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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05881759
EFNEP를 사용하여 Food Rx를 최상의 수유 관행과 통합
2026년 6월 1일 업데이트: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
EFNEP 참가자들 사이에서 만성 질환 예방을 위한 최상의 수유 관행과 Food Rx 통합
파일럿 연구를 통해 EFNEP 참가자와 Food Rx 및 Best Feeding Practices 통합의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
파일럿 연구의 목적은 FFYF 급식 커리큘럼 자료 및 구현, 직원 교육, 모집 및 데이터 수집 절차를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
375
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jayna Dave, PhD
- 전화번호: 7137987195
- 이메일: jmdave@bcm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mamie White, MS
- 전화번호: 71379890501
- 이메일: mawhite@bcm.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
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연락하다:
- Jayna Dave, PhD
- 전화번호: 7137987195
- 이메일: jmdave@bcm.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Harris 또는 Fort Bend 카운티에 거주
- 4-8세 자녀의 부모
- 영어 또는 스페인어 구사 능력
- 전화기를 사용할 준비가 되어 있다
- 스마트폰, 태블릿, 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터로 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 장애 아동 및/또는 체중 및/또는 식욕에 영향을 미치는 처방약을 복용하는 아동의 부모
- 자기보고 설문지를 작성하지 못하는 학부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 영양 교육만
휴스턴 푸드 뱅크에서 제공하는 기존의 영양 교육 커리큘럼을 영양 교육 그룹 사이트에서 받게 됩니다.
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이 그룹에는 125명의 참가자가 모집될 예정입니다.
모든 프로그램 자료는 영어와 스페인어로 제공됩니다.
연구 참여는 연구 직원의 주간 전화/문자 메시지를 통해 유지됩니다.
중재 내용은 휴스턴 푸드 뱅크(HFB)에서 8주 동안 제공될 예정입니다.
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활성 비교기: 영양 교육 + 급식 관행
개입 현장 직원은 표준화된 실행 프로토콜을 사용하여 수업에서 영양 교육-FFYF 급식 커리큘럼을 시행할 것입니다.
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이 그룹에는 125명의 참가자가 모집됩니다.
모든 프로그램 자료는 영어와 스페인어로 제공됩니다.
연구 참여는 연구 직원의 주간 전화/문자 메시지를 통해 유지됩니다.
영양 교육 콘텐츠는 8주 동안 HFB를 통해 전달됩니다.
참가자들은 또한 프로젝트 웹사이트를 방문하고 동영상을 시청하며, 온라인 활동에 참여하고, 촉진된 온라인 토론에 참여하라는 메시지를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 영양 교육 + 급식 관행 + 식품 처방
중재 현지 직원은 표준화된 시행 프로토콜을 사용하여 수업에서 영양 교육-FFYF 급식 교육과정-푸드 Rx를 시행할 것입니다.
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125명의 참가자가 이 그룹에 모집될 예정입니다.
모든 프로그램 자료는 영어와 스페인어로 제공됩니다.
연구 참여는 연구 직원의 주간 전화/문자 메시지를 통해 유지됩니다.
영양 교육 콘텐츠는 HFB를 통해 8주 동안 제공됩니다.
또한, 참가자들은 HFB가 제공하는 영양 교육 외에도 프로젝트 웹사이트를 방문하고 비디오를 시청하며, 온라인 활동에 참여하고, 촉진된 온라인 토론에 참여하도록 하는 메시지를 받게 됩니다.
참가자들은 영양 교육 및 급식 실천 구성 요소 외에도 격주로 약 30파운드의 신선한 농산물, 전곡류, 저지방 단백질 및 저지방 유제품을 HFB 식품 지원 센터에서 교환할 수 있는 '식품 처방' 카드를 받게 됩니다.
처방은 최대 9개월 동안 격주로 교환할 수 있으며, 총 18회 교환이 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월의 수유 관행의 변화는 식품 육아 목록을 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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수유 관행은 식품 육아 목록을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .