- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05881759
A Food Rx integrálása a legjobb etetési gyakorlatokkal az EFNEP-pel
2024. február 13. frissítette: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
A Food Rx integrálása a legjobb etetési gyakorlatokkal a krónikus betegségek megelőzésére az EFNEP résztvevői körében
A Food Rx és a legjobb takarmányozási gyakorlatok integrálásának megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése az EFNEP résztvevőivel egy kísérleti tanulmányon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti tanulmány célja az FFYF takarmányozási tananyagának és végrehajtási eljárásainak tesztelése, a személyzet képzése, toborzása és adatgyűjtése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jayna Dave, PhD
- Telefonszám: 7137987195
- E-mail: jmdave@bcm.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mamie White, MS
- Telefonszám: 71379890501
- E-mail: mawhite@bcm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Baylor College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Jayna Dave, PhD
- Telefonszám: 713-798-7195
- E-mail: jmdave@bcm.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Harris vagy Fort Bend megyében él
- 4-8 éves gyermek szülőjeként
- angol vagy spanyol nyelvű beszédkészség
- azonnal hozzáférhet egy telefonhoz
- hozzáférhet az internethez okostelefonnal, táblagéppel, laptoppal vagy asztali számítógéppel
Kizárási kritériumok:
- fogyatékkal élő gyermekek szülei és/vagy azok, akik vényköteles, súlyt és/vagy étvágyat befolyásoló gyógyszert szednek
- olyan szülők, akik nem tudják kitölteni az önbevallásos kérdőíveket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos gyakorlat – ESBA
A kontrollcsoport telephelyei megkapják a meglévő ESBA tantervet, ami a szokásos gyakorlatuk.
|
|
Kísérleti: ESBA + Etetési gyakorlatok
A beavatkozási helyszín személyzete az ESBA-FFYF takarmányozási tantervet szabványosított implementációs protokollokat használó osztályokban valósítja meg.
|
A beavatkozási helyszín négy munkatársa szabványosított implementációs protokollokat használó osztályokban valósítja meg az ESBA-FFYF takarmányozási tantervet.
A négy beavatkozási helyszín közül kettő részt vesz a Food Rx programban is.
A kontrollcsoport telephelyei megkapják a meglévő ESBA tantervet.
A program összes anyaga elérhető lesz angol és spanyol nyelven.
A tanulmányban való részvételt a bővítmény munkatársai heti telefonhívások/sms-ek útján tartják fenn.
Az online etetési gyakorlatok tartalommal kapcsolatban a résztvevők üzeneteket kapnak, hogy látogassák meg a projekt weboldalát és nézzék meg a videókat, vegyenek részt online tevékenységekben, és vegyenek részt könnyített online megbeszéléseken.
A Food Rx csoportban a résztvevők egy „Food Rx” kártyát kapnak, mellyel kéthetente körülbelül 30 font friss terméket, valamint teljes kiőrlésű gabonát, sovány fehérjét és alacsony zsírtartalmú tejterméket válthatnak be a Houston Food Bank közös élelmiszer-kamrájában.
A recept kéthetente váltható ki 3 hónapon keresztül, összesen 6 alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az etetési gyakorlatban bekövetkezett változásokat 3 hónapos korban az Élelmiszer szülői jegyzék segítségével értékelik
Időkeret: kiindulási és beavatkozás utáni 3 hónapos elteltével
|
Az etetési gyakorlatok értékelése az Élelmiszer Parenting Inventory segítségével történik
|
kiindulási és beavatkozás utáni 3 hónapos elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-50824
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Átdolgozott ESBA
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.BefejezveFényérzékenységEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveA tej poláris lipideinek hatása a lipidek emésztésére, felszívódására és metabolizmusára (VALOBAB-D)Kardiometabolikus kockázatFranciaország
-
Instituto Vascular BHBefejezve
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ToborzásElektronikus cigarettákEgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityIsmeretlen
-
Peter GillgrenBefejezveMelanóma | Sebészet | A kezelés eredménye
-
Karolinska InstitutetSwedish Cancer Society; Stockholm Cancer SocietyBefejezveMelanóma | Sebészet | A kezelés eredménye
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationBefejezveSzembetegségek | Fénytörési hibák | Rövidlátás | Szaruhártya térhálósításaSvédország
-
Medical University of South CarolinaJohns Hopkins University; University of North Carolina; Cook Endoscopy; Thoraxklinik-Heidelberg...BefejezveA kapott szövet mennyisége | A kapott szövet minősége | A 22-es ProCore EBUS tűk és a szabványos 22-es tűk egyszerű használataEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)BefejezveElmebaj | Alzheimer kór | Emlékezet kiesésEgyesült Államok