- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05881759
Intégrer Food Rx aux meilleures pratiques d'alimentation avec EFNEP
1 juin 2026 mis à jour par: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Intégration de Food Rx aux meilleures pratiques d'alimentation pour la prévention des maladies chroniques parmi les participants à l'EFNEP
Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intégration de Food Rx et des meilleures pratiques d'alimentation avec les participants de l'EFNEP via une étude pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude pilote est de tester le matériel et les procédures du programme d'alimentation FFYF pour la mise en œuvre, la formation du personnel, le recrutement et la collecte de données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
375
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jayna Dave, PhD
- Numéro de téléphone: 7137987195
- E-mail: jmdave@bcm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mamie White, MS
- Numéro de téléphone: 71379890501
- E-mail: mawhite@bcm.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Baylor College of Medicine
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Contact:
- Jayna Dave, PhD
- Numéro de téléphone: 7137987195
- E-mail: jmdave@bcm.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans les comtés de Harris ou de Fort Bend
- être parent d'un enfant de 4 à 8 ans
- capacité à parler en anglais ou en espagnol
- avoir facilement accès à un téléphone
- avoir accès à Internet avec un téléphone intelligent, une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau
Critère d'exclusion:
- les parents d'enfants handicapés et/ou ceux qui prennent des médicaments sur ordonnance qui affectent le poids et/ou l'appétit
- les parents qui ne sont pas en mesure de remplir les questionnaires d'auto-évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Éducation nutritionnelle uniquement
Les sites du groupe d'éducation nutritionnelle recevront le programme existant d'éducation nutritionnelle dispensé par la Houston Food Bank.
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125 participants seront recrutés pour ces bras.
Tous les documents du programme seront disponibles en anglais et en espagnol.
La participation à l'étude sera maintenue par des appels téléphoniques/messages texte hebdomadaires du personnel de l'étude.
Le contenu de l'intervention sera fourni par la Houston Food Bank (HFB) sur une période de 8 semaines.
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Comparateur actif: Éducation Nutritionnelle + Pratiques d'Alimentation
Le personnel du site d'intervention mettra en œuvre le programme d'éducation nutritionnelle et d'alimentation FFYF dans les classes en utilisant des protocoles de mise en œuvre standardisés.
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125 participants seront recrutés pour ce bras d'étude.
Tous les documents du programme seront disponibles en anglais et en espagnol.
La participation à l'étude sera maintenue via des appels téléphoniques/messages texte hebdomadaires par le personnel de l'étude.
Le contenu éducatif en nutrition sera délivré par le HFB sur une période de 8 semaines.
Les participants recevront également des messages pour visiter le site web du projet et regarder les vidéos, participer aux activités en ligne et s'engager dans des discussions en ligne facilitées.
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Comparateur actif: Éducation Nutritionnelle + Pratiques d'Alimentation + Prescription Alimentaire
Le personnel du site d'intervention mettra en œuvre le programme d'éducation nutritionnelle-FFYF-Food Rx dans les classes en utilisant des protocoles de mise en œuvre standardisés.
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125 participants seront recrutés pour ce bras.
Tous les documents du programme seront disponibles en anglais et en espagnol.
La participation à l'étude sera maintenue via des appels téléphoniques hebdomadaires et des messages texte de la part du personnel de l'étude.
Le contenu de l'éducation nutritionnelle sera dispensé par le HFB sur une période de 8 semaines.
De plus, les participants recevront des messages pour visiter le site web du projet et regarder les vidéos, participer à des activités en ligne et s'engager dans des discussions en ligne facilitées, en plus de l'éducation nutritionnelle dispensée par le HFB.
Les participants recevront également une carte 'Food Rx' pour un rachat bihebdomadaire d'environ 30 livres de produits frais, plus des céréales complètes, des protéines maigres et des produits laitiers allégés dans une banque alimentaire HFB co-localisée, en plus des composantes d'éducation nutritionnelle et des pratiques d'alimentation.
L'ordonnance sera éligible au rachat toutes les deux semaines pendant jusqu'à 9 mois, pour un total de 18 rachats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements dans les pratiques d'alimentation à 3 mois seront évalués à l'aide de l'inventaire alimentaire parental
Délai: ligne de base et post-intervention à 3 mois
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Les pratiques alimentaires seront évaluées à l'aide du Food Parenting Inventory
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ligne de base et post-intervention à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Première publication (Réel)
31 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-50824
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .