Integrace potravin Rx s nejlepšími postupy krmení s EFNEP
1. června 2026 aktualizováno: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Integrace potravin Rx s nejlepšími krmnými postupy pro prevenci chronických onemocnění mezi účastníky EFNEP
Posoudit proveditelnost a přijatelnost integrace potravin Rx a Best Feeding Practices s účastníky EFNEP prostřednictvím pilotní studie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Účelem pilotní studie je otestovat materiál FFYF pro krmení a postupy pro implementaci, školení zaměstnanců, nábor a sběr dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
375
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jayna Dave, PhD
- Telefonní číslo: 7137987195
- E-mail: jmdave@bcm.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mamie White, MS
- Telefonní číslo: 71379890501
- E-mail: mawhite@bcm.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Jayna Dave, PhD
- Telefonní číslo: 7137987195
- E-mail: jmdave@bcm.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijící v okresech Harris nebo Fort Bend
- být rodičem dítěte ve věku 4-8 let
- schopnost mluvit anglicky nebo španělsky
- mít snadný přístup k telefonu
- mít přístup k internetu pomocí chytrého telefonu, tabletu, notebooku nebo stolního počítače
Kritéria vyloučení:
- rodiče dětí s postižením a/nebo těch, kteří užívají léky na předpis, které ovlivňují hmotnost a/nebo chuť k jídlu
- rodiče, kteří nejsou schopni sami vyplnit dotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze vzdělávání o výživě
Stránky skupiny výživového vzdělávání obdrží stávající osnovu výživového vzdělávání poskytovanou Houstonskou potravinovou bankou.
|
Pro tuto skupinu bude získáno 125 účastníků.
Veškeré programové materiály budou k dispozici v angličtině a španělštině.
Účast ve studii bude udržována prostřednictvím týdenních telefonátů/zasílání zpráv ze strany studijního personálu.
Obsah intervence bude poskytován Houston Food Bank (HFB) po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Výživové vzdělávání + Postupy krmení
Personál intervenčního místa bude implementovat vzdělávací osnovy o výživě a krmení FFYF ve třídách pomocí standardizovaných implementačních protokolů.
|
Pro tuto skupinu bude získáno 125 účastníků.
Veškeré materiály programu budou k dispozici v angličtině a španělštině.
Účast ve studii bude udržována prostřednictvím týdenních telefonátů/zasílání zpráv ze strany studijního personálu.
Vzdělávací obsah o výživě bude poskytován organizací HFB po dobu 8 týdnů.
Účastníci budou také dostávat zprávy, aby navštívili webové stránky projektu, sledovali videa, účastnili se online aktivit a zapojili se do moderovaných online diskusí.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání o výživě + Postupy krmení + Recept na jídlo
Personál intervenčního místa bude implementovat osnovu výživového vzdělávání FFYF-Food Rx ve třídách za použití standardizovaných implementačních protokolů.
|
Pro tuto skupinu bude získáno 125 účastníků.
Všechny programové materiály budou dostupné v angličtině a španělštině.
Účast na studii bude udržována prostřednictvím týdenních telefonátů/zasílání textových zpráv pracovníky studie.
Obsah výživového vzdělávání bude poskytován organizací HFB po dobu 8 týdnů.
Kromě výživového vzdělávání poskytovaného organizací HFB budou účastníci navíc dostávat zprávy, aby navštívili webové stránky projektu, sledovali videa, účastnili se online aktivit a zapojili se do moderovaných online diskusí.
Účastníci navíc obdrží kartu 'Food Rx' pro čtrnáctidenní výměnu přibližně 30 liber čerstvých produktů, celozrnných obilovin, libových bílkovin a nízkotučných mléčných výrobků ve společně umístěné potravinové bance HFB, kromě složek výživového vzdělávání a stravovacích praktik.
Předpis bude splatný k výměně každé dva týdny po dobu až 9 měsíců, celkem 18 výměn.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v krmných postupech po 3 měsících bude posouzena pomocí Food Parenting Inventory
Časové okno: výchozí stav a po intervenci po 3 měsících
|
Krmné postupy budou hodnoceny pomocí Food Parenting Inventory
|
výchozí stav a po intervenci po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-50824
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .