Integrando o Food Rx com as melhores práticas de alimentação com o ENFEP
1 de junho de 2026 atualizado por: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Integrando Food Rx com as melhores práticas de alimentação para prevenção de doenças crônicas entre os participantes da ENFEP
Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da integração de Food Rx e Best Feeding Practices com participantes da ENFEP por meio de um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo piloto é testar o material do currículo de alimentação FFYF e os procedimentos para implementação, treinamento de pessoal, recrutamento e coleta de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
375
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jayna Dave, PhD
- Número de telefone: 7137987195
- E-mail: jmdave@bcm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mamie White, MS
- Número de telefone: 71379890501
- E-mail: mawhite@bcm.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Baylor College of Medicine
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Contato:
- Jayna Dave, PhD
- Número de telefone: 7137987195
- E-mail: jmdave@bcm.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar nos condados de Harris ou Fort Bend
- ser pai de uma criança de 4 a 8 anos
- capacidade de falar em inglês ou espanhol
- ter acesso imediato a um telefone
- ter acesso à Internet com um smartphone, um tablet, um laptop ou um computador de mesa
Critério de exclusão:
- pais de crianças com deficiência e/ou sob prescrição de medicamentos que afetam o peso e/ou o apetite
- pais que não são capazes de preencher questionários de autorrelato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Educação Nutricional apenas
Os locais do grupo de educação nutricional receberão o currículo de educação nutricional existente entregue pelo Banco Alimentar de Houston.
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Serão recrutados 125 participantes para este braço do estudo.
Todos os materiais do programa estarão disponíveis em inglês e espanhol. A participação no estudo será mantida através de chamadas telefónicas semanais/mensagens de texto pela equipa do estudo. O conteúdo da intervenção será fornecido pelo Banco Alimentar de Houston (HFB) durante um período de 8 semanas. |
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Comparador Ativo: Educação Nutricional + Práticas Alimentares
A equipa do local de intervenção implementará o currículo de alimentação educação nutricional-FFYF nas aulas usando protocolos de implementação padronizados.
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Serão recrutados 125 participantes para este braço do estudo.
Todos os materiais do programa estarão disponíveis em inglês e espanhol.
A participação no estudo será mantida através de chamadas telefónicas/mensagens de texto semanais pela equipa do estudo.
O conteúdo da educação nutricional será fornecido pelo HFB durante um período de 8 semanas.
Os participantes também receberão mensagens para visitar o site do projeto e ver os vídeos, participar em atividades online e envolverem-se em discussões online facilitadas.
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Comparador Ativo: Educação Nutricional + Práticas de Alimentação + Receita Alimentar
A equipa do local da intervenção irá implementar o currículo de alimentação-FFYF de educação nutricional-Food Rx nas aulas utilizando protocolos de implementação padronizados.
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Serão recrutados 125 participantes para este braço do estudo.
Todos os materiais do programa estarão disponíveis em inglês e espanhol.
A participação no estudo será mantida através de chamadas telefónicas semanais/mensagens de texto da equipa do estudo.
O conteúdo de educação nutricional será entregue pela HFB durante um período de 8 semanas.
Além disso, os participantes receberão mensagens para visitar o site do projeto e ver os vídeos, participar em atividades online e envolver-se em discussões online facilitadas, além da educação nutricional fornecida pela HFB.
Os participantes também receberão um cartão 'Food Rx' para resgate quinzenal de aproximadamente 30 lbs de produtos frescos, mais cereais integrais, proteína magra e lacticínios com baixo teor de gordura numa despensa alimentar da HFB localizada no mesmo local, além dos componentes de educação nutricional e práticas alimentares.
A prescrição será elegível para resgate a cada duas semanas durante até 9 meses, para um total de 18 resgates.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança nas práticas de alimentação aos 3 meses será avaliada usando o Food Parenting Inventory
Prazo: linha de base e pós-intervenção em 3 meses
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As práticas de alimentação serão avaliadas usando o Food Parenting Inventory
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linha de base e pós-intervenção em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-50824
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .