- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05881759
Интеграция Food Rx с лучшими практиками кормления с помощью EFNEP
1 июня 2026 г. обновлено: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Интеграция пищевых рецептов с передовыми методами кормления для профилактики хронических заболеваний среди участников EFNEP
Оценить осуществимость и приемлемость интеграции пищевых рецептов и лучших практик кормления с участниками EFNEP посредством пилотного исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Целью пилотного исследования является тестирование материалов и процедур программы кормления FFYF для внедрения, обучения персонала, найма и сбора данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
375
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jayna Dave, PhD
- Номер телефона: 7137987195
- Электронная почта: jmdave@bcm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mamie White, MS
- Номер телефона: 71379890501
- Электронная почта: mawhite@bcm.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Baylor College of Medicine
-
Контакт:
- Jayna Dave, PhD
- Номер телефона: 7137987195
- Электронная почта: jmdave@bcm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Проживание в округах Харрис или Форт-Бенд
- быть родителем ребенка 4-8 лет
- умение говорить на английском или испанском языке
- иметь свободный доступ к телефону
- иметь доступ к Интернету со смартфона, планшета, ноутбука или стационарного компьютера
Критерий исключения:
- родители детей с ограниченными возможностями и/или принимающие лекарства, отпускаемые по рецепту, влияющие на вес и/или аппетит
- родители, которые не могут заполнить анкеты для самоотчетов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только обучение питанию
Сайты группы по обучению питанию получат существующую учебную программу по питанию, предоставляемую Хьюстонским продовольственным банком.
|
Для этой группы будет набрано 125 участников.
Все материалы программы будут доступны на английском и испанском языках.
Участие в исследовании будет поддерживаться еженедельными телефонными звонками/текстовыми сообщениями от сотрудников исследования.
Содержание вмешательства будет предоставляться Хьюстонским продовольственным банком (HFB) в течение 8-недельного периода.
|
|
Активный компаратор: Обучение правильному питанию + Практики кормления
Персонал места проведения вмешательства будет внедрять учебную программу по питанию и кормлению FFYF на занятиях с использованием стандартизированных протоколов внедрения.
|
Для этого направления будет набрано 125 участников.
Все материалы программы будут доступны на английском и испанском языках.
Участие в исследовании будет поддерживаться посредством еженедельных телефонных звонков/текстовых сообщений от сотрудников исследования.
Содержание обучения по питанию будет предоставляться HFB в течение 8-недельного периода.
Участники также будут получать сообщения о посещении веб-сайта проекта, просмотре видео, участии в онлайн-активностях и участии в модерируемых онлайн-обсуждениях.
|
|
Активный компаратор: Образование в области питания + Практики кормления + Рецепт на продукты питания
Персонал места вмешательства будет внедрять образовательную программу по питанию - учебную программу кормления FFYF - Food Rx на занятиях с использованием стандартизированных протоколов реализации.
|
Для этой группы будет набрано 125 участников.
Все материалы программы будут доступны на английском и испанском языках.
Участие в исследовании будет поддерживаться еженедельными телефонными звонками/текстовыми сообщениями от сотрудников исследования.
Содержание обучения по питанию будет предоставлено HFB в течение 8-недельного периода.
Кроме того, помимо обучения по питанию, предоставляемого HFB, участники будут получать сообщения с предложением посетить веб-сайт проекта, посмотреть видео, участвовать в онлайн-активностях и вовлекаться в модерируемые онлайн-обсуждения.
Помимо компонентов обучения по питанию и практик кормления, участники также получат карту 'Food Rx' для двухнедельного выкупа примерно 30 фунтов свежих продуктов, цельных злаков, постного белка и обезжиренных молочных продуктов в расположенной рядом продовольственной кладовой HFB.
Рецепт будет действителен для выкупа каждые две недели в течение до 9 месяцев, всего до 18 выкупов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в практике кормления в возрасте 3 месяцев будут оцениваться с помощью Опросника родительского питания.
Временное ограничение: исходный уровень и после вмешательства через 3 месяца
|
Практика кормления будет оцениваться с использованием Опросника воспитания детей.
|
исходный уровень и после вмешательства через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-50824
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .