP 参加者と統合することの実現可能性と受け入れ可能性を評価する。

調査の概要

詳細な説明

パイロット研究の目的は、FFYF 給餌カリキュラムの教材と実施手順、スタッフのトレーニング、採用、データ収集をテストすることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

375

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jayna Dave, PhD
  • 電話番号:7137987195
  • メール:jmdave@bcm.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mamie White, MS
  • 電話番号:71379890501
  • メール:mawhite@bcm.edu

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine
        • コンタクト:
          • Jayna Dave, PhD
          • 電話番号:7137987195
          • メール:jmdave@bcm.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ハリス郡またはフォートベンド郡に住んでいる
  • 4~8歳の子供の親であること
  • 英語またはスペイン語で話す能力
  • 電話にすぐにアクセスできるようにする
  • スマートフォン、タブレット、ラップトップ、デスクトップ コンピュータでインターネットにアクセスできること

除外基準:

  • 障害のある子供の親、および/または体重や食欲に影響を与える処方薬を服用している子供の親
  • 自己申告アンケートに回答できない保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:栄養教育のみ
栄養教育グループサイトは、ヒューストンフードバンクによって提供される既存の栄養教育カリキュラムを受け取ります。
125名の参加者がこのグループに募集されます。 すべてのプログラム資料は英語とスペイン語で提供されます。 研究参加は、研究スタッフによる毎週の電話連絡/テキストメッセージを通じて維持されます。 介入内容は、ヒューストン・フードバンク(HFB)によって8週間にわたって提供されます。
アクティブコンパレータ:栄養教育 + 給餌方法
介入サイトスタッフは、標準化された実施プロトコルを使用して、栄養教育-FFYF給食カリキュラムをクラスで実施します。
125人の参加者がこのアームに募集されます。 すべてのプログラム資料は英語とスペイン語で利用可能です。 研究参加は、研究スタッフによる週1回の電話通話/テキストメッセージングを通じて維持されます。 栄養教育コンテンツは、HFBによって8週間にわたって提供されます。 参加者はまた、プロジェクトウェブサイトを訪問しビデオを視聴し、オンライン活動に参加し、ファシリテートされたオンラインディスカッションに参加するようメッセージを受け取ります。
アクティブコンパレータ:栄養教育 + 給食実践 + 食生活処方
介入施設スタッフは、標準化された実施プロトコルを使用して、クラスで栄養教育-FFYF給食カリキュラム-Food Rxを実施します。
このアームには125名の参加者が募集されます。 すべてのプログラム資料は英語とスペイン語で提供されます。 研究参加は、研究スタッフによる毎週の電話/テキストメッセージを通じて維持されます。 栄養教育コンテンツは、HFBによって8週間にわたって提供されます。 さらに、参加者はHFBによる栄養教育に加えて、プロジェクトのウェブサイトにアクセスして動画を視聴し、オンライン活動に参加し、ファシリテートされたオンライン討論に参加するよう促すメッセージを受け取ります。 参加者はまた、栄養教育と給食実践のコンポーネントに加えて、共同設置されたHFBのフードパントリーで約30ポンドの新鮮な農産物、全粒穀物、低脂肪のタンパク質、低脂肪乳製品を隔週で引き換えるための「フードRx」カードを受け取ります。 処方箋は、最長9ヶ月間、合計18回の引き換えが可能です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後 3 か月時点での給餌習慣の変化は、食事育児目録を使用して評価されます。
時間枠:ベースラインと介入後3か月目
食事の実践は、食事育児目録を使用して評価されます。
ベースラインと介入後3か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月30日

最初の投稿 (実際)

2023年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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