- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05881759
Integratie van Food Rx met de beste voedingspraktijken met EFNEP
1 juni 2026 bijgewerkt door: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Integratie van Food Rx met de beste voedingspraktijken voor de preventie van chronische ziekten onder EFNEP-deelnemers
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van het integreren van Food Rx en Best Feeding Practices met EFNEP-deelnemers via een pilotstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de pilotstudie is het testen van het FFYF-voedingscurriculummateriaal en de procedures voor implementatie, training van personeel, werving en gegevensverzameling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
375
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jayna Dave, PhD
- Telefoonnummer: 7137987195
- E-mail: jmdave@bcm.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mamie White, MS
- Telefoonnummer: 71379890501
- E-mail: mawhite@bcm.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Baylor College of Medicine
-
Contact:
- Jayna Dave, PhD
- Telefoonnummer: 7137987195
- E-mail: jmdave@bcm.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in de provincies Harris of Fort Bend
- ouder zijn van een kind van 4-8 jaar oud
- vermogen om Engels of Spaans te spreken
- gemakkelijk toegang hebben tot een telefoon
- toegang hebben tot internet met een smartphone, tablet, laptop of desktopcomputer
Uitsluitingscriteria:
- ouders van kinderen met een handicap en/of kinderen die medicijnen gebruiken die het gewicht en/of de eetlust beïnvloeden
- ouders die zelf geen vragenlijsten kunnen invullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen voedingsvoorlichting
De locaties van de voedingseducatiegroep zullen het bestaande voedingseducatiecurriculum ontvangen, geleverd door de Houston Food Bank.
|
125 deelnemers zullen voor deze armen worden geworven.
Alle programmamaterialen zullen beschikbaar zijn in het Engels en Spaans.
Studiedeelname zal worden onderhouden via wekelijkse telefoongesprekken/sms-berichten door het studieteam.
De interventie-inhoud zal worden geleverd door de Houston Food Bank (HFB) gedurende een periode van 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Voedingseducatie + Voedingspraktijken
Het interventielocatiepersoneel zal het voedingseducatie-FFYF-voedingscurriculum in klassen implementeren met behulp van gestandaardiseerde implementatieprotocollen.
|
125 deelnemers zullen worden geworven voor deze arm.
Alle programmamaterialen zullen beschikbaar zijn in het Engels en Spaans.
Deelname aan het onderzoek zal worden onderhouden via wekelijkse telefoongesprekken/sms-berichten door het studieteam.
De voedingseducatie-inhoud zal worden aangeboden door de HFB gedurende een periode van 8 weken.
Deelnemers zullen ook berichten ontvangen om de projectwebsite te bezoeken en de video's te bekijken, deel te nemen aan online activiteiten en deel te nemen aan begeleide online discussies.
|
|
Actieve vergelijker: Voedingseducatie + Voedingspraktijken + Voedsel Rx
Het personeel van de interventielocatie zal het voedingseducatie-FFYF-voedingscurriculum-Food Rx in klassen implementeren met behulp van gestandaardiseerde implementatieprotocollen.
|
Er zullen 125 deelnemers voor deze arm worden geworven.
Alle programmamaterialen zullen beschikbaar zijn in het Engels en Spaans.
Studiedeelname wordt onderhouden via wekelijkse telefoongesprekken/tekstberichten door het studieteam.
De voedingseducatie-inhoud wordt door de HFB gedurende een periode van 8 weken geleverd.
Daarnaast ontvangen deelnemers berichten om de projectwebsite te bezoeken en de video's te bekijken, deel te nemen aan online activiteiten en deel te nemen aan gefaciliteerde online discussies, naast de voedingseducatie die door de HFB wordt geleverd.
Deelnemers ontvangen ook een 'Food Rx'-kaart voor tweewekelijkse inwisseling van ~30 lbs vers fruit en groenten, plus volkoren producten, mager eiwit en magere zuivelproducten bij een HFB-voedselbank op dezelfde locatie, naast de voedingseducatie- en voedingspraktijkcomponenten.
Het recept is elke twee weken inwisselbaar gedurende maximaal 9 maanden, voor in totaal 18 inwisselingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in voedingsgewoonten na 3 maanden worden beoordeeld met behulp van de Food Parenting Inventory
Tijdsspanne: baseline en post-interventie na 3 maanden
|
Voerpraktijken worden beoordeeld met behulp van de Food Parenting Inventory
|
baseline en post-interventie na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-50824
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .