遮音された音楽再生と立体マスク噴霧器の使用が子供の処理不安に及ぼす影響
2023年5月30日 更新者：Eda SORKUN
この目標は、ランダム化対照介入研究です。
この研究は、防音、音楽プレーヤー、フィギュアマスクネブライザーを使用して3〜6歳の子供に適用されたネブライザー治療が、治療中の子供の不安にどのような影響を与えるかを判断するために実施されました。
この研究は、救急治療室に入院し、吸入療法を受けることになる120人の子供たちを対象に完了した。
研究には 3 つのグループがあります。
これらは、遮音音楽と図形マスクを備えたネブライザーを使用した介入グループ 1、サイレントネブライザーを使用した介入グループ 2、および日常的に使用されるネブライザーを使用した対照グループでした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これはランダム化対照介入研究です。
この研究は、2022年5月1日から2022年6月1日まで、キュタヒヤ保健科学大学エヴリヤ・チェレビ訓練研究病院小児科救急サービスで実施された。
この研究は、救急治療室に入院し、吸入療法を受けることになる120人の子供たちを対象に完了した。
研究には 3 つのグループがあります。
これらは、遮音音楽と図形マスクを備えたネブライザーを使用した介入グループ 1、サイレントネブライザーを使用した介入グループ 2、および日常的に使用されるネブライザーを使用した対照グループでした。
データを収集するために、記述情報フォーム、親のための州特性不安目録、子供の恐怖尺度、および子供の感情指標尺度が使用されました。
研究で得られたデータは、IBM SPSS Statistics 24 (社会科学のための統計パッケージ) パッケージ プログラムを使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Centre
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Eskişehir、Centre、七面鳥
- Osmangazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- お子様の年齢は 3 ～ 6 歳である必要があります。
- 吸入治療を受けることになりますが、
- 処置中は母親または父親が子供と一緒にいる必要があります。
- 適用前の過去8時間以内に鎮静剤を使用していないこと、
- 手続き後、保護者から書面による同意を得ていること。
- 子供は始まる前に泣いていません
除外基準:
- お子様は3歳未満、6歳以上、
- その子は知的障害を持っていて、
- 親とのコミュニケーションに問題がある（トルコ語が理解できない、話せないなど）、
- 子供は痛みを感じていますが、
- 子供は終末期なので、
- 親が尺度の評価を妨げる状況（精神障害など）を抱えている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽と面白いマスクを追加した防音ネブライザーを使用する
実験グループ 1: 音楽と面白いマスクを追加した防音ネブライザーの使用
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研究には 3 つのグループがありました。
これらは、音楽と面白いマスクを追加した防音ネブライザーを使用する実験グループ 1、追加のアタッチメントなしのサイレントネブライザーを使用する実験グループ 2、および日常的に使用されるネブライザーを使用する対照グループでした。
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実験的：追加のアタッチメントなしでサイレントネブライザーを使用する
実験グループ 2: 追加のアタッチメントなしでサイレントネブライザーを使用する
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研究には 3 つのグループがありました。
これらは、音楽と面白いマスクを追加した防音ネブライザーを使用する実験グループ 1、追加のアタッチメントなしのサイレントネブライザーを使用する実験グループ 2、および日常的に使用されるネブライザーを使用する対照グループでした。
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実験的：日常的に使用されているネブライザーを使用する
対照群: 日常的に使用されているネブライザーを使用
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研究には 3 つのグループがありました。
これらは、音楽と面白いマスクを追加した防音ネブライザーを使用する実験グループ 1、追加のアタッチメントなしのサイレントネブライザーを使用する実験グループ 2、および日常的に使用されるネブライザーを使用する対照グループでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウォン・ベイカーは痛みの尺度に直面する
時間枠：前処理
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子供の痛みのレベルを評価するために使用するために、Donna Wong と Connie Morain Baker によって開発されました (1981 年)。
これは、3 歳以上の子供の痛みを評価するために 1983 年に改訂されました (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/)。
このスケールでは、痛みのスコアはさまざまな顔に与えられた数値に従って決定されます (Wong & Baker、1988; Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/)。
私たちの研究では、研究者は、痛みを経験している子供たちを特定して研究から除外できるように、処置の前にウォン・ベイカーの顔の痛みスケールに記入しました。
痛みのスコアが「0」の子供だけが研究に参加しました。
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前処理
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子どもの感情指標スケール (CIAS)
時間枠：操作の順序
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この尺度は、医療処置中の子供の感情指標を客観的に定義するために使用される、評価しやすく、適用しやすい尺度です。
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操作の順序
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子どもの恐怖尺度 (CFS)
時間枠：操作の順序
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マクマーティらによって翻案された。 (2011) 痛みを伴う医療処置を受ける子供の不安を測定するための顔不安スケールから。
Child Fear Scale は、中立的な表情 (0 = 不安なし) から恐ろしい顔 (4 = 深刻な不安) まで、さまざまな表情を持つ 5 つの顔を表示します (McMurtry et al.、2011)。
CFS の臨床および研究での使用には許可は必要ありません。
このスケールは、手術前および手術中の子供の不安レベルを測定するために研究で使用されました。
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操作の順序
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayfer Açıkgöz、aacikgoz@ogu.edu.tr
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月8日
試験登録日
最初に提出
2022年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD、出版物の基礎となるすべての IPD
IPD 共有時間枠
出版から6か月後から
IPD 共有アクセス基準
出版から6か月後から
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。