- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05881759
Integrering av Food Rx med beste fôringspraksis med EFNEP
1. juni 2026 oppdatert av: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Integrering av Food Rx med beste fôringspraksis for forebygging av kroniske sykdommer blant EFNEP-deltakere
Å vurdere gjennomførbarhet og aksept av å integrere Food Rx og beste fôringspraksis med EFNEP-deltakere via en pilotstudie.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Formålet med pilotstudien er å teste FFYF-matingsmaterialet og prosedyrer for implementering, opplæring av personalet, rekruttering og datainnsamling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
375
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jayna Dave, PhD
- Telefonnummer: 7137987195
- E-post: jmdave@bcm.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mamie White, MS
- Telefonnummer: 71379890501
- E-post: mawhite@bcm.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jayna Dave, PhD
- Telefonnummer: 7137987195
- E-post: jmdave@bcm.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i Harris eller Fort Bend fylker
- å være forelder til et barn på 4-8 år
- evne til å snakke engelsk eller spansk
- ha lett tilgang til telefon
- ha tilgang til Internett med en smarttelefon, et nettbrett, en bærbar datamaskin eller en stasjonær datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- foreldre til barn med nedsatt funksjonsevne og/eller de på reseptbelagte medisiner som påvirker vekt og/eller appetitt
- foreldre som ikke er i stand til å fylle ut selvrapporteringsskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun ernæringsopplæring
Ernæringsopplæringsgruppenes steder vil motta den eksisterende ernæringsopplæringskurrikularen levert av Houston Food Bank.
|
125 deltakere vil bli rekruttert til denne gruppen.
Alle programmaterialer vil være tilgjengelige på engelsk og spansk.
Studiedeltakelse vil bli opprettholdt via ukentlige telefon-/tekstmeldinger fra studiens personale.
Intervensjonsinnholdet vil bli levert av Houston Food Bank (HFB) over en 8-ukers periode.
|
|
Aktiv komparator: Ernæringsopplæring + Fôringspraksis
Intervensjonsstedets personale vil implementere ernæringsopplærings-FFYF-fôringskurrikulumet i klasser ved bruk av standardiserte implementeringsprotokoller.
|
125 deltakere vil bli rekruttert til denne gruppen.
Alle programmaterialer vil være tilgjengelige på engelsk og spansk.
Studiedeltakelse vil bli opprettholdt via ukentlige telefoner/sms-meldinger fra studiestaben.
Ernæringsopplæringsinnholdet vil bli levert av HFB over en 8-ukers periode.
Deltakerne vil også motta meldinger om å besøke prosjektets nettside og se på videoene, delta i nettbaserte aktiviteter og delta i fasiliterte nettdiskusjoner.
|
|
Aktiv komparator: Ernæringsveiledning + Fôringspraksis + Matresept
Intervensjonsstedets personale vil implementere ernæringsopplæringen-FFYF-fôringsplanen-Mat Rx i klasser ved hjelp av standardiserte implementeringsprotokoller.
|
125 deltakere vil bli rekruttert for denne gruppen.
Alle programmaterialer vil være tilgjengelige på engelsk og spansk.
Deltakelse i studien vil bli opprettholdt via ukentlige telefoner/meldinger fra studiepersonellet.
Ernæringsopplæringsinnholdet vil bli levert av HFB over en 8-ukers periode.
I tillegg vil deltakerne motta meldinger om å besøke prosjektets nettside og se på videoene, delta i nettbaserte aktiviteter og delta i fasiliterte nettdiskusjoner, i tillegg til ernæringsopplæringen levert av HFB.
Deltakerne vil også motta et 'Food Rx'-kort for annenhver ukes innløsing av ~30 lbs ferskvarer, plus fullkorn, magert protein og fettredusert meieri på et samlokalisert HFB-matutleveringssted, i tillegg til ernæringsopplærings- og fôringspraksiskomponentene.
Resepten vil være gyldig for innløsing hver fjortende dag i opptil 9 måneder, totalt 18 innløsninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fôringspraksis etter 3 måneder vil bli vurdert ved hjelp av Food Parenting Inventory
Tidsramme: baseline og post-intervensjon ved 3 måneder
|
Fôringspraksis vil bli vurdert ved hjelp av Food Parenting Inventory
|
baseline og post-intervensjon ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-50824
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .