- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05881759
Food Rx:n integrointi parhaisiin ruokintakäytäntöihin EFNEP:n kanssa
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Food Rx:n integrointi parhaisiin ruokintakäytäntöihin kroonisten sairauksien ehkäisyyn EFNEPin osallistujien keskuudessa
Arvioida Food Rx:n ja parhaiden ruokintakäytäntöjen integroinnin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä EFNEPin osallistujien kanssa pilottitutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata FFYF:n ruokinta-opetusmateriaalia ja toteutusta, henkilöstön koulutusta, rekrytointia ja tiedonkeruuta koskevia menettelytapoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
375
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jayna Dave, PhD
- Puhelinnumero: 7137987195
- Sähköposti: jmdave@bcm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mamie White, MS
- Puhelinnumero: 71379890501
- Sähköposti: mawhite@bcm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jayna Dave, PhD
- Puhelinnumero: 7137987195
- Sähköposti: jmdave@bcm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Harrisin tai Fort Bendin piirikunnissa
- olla 4-8-vuotiaan lapsen vanhempi
- kyky puhua englantia tai espanjaa
- sinulla on valmiina pääsy puhelimeen
- heillä on pääsy Internetiin älypuhelimella, tabletilla, kannettavalla tietokoneella tai pöytätietokoneella
Poissulkemiskriteerit:
- vammaisten ja/tai painoon ja/tai ruokahaluon vaikuttavia reseptilääkkeitä käyttävien lasten vanhemmat
- vanhemmat, jotka eivät pysty täyttämään itseraportoituja kyselyitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravitsemuskoulutus ainoastaan
Ravinto-opetuksen ryhmäpaikat saavat Houston Food Bankin toimittaman olemassa olevan ravinto-opetuksen opetussuunnitelman.
|
Tähän tutkimusryhmään rekrytoidaan 125 osallistujaa.
Kaikki ohjelmamateriaalit ovat saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
Osallistujien osallistuminen tutkimukseen varmistetaan tutkimustiimin viikoittaisten puheluiden/tekstiviestien avulla.
Intervention sisältö toteutetaan Houston Food Bankin (HFB) kautta kahdeksan viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ravitsemuskoulutus + ruokintakäytännöt
Interventiopaikan henkilökunta toteuttaa ravitsemuskasvatus-FFYF ruokintasuunnitelman luokissa käyttäen standardoituja toteutusprotokollia.
|
125 osallistujaa rekrytoidaan tähän tutkimusryhmään.
Kaikki ohjelmamateriaalit ovat saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
Osallistuminen tutkimukseen ylläpidetään tutkimushenkilökunnan viikoittaisten puheluiden/tekstiviestien avulla.
Ravitsemuskoulutuksen sisältö toimitetaan HFB:n kautta 8 viikon ajan.
Osallistujat saavat myös viestejä, joissa heitä kehotetaan käymään projektin verkkosivustolla, katsomaan videoita, osallistumaan verkossa tapahtuviin toimintoihin ja osallistumaan fasilitoituihin verkossa käytäviin keskusteluihin.
|
|
Active Comparator: Ravitsemuskoulutus + Ruokintakäytännöt + Ruoka-resepti
Interventiopaikan henkilökunta toteuttaa ravitsemuskasvatus-FFYF-ruokintakurssin-Food Rx:n luokissa käyttäen standardoituja toteutusprotokollia.
|
125 osallistujaa rekrytoidaan tähän ryhmään.
Kaikki ohjelmamateriaalit ovat saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
Osallistuminen tutkimukseen ylläpidetään viikoittaisten puheluiden/tekstiviestien avulla tutkimushenkilökunnan toimesta.
Ravitsemuskasvatusmateriaali toimitetaan HFB:n toimesta 8 viikon ajan.
Lisäksi osallistujat saavat viestejä projektisivuston käynnistä, videoiden katselusta, verkossa tapahtuvien aktiviteettien osallistumisesta ja fasilitoituihin verkkokeskusteluihin osallistumisesta, ravitsemuskasvatuksen lisäksi, jonka HFB toimittaa.
Osallistujat saavat myös 'Food Rx'-kortin, jolla voi lunastaa noin 30 paunaa tuoreita vihanneksia, kokonaisviljaa, vähärasvaista proteiinia ja vähärasvaista maitotuotteita kahden viikon välein HFB:n samassa tilassa sijaitsevasta ruokatarvikkeiden jakelupaikasta, ravitsemuskasvatuksen ja ruokintakäytäntöjen komponenttien lisäksi.
Resepti on lunastettavissa kahden viikon välein jopa 9 kuukauden ajan, yhteensä 18 lunastuskertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokintakäytäntöjen muutosta 3 kk:n kohdalla arvioidaan elintarvikevanhemmuusinventaariolla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
Ruokintakäytäntöjä arvioidaan elintarvikevanhemmuusinventaarion avulla
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-50824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .