- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05881759
Integration von Food Rx mit besten Fütterungspraktiken mit EFNEP
1. Juni 2026 aktualisiert von: Jayna Dave, Baylor College of Medicine
Integration von Food Rx mit den besten Ernährungspraktiken zur Prävention chronischer Krankheiten bei EFNEP-Teilnehmern
Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Integration von Food Rx und Best Feeding Practices mit EFNEP-Teilnehmern im Rahmen einer Pilotstudie.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Pilotstudie besteht darin, das Material und die Verfahren des FFYF-Fütterungslehrplans für die Umsetzung, Personalschulung, Rekrutierung und Datenerfassung zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
375
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jayna Dave, PhD
- Telefonnummer: 7137987195
- E-Mail: jmdave@bcm.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mamie White, MS
- Telefonnummer: 71379890501
- E-Mail: mawhite@bcm.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Baylor College of Medicine
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Kontakt:
- Jayna Dave, PhD
- Telefonnummer: 7137987195
- E-Mail: jmdave@bcm.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt in den Landkreisen Harris oder Fort Bend
- Eltern eines Kindes im Alter von 4 bis 8 Jahren sein
- Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen
- Sie müssen jederzeit Zugang zu einem Telefon haben
- Mit einem Smartphone, einem Tablet, einem Laptop oder einem Desktop-Computer Zugang zum Internet haben
Ausschlusskriterien:
- Eltern von Kindern mit Behinderungen und/oder solchen, die verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die sich auf Gewicht und/oder Appetit auswirken
- Eltern, die nicht in der Lage sind, Fragebögen zur Selbstauskunft auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur Ernährungsaufklärung
Die Standorte der Ernährungsbildungsgruppe erhalten den bestehenden Ernährungsbildungslehrplan, der von der Houston Food Bank bereitgestellt wird.
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125 Teilnehmer werden für diese Studienarme rekrutiert.
Alle Programm-Materialien werden auf Englisch und Spanisch verfügbar sein.
Die Teilnahme an der Studie wird durch wöchentliche Telefonanrufe/Nachrichten des Studienpersonals aufrechterhalten.
Die Interventionsinhalte werden von der Houston Food Bank (HFB) über einen Zeitraum von 8 Wochen bereitgestellt.
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Aktiver Komparator: Ernährungsbildung + Fütterungspraktiken
Das Personal des Interventionsstandorts wird den Ernährungserziehungs-FFYF-Fütterungslehrplan in den Klassen unter Verwendung standardisierter Implementierungsprotokolle umsetzen.
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125 Teilnehmer werden für diesen Arm rekrutiert.
Alle Programm-Materialien werden auf Englisch und Spanisch verfügbar sein.
Die Studienteilnahme wird durch wöchentliche Telefonanrufe/Textnachrichten des Studienpersonals aufrechterhalten.
Die Ernährungserziehungsinhalte werden vom HFB über einen Zeitraum von 8 Wochen vermittelt.
Die Teilnehmer erhalten auch Nachrichten, um die Projektwebsite zu besuchen und die Videos anzuschauen, an Online-Aktivitäten teilzunehmen und an moderierten Online-Diskussionen teilzunehmen.
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Aktiver Komparator: Ernährungsaufklärung + Fütterungspraktiken + Lebensmittel-Rezept
Das Personal des Interventionsstandorts wird den Ernährungserziehungs-FFYF-Fütterungslehrplan-Food Rx in Klassen unter Verwendung standardisierter Implementierungsprotokolle umsetzen.
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Für diesen Arm werden 125 Teilnehmer rekrutiert.
Alle Programm-Materialien werden auf Englisch und Spanisch verfügbar sein.
Die Studienteilnahme wird durch wöchentliche Telefonanrufe/Textnachrichten des Studienpersonals aufrechterhalten.
Die Ernährungsbildungsinhalte werden über einen Zeitraum von 8 Wochen von der HFB vermittelt.
Zusätzlich erhalten die Teilnehmer Nachrichten, um die Projektwebsite zu besuchen und die Videos anzusehen, an Online-Aktivitäten teilzunehmen und an moderierten Online-Diskussionen teilzunehmen, zusätzlich zur Ernährungsbildung durch die HFB.
Die Teilnehmer erhalten außerdem eine 'Food Rx'-Karte zur zweiwöchentlichen Einlösung von ~30 Pfund frischem Obst und Gemüse, Vollkornprodukten, magerem Eiweiß und fettarmer Milchprodukte in einer angeschlossenen HFB-Lebensmittelausgabe, zusätzlich zu den Komponenten Ernährungserziehung und Fütterungspraktiken.
Das Rezept kann alle zwei Wochen bis zu 9 Monate lang eingelöst werden, insgesamt 18 Einlösungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Fütterungspraktiken nach 3 Monaten werden anhand des Food Parenting Inventory bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention nach 3 Monaten
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Die Fütterungspraktiken werden anhand des Food Parenting Inventory bewertet
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Ausgangswert und nach der Intervention nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-50824
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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