Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lydisolert musikkspilling og applikasjon for figurforstøvere på behandlingen av angst hos barn

30. mai 2023 oppdatert av: Eda SORKUN
Målet med dette er en randomisert kontrollert intervensjonsstudie. Studien ble utført for å bestemme effekten av forstøvningsbehandling brukt på 3-6 år gamle barn med en lydisolert musikkspiller og figurmaskeforstøver på barnets angst under prosedyren. Studien ble gjennomført med 120 barn som ble innlagt på legevakten og skulle få inhalasjonsterapi. Det er 3 grupper i studien. Disse var intervensjonsgruppe 1 ved bruk av lydisolert musikk og forstøver med figurmaske, intervensjonsgruppe 2 ved bruk av stille forstøver, og kontrollgruppe som brukte forstøver brukt i rutine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert intervensjonsstudie. Forskningen ble utført ved Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital Peediatrics Emergency Service mellom 1. mai 2022 og 1. juni 2022. Studien ble gjennomført med 120 barn som ble innlagt på legevakten og skulle få inhalasjonsterapi. Det er 3 grupper i studien. Disse var intervensjonsgruppe 1 ved bruk av lydisolert musikk og forstøver med figurmaske, intervensjonsgruppe 2 ved bruk av stille forstøver, og kontrollgruppe som brukte forstøver brukt i rutine. For å samle inn data ble deskriptivt informasjonsskjema, tilstandstrekk angstinventar for foreldre, Child Fear Scale og Child Emotional Indicators Scale brukt. Dataene innhentet i studien ble evaluert med pakkeprogrammet IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Centre
      • Eskişehir, Centre, Tyrkia
        • Osmangazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barnet skal være mellom 3-6 år,
  • vil motta inhalatorbehandling,
  • mor eller far bør være sammen med barnet under prosedyren,
  • ikke har brukt beroligende medisiner de siste 8 timene før søknaden,
  • skriftlig samtykke er innhentet fra foreldrene etter prosedyren,
  • barnet gråter ikke før starten

Ekskluderingskriterier:

  • barnet er yngre enn 3 år, eldre enn 6 år,
  • barnet har en psykisk funksjonshemming,
  • kommunikasjon med foreldrene har et problem (de kan ikke forstå og snakke tyrkisk osv.),
  • barnet har smerter,
  • barnet er den terminale perioden,
  • forelderen har en situasjon som hindrer vurderingen av skalaen (psykisk funksjonshemming osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ved hjelp av en lydisolert forstøver med musikk og en morsom maske lagt til
Eksperimentgruppe 1: bruk av en lydisolert forstøver med musikk og en morsom maske lagt til
Enhet: ved hjelp av en lydisolert forstøver med musikk og en morsom maske lagt til
Det var 3 grupper i studien. Disse var eksperimentgruppe 1, med en lydisolert forstøver med musikk og en morsom maske lagt til, eksperimentgruppe 2 med en stille forstøver uten ekstra vedlegg, og en kontrollgruppe med en rutinemessig brukt forstøver.
Eksperimentell: ved hjelp av en stille forstøver uten ekstra vedlegg
Eksperimentgruppe 2: bruk av en stille forstøver uten ekstra vedlegg
Enhet: ved hjelp av en stille forstøver uten ekstra vedlegg
Det var 3 grupper i studien. Disse var eksperimentgruppe 1, med en lydisolert forstøver med musikk og en morsom maske lagt til, eksperimentgruppe 2 med en stille forstøver uten ekstra vedlegg, og en kontrollgruppe med en rutinemessig brukt forstøver.
Eksperimentell: ved å bruke en rutinemessig brukt forstøver
Kontrollgruppe: bruk av en rutinemessig brukt forstøver
Enhet: ved å bruke en rutinemessig brukt forstøver
Det var 3 grupper i studien. Disse var eksperimentgruppe 1, med en lydisolert forstøver med musikk og en morsom maske lagt til, eksperimentgruppe 2 med en stille forstøver uten ekstra vedlegg, og en kontrollgruppe med en rutinemessig brukt forstøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: forhåndsbehandling
ble utviklet av Donna Wong og Connie Morain Baker (1981) for å brukes til å vurdere barns smertenivå. Den ble revidert i 1983 for å vurdere smerte hos barn over tre år (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/). I denne skalaen bestemmes smerteskåren i henhold til de numeriske verdiene gitt til de ulike ansiktene (Wong & Baker, 1988; Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/). I vår studie fylte forskeren ut Wong-Baker Faces Pain Scale før prosedyren for å identifisere barna som opplevde smerte, slik at de kunne ekskluderes fra studien. Kun barn med smerteskåre "0" ble tatt med i studien.
forhåndsbehandling
The Children's Emotional Indicators Scale (CIAS)
Tidsramme: operasjonsrekkefølge
Denne skalaen er en lett å evaluere og lett å bruke skala som brukes til å objektivt definere de emosjonelle indikatorene til barn under medisinske prosedyrer.
operasjonsrekkefølge
The Child Fear Scale (CFS)
Tidsramme: operasjonsrekkefølge
ble tilpasset av McMurty et al. (2011) fra Faces Anxiety Scale for å måle angst hos barn som gjennomgår smertefulle medisinske prosedyrer. Child Fear Scale viser fem ansikter med en rekke uttrykk, fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen angst) til et redd ansikt (4 = alvorlig angst) (McMurtry et al., 2011). Tillatelse er ikke nødvendig for klinisk og forskningsmessig bruk av CFS. Denne skalaen ble brukt i studien for å bestemme angstnivået til barn før og under prosedyren
operasjonsrekkefølge

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eda SORKUN

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayfer Açıkgöz, aacikgoz@ogu.edu.tr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EskisehirOU2643

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

starter 6 måneder etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere