L'effetto della riproduzione di musica con isolamento acustico e dell'applicazione del nebulizzatore con maschera figurata sull'ansia da elaborazione dei bambini
30 maggio 2023 aggiornato da: Eda SORKUN
L'obiettivo di questo è uno studio di intervento controllato randomizzato.
Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto del trattamento di nebulizzazione applicato a bambini di 3-6 anni con un nebulizzatore insonorizzato, lettore musicale e maschera figurata sull'ansia del bambino durante la procedura.
Lo studio è stato completato con 120 bambini che sono stati ricoverati al pronto soccorso e avrebbero ricevuto terapia inalatoria.
Ci sono 3 gruppi nello studio.
Questi erano il gruppo di intervento 1 che utilizzava musica insonorizzata e nebulizzatore con maschera figurata, il gruppo di intervento 2 che utilizzava il nebulizzatore silenzioso e il gruppo di controllo che utilizzava il nebulizzatore utilizzato nella routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di intervento controllato randomizzato.
La ricerca è stata condotta presso il Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital Pediatrics Emergency Service tra il 1° maggio 2022 e il 1° giugno 2022.
Lo studio è stato completato con 120 bambini che sono stati ricoverati al pronto soccorso e avrebbero ricevuto terapia inalatoria.
Ci sono 3 gruppi nello studio.
Questi erano il gruppo di intervento 1 che utilizzava musica insonorizzata e nebulizzatore con maschera figurata, il gruppo di intervento 2 che utilizzava il nebulizzatore silenzioso e il gruppo di controllo che utilizzava il nebulizzatore utilizzato nella routine.
Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il Descriptive Information Form, lo State Trait Anxiety Inventory for Parents, la Child Fear Scale e la Child Emotional Indicators Scale.
I dati ottenuti nello studio sono stati valutati con il pacchetto programma IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Centre
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Eskişehir, Centre, Tacchino
- Osmangazi University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il bambino dovrebbe avere un'età compresa tra 3 e 6 anni,
- riceverà un trattamento con inalatore,
- la madre o il padre dovrebbero essere con il bambino durante la procedura,
- non aver utilizzato farmaci sedativi nelle ultime 8 ore prima dell'applicazione,
- il consenso scritto è stato ottenuto dai genitori dopo la procedura,
- il bambino non piange prima dell'inizio
Criteri di esclusione:
- il bambino ha meno di 3 anni, più di 6 anniu,
- il bambino ha una disabilità mentale,
- comunicazione con il genitore havinh un problema (non possono capire e parlare turco, ecc.),
- il bambino ha dolore,
- il bambino è il periodo terminale,
- il genitore ha una situazione che impedisce la valutazione della bilancia (disabilità mentale, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: utilizzando un nebulizzatore insonorizzato con aggiunta di una musica e una maschera divertente
Gruppo sperimentale 1: utilizzo di un nebulizzatore insonorizzato con l'aggiunta di una musica e una maschera divertente
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C'erano 3 gruppi nello studio.
Questi erano il gruppo sperimentale 1, che utilizzava un nebulizzatore insonorizzato con aggiunta di una musica e una maschera divertente, il gruppo sperimentale 2 che utilizzava un nebulizzatore silenzioso senza accessori aggiuntivi e un gruppo di controllo che utilizzava un nebulizzatore impiegato di routine
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Sperimentale: utilizzando un nebulizzatore silenzioso senza accessori aggiuntivi
Gruppo sperimentale 2: utilizzo di un nebulizzatore silenzioso senza accessori aggiuntivi
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C'erano 3 gruppi nello studio.
Questi erano il gruppo sperimentale 1, che utilizzava un nebulizzatore insonorizzato con aggiunta di una musica e una maschera divertente, il gruppo sperimentale 2 che utilizzava un nebulizzatore silenzioso senza accessori aggiuntivi e un gruppo di controllo che utilizzava un nebulizzatore impiegato di routine
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Sperimentale: utilizzando un nebulizzatore abitualmente utilizzato
Gruppo di controllo: utilizzando un nebulizzatore abitualmente utilizzato
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C'erano 3 gruppi nello studio.
Questi erano il gruppo sperimentale 1, che utilizzava un nebulizzatore insonorizzato con aggiunta di una musica e una maschera divertente, il gruppo sperimentale 2 che utilizzava un nebulizzatore silenzioso senza accessori aggiuntivi e un gruppo di controllo che utilizzava un nebulizzatore impiegato di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala del dolore dei volti di Wong-Baker
Lasso di tempo: pre-elaborazione
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è stato sviluppato da Donna Wong e Connie Morain Baker (1981) per essere utilizzato per valutare i livelli di dolore dei bambini.
È stato rivisto nel 1983 per valutare il dolore nei bambini di età superiore ai tre anni (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
In questa scala, il punteggio del dolore è determinato in base ai valori numerici dati ai vari volti (Wong & Baker, 1988; Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
Nel nostro studio, il ricercatore ha compilato la Wong-Baker Faces Pain Scale prima della procedura per identificare i bambini che stavano provando dolore in modo che potessero essere esclusi dallo studio.
Sono stati inclusi nello studio solo i bambini con un punteggio del dolore pari a "0".
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pre-elaborazione
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La scala degli indicatori emotivi dei bambini (CIAS)
Lasso di tempo: ordine di funzionamento
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Questa scala è una scala facile da valutare e facile da applicare utilizzata per definire oggettivamente gli indicatori emotivi dei bambini durante le procedure mediche.
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ordine di funzionamento
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La scala della paura infantile (CFS)
Lasso di tempo: ordine di funzionamento
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è stato adattato da McMurty et al. (2011) dalla Faces Anxiety Scale per misurare l'ansia nei bambini sottoposti a procedure mediche dolorose.
La Child Fear Scale mostra cinque facce con una gamma di espressioni, da un'espressione neutra (0 = nessuna ansia) a una faccia paurosa (4 = grave ansia) (McMurtry et al., 2011).
Il permesso non è richiesto per l'uso clinico e di ricerca della CFS.
Questa scala è stata utilizzata nello studio per determinare il livello di ansia dei bambini prima e durante la procedura
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ordine di funzionamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayfer Açıkgöz, aacikgoz@ogu.edu.tr
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EskisehirOU2643
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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