- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05881759
Integrering af Food Rx med bedste fodringspraksis med EFNEP
1. juni 2026 opdateret af: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Integration af Food Rx med bedste fodringspraksis til forebyggelse af kroniske sygdomme blandt EFNEP-deltagere
At vurdere gennemførligheden og accepten af at integrere Food Rx og Best Feeding Practices med EFNEP-deltagere via en pilotundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med pilotundersøgelsen er at teste FFYF-fodringsmaterialet og procedurerne for implementering, personaleuddannelse, rekruttering og dataindsamling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
375
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jayna Dave, PhD
- Telefonnummer: 7137987195
- E-mail: jmdave@bcm.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mamie White, MS
- Telefonnummer: 71379890501
- E-mail: mawhite@bcm.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Jayna Dave, PhD
- Telefonnummer: 7137987195
- E-mail: jmdave@bcm.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Harris eller Fort Bend amter
- være forælder til et barn på 4-8 år
- evne til at tale engelsk eller spansk
- have let adgang til en telefon
- har adgang til internettet med en smartphone, en tablet, en bærbar computer eller en stationær computer
Ekskluderingskriterier:
- forældre til børn med handicap og/eller dem på receptpligtig medicin, der påvirker vægt og/eller appetit
- forældre, der ikke er i stand til at udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun ernæringsundervisning
Ernæringsundervisningsgruppestederne vil modtage den eksisterende ernæringsundervisningspensum leveret af Houston Food Bank.
|
125 deltagere vil blive rekrutteret til denne arm.
Alle programmaterialer vil være tilgængelige på engelsk og spansk.
Studiedeltagelse vil blive opretholdt via ugentlige telefonopkald/tekstbeskeder fra studiepersonalet.
Interventionsindholdet vil blive leveret af Houston Food Bank (HFB) over en 8-ugers periode.
|
|
Aktiv komparator: Ernæringsoplysning + Fodringspraksis
Personalet på interventionsstedet vil implementere ernæringsundervisning-FFYF fodringsleerplanen i klasser ved hjælp af standardiserede implementeringsprotokoller.
|
125 deltagere vil blive rekrutteret til denne arm.
Alle programmaterialer vil være tilgængelige på engelsk og spansk.
Studiedeltagelse vil blive opretholdt via ugentlige telefonopkald/tekstbeskeder fra studiestaben.
Ernæringsundervisningsindholdet vil blive leveret af HFB over en 8-ugers periode.
Deltagerne vil også modtage besked om at besøge projektets hjemmeside og se videoerne, deltage i onlineaktiviteter og engagere sig i faciliterede onlinediskussioner.
|
|
Aktiv komparator: Ernæringsundervisning + Fodringsmetoder + Madrecept
Personalet på interventionsstedet vil implementere ernæringsundervisnings-FFYF fodringsleerplan-Food Rx i klasser ved hjælp af standardiserede implementeringsprotokoller.
|
125 deltagere vil blive rekrutteret til denne arm.
Alle programmaterialer vil være tilgængelige på engelsk og spansk.
Studiedeltagelse vil blive opretholdt via ugentlige telefonopkald/sms-beskeder fra studiepersonalet.
Ernæringsundervisningsindholdet vil blive leveret af HFB over en 8-ugers periode.
Derudover vil deltagerne modtage besked om at besøge projektets hjemmeside og se videoerne, deltage i onlineaktiviteter og engagere sig i faciliterede onlinediskussioner, udover den ernæringsundervisning, der leveres af HFB.
Deltagerne vil også modtage et 'Food Rx'-kort til hveranden uges indløsning af ca. 30 lbs friske grøntsager, plus fuldkorn, magert protein og mælkeprodukter med lavt fedtindhold på en samlokaleret HFB fødevarebank, udover ernæringsundervisnings- og fodringspraksiskomponenterne.
Recepten vil være berettiget til indløsning hver anden uge i op til 9 måneder, i alt 18 indløsninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fodringspraksis efter 3 måneder vil blive vurderet ved hjælp af Food Parenting Inventory
Tidsramme: baseline og post-intervention efter 3 måneder
|
Fodringspraksis vil blive vurderet ved hjælp af Food Parenting Inventory
|
baseline og post-intervention efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-50824
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .