- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05881759
Integration von Food Rx mit besten Fütterungspraktiken mit EFNEP
13. Februar 2024 aktualisiert von: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Integration von Food Rx mit den besten Ernährungspraktiken zur Prävention chronischer Krankheiten bei EFNEP-Teilnehmern
Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Integration von Food Rx und Best Feeding Practices mit EFNEP-Teilnehmern im Rahmen einer Pilotstudie.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Pilotstudie besteht darin, das Material und die Verfahren des FFYF-Fütterungslehrplans für die Umsetzung, Personalschulung, Rekrutierung und Datenerfassung zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jayna Dave, PhD
- Telefonnummer: 7137987195
- E-Mail: jmdave@bcm.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mamie White, MS
- Telefonnummer: 71379890501
- E-Mail: mawhite@bcm.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Jayna Dave, PhD
- Telefonnummer: 713-798-7195
- E-Mail: jmdave@bcm.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt in den Landkreisen Harris oder Fort Bend
- Eltern eines Kindes im Alter von 4 bis 8 Jahren sein
- Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen
- Sie müssen jederzeit Zugang zu einem Telefon haben
- Mit einem Smartphone, einem Tablet, einem Laptop oder einem Desktop-Computer Zugang zum Internet haben
Ausschlusskriterien:
- Eltern von Kindern mit Behinderungen und/oder solchen, die verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die sich auf Gewicht und/oder Appetit auswirken
- Eltern, die nicht in der Lage sind, Fragebögen zur Selbstauskunft auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Übliche Praxis – ESBA
Die Kontrollgruppenstandorte erhalten den bestehenden ESBA-Lehrplan, der ihrer üblichen Praxis entspricht.
|
|
Experimental: ESBA + Fütterungspraktiken
Das Personal der Interventionsstelle wird den ESBA-FFYF-Fütterungslehrplan in Klassen unter Verwendung standardisierter Implementierungsprotokolle umsetzen.
|
Vier Mitarbeiter der Interventionsstelle werden den ESBA-FFYF-Fütterungslehrplan in Klassen unter Verwendung standardisierter Implementierungsprotokolle umsetzen.
Zwei der vier Interventionsstandorte werden auch am Food Rx-Programm teilnehmen.
Die Standorte der Kontrollgruppe erhalten den bestehenden ESBA-Lehrplan.
Alle Programmmaterialien werden auf Englisch und Spanisch verfügbar sein.
Die Teilnahme an der Studie wird durch wöchentliche Telefonanrufe/SMS des Erweiterungspersonals aufrechterhalten.
Für den Inhalt der Online-Ernährungspraktiken erhalten die Teilnehmer Nachrichten, in denen sie aufgefordert werden, die Projektwebsite zu besuchen und sich die Videos anzusehen, an Online-Aktivitäten teilzunehmen und an moderierten Online-Diskussionen teilzunehmen.
Für den Food-Rx-Bereich erhalten die Teilnehmer eine „Food-Rx“-Karte, mit der sie alle zwei Wochen etwa 30 Pfund frische Produkte sowie Vollkornprodukte, mageres Eiweiß und fettarme Milchprodukte in einer benachbarten Lebensmittelausgabe der Houston Food Bank einlösen können.
Das Rezept kann 3 Monate lang alle zwei Wochen eingelöst werden, also insgesamt 6 Einlösungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen der Fütterungspraktiken nach 3 Monaten werden anhand des Food Parenting Inventory bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention nach 3 Monaten
|
Die Fütterungspraktiken werden anhand des Food Parenting Inventory bewertet
|
Ausgangswert und nach der Intervention nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-50824
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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