Integrare Food Rx con le migliori pratiche di alimentazione con EFNEP
1 giugno 2026 aggiornato da: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Integrazione della ricetta alimentare con le migliori pratiche di alimentazione per la prevenzione delle malattie croniche tra i partecipanti all'EFNEP
Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione di Food Rx e Best Feeding Practices con i partecipanti EFNEP tramite uno studio pilota.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio pilota è testare il materiale del programma di alimentazione FFYF e le procedure per l'implementazione, la formazione del personale, il reclutamento e la raccolta dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
375
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jayna Dave, PhD
- Numero di telefono: 7137987195
- Email: jmdave@bcm.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mamie White, MS
- Numero di telefono: 71379890501
- Email: mawhite@bcm.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Baylor College of Medicine
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Contatto:
- Jayna Dave, PhD
- Numero di telefono: 7137987195
- Email: jmdave@bcm.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere nelle contee di Harris o Fort Bend
- essere genitore di un bambino di 4-8 anni
- capacità di parlare in inglese o spagnolo
- avere pronto accesso a un telefono
- avere accesso a Internet con uno smartphone, un tablet, un laptop o un computer desktop
Criteri di esclusione:
- genitori di bambini con disabilità e/o coloro che assumono farmaci che influenzano il peso e/o l'appetito
- genitori che non sono in grado di completare i questionari di autovalutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Educazione nutrizionale
I siti del gruppo di educazione nutrizionale riceveranno il curriculum di educazione nutrizionale esistente fornito dalla Houston Food Bank.
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125 partecipanti saranno reclutati per questi gruppi.
Tutto il materiale del programma sarà disponibile in inglese e spagnolo. La partecipazione allo studio sarà mantenuta tramite chiamate telefoniche/messaggi di testo settimanali da parte del personale dello studio. Il contenuto dell'intervento sarà fornito dalla Houston Food Bank (HFB) per un periodo di 8 settimane. |
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Comparatore attivo: Educazione Nutrizionale + Pratiche di Alimentazione
Il personale del sito di intervento implementerà il curriculum di alimentazione FFYF con educazione nutrizionale nelle classi utilizzando protocolli di implementazione standardizzati.
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125 partecipanti saranno reclutati per questo braccio.
Tutti i materiali del programma saranno disponibili in inglese e spagnolo.
La partecipazione allo studio sarà mantenuta tramite telefonate settimanali/messaggi di testo da parte del personale dello studio.
Il contenuto dell'educazione nutrizionale sarà fornito dall'HFB in un periodo di 8 settimane.
I partecipanti riceveranno anche messaggi per visitare il sito web del progetto e guardare i video, partecipare ad attività online e prendere parte a discussioni online facilitate.
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Comparatore attivo: Educazione Nutrizionale + Pratiche di Alimentazione + Prescrizione Alimentare
Il personale del sito di intervento implementerà il curriculum di educazione nutrizionale-FFYF feeding-Food Rx nelle classi utilizzando protocolli di implementazione standardizzati.
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125 partecipanti verranno reclutati per questo braccio.
Tutti i materiali del programma saranno disponibili in inglese e spagnolo.
La partecipazione allo studio sarà mantenuta tramite telefonate/messaggi di testo settimanali da parte del personale dello studio.
Il contenuto dell'educazione nutrizionale sarà fornito dall'HFB per un periodo di 8 settimane.
Inoltre, i partecipanti riceveranno messaggi per visitare il sito web del progetto e guardare i video, partecipare ad attività online e prendere parte a discussioni online facilitate, oltre all'educazione nutrizionale fornita dall'HFB.
I partecipanti riceveranno anche una carta 'Food Rx' per il riscatto bisettimanale di ~30 libbre di prodotti freschi, più cereali integrali, proteine magre e latticini a basso contenuto di grassi presso una dispensa alimentare HFB situata nello stesso luogo, oltre ai componenti di educazione nutrizionale e pratiche alimentari.
La prescrizione sarà valida per il riscatto ogni due settimane per un massimo di 9 mesi, per un totale di 18 riscatti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento nelle pratiche di alimentazione a 3 mesi sarà valutato utilizzando il Food Parenting Inventory
Lasso di tempo: basale e post-intervento a 3 mesi
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Le pratiche di alimentazione saranno valutate utilizzando il Food Parenting Inventory
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basale e post-intervento a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-50824
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .