Влияние воспроизведения музыки со звукоизоляцией и применения небулайзера с фигурной маской на процессинговую тревожность у детей
30 мая 2023 г. обновлено: Eda SORKUN
Целью этого исследования является рандомизированное контролируемое вмешательство.
Целью исследования было определить влияние небулайзерной терапии детей 3-6 лет звукоизолирующим, музыкальным плеером и фигурной маской-небулайзером на тревожность ребенка во время процедуры.
Исследование было завершено с участием 120 детей, которые были госпитализированы в отделение неотложной помощи и получали ингаляционную терапию.
В исследовании 3 группы.
Это была группа вмешательства 1 с использованием звукоизолированной музыки и небулайзера с фигурной маской, группа вмешательства 2 с использованием бесшумного небулайзера и контрольная группа с использованием небулайзера, используемого в повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое интервенционное исследование.
Исследование проводилось в педиатрической службе неотложной помощи педиатрической больницы Эвлия Челеби Университета медицинских наук Кютахья с 1 мая 2022 года по 1 июня 2022 года.
Исследование было завершено с участием 120 детей, которые были госпитализированы в отделение неотложной помощи и получали ингаляционную терапию.
В исследовании 3 группы.
Это была группа вмешательства 1 с использованием звукоизолированной музыки и небулайзера с фигурной маской, группа вмешательства 2 с использованием бесшумного небулайзера и контрольная группа с использованием небулайзера, используемого в повседневной жизни.
Для сбора данных использовались Форма описательной информации, Опросник состояний тревоги для родителей, Шкала детского страха и Шкала эмоциональных показателей ребенка.
Данные, полученные в ходе исследования, оценивались с помощью пакетной программы IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Centre
-
Eskişehir, Centre, Турция
- Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ребенку должно быть от 3 до 6 лет,
- будет проходить ингаляционное лечение,
- мать или отец должны находиться рядом с ребенком во время процедуры,
- не употребляли какие-либо седативные препараты в течение последних 8 часов перед применением,
- получено письменное согласие родителей после процедуры,
- ребенок не плачет перед стартом
Критерий исключения:
- ребенок младше 3 лет, старше 6 лет,
- ребенок имеет умственную отсталость,
- общение с родителем, имеющим проблемы (они не понимают и не говорят по-турецки и т. д.),
- у ребенка болит,
- у ребенка терминальный период,
- наличие у родителя ситуации, препятствующей оценке по шкале (умственная отсталость и т.п.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: с помощью звуконепроницаемого небулайзера с музыкой и добавленной забавной маской
Экспериментальная группа 1: использование звуконепроницаемого небулайзера с добавлением музыки и забавной маски
|
В исследовании участвовало 3 группы.
Это была Экспериментальная группа 1, использующая звуконепроницаемый небулайзер с музыкой и забавной маской, Экспериментальная группа 2, использующая бесшумный небулайзер без дополнительных насадок, и Контрольная группа, использующая обычно используемый небулайзер.
|
|
Экспериментальный: использование бесшумного небулайзера без дополнительных насадок
Экспериментальная группа 2: использование бесшумного небулайзера без дополнительных насадок.
|
В исследовании участвовало 3 группы.
Это была Экспериментальная группа 1, использующая звуконепроницаемый небулайзер с музыкой и забавной маской, Экспериментальная группа 2, использующая бесшумный небулайзер без дополнительных насадок, и Контрольная группа, использующая обычно используемый небулайзер.
|
|
Экспериментальный: с помощью обычно используемого небулайзера
Контрольная группа: использование обычно используемого небулайзера.
|
В исследовании участвовало 3 группы.
Это была Экспериментальная группа 1, использующая звуконепроницаемый небулайзер с музыкой и забавной маской, Экспериментальная группа 2, использующая бесшумный небулайзер без дополнительных насадок, и Контрольная группа, использующая обычно используемый небулайзер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли лица Вонг-Бейкера
Временное ограничение: предварительная обработка
|
был разработан Донной Вонг и Конни Морейн Бейкер (1981) для оценки уровня боли у детей.
Он был пересмотрен в 1983 году для оценки боли у детей старше трех лет (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
В этой шкале оценка боли определяется в соответствии с числовыми значениями, присвоенными различным лицам (Wong & Baker, 1988; Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
В нашем исследовании исследователь заполнил шкалу боли лица Вонга-Бейкера перед процедурой, чтобы определить детей, которые испытывали боль, чтобы их можно было исключить из исследования.
В исследование брали только детей с оценкой боли «0».
|
предварительная обработка
|
|
Шкала эмоциональных показателей детей (CIAS)
Временное ограничение: порядок работы
|
Данная шкала представляет собой удобную для оценки и применения шкалу, используемую для объективного определения эмоциональных показателей детей во время медицинских процедур.
|
порядок работы
|
|
Шкала детского страха (CFS)
Временное ограничение: порядок работы
|
был адаптирован McMurty et al. (2011) из Шкалы тревожности лиц для измерения тревожности у детей, подвергающихся болезненным медицинским процедурам.
Шкала детского страха отображает пять лиц с различными выражениями, от нейтрального выражения (0 = отсутствие беспокойства) до испуганного лица (4 = серьезное беспокойство) (McMurtry et al., 2011).
Разрешение не требуется для клинического и исследовательского использования CFS.
Данная шкала использовалась в исследовании для определения уровня тревожности детей до и во время процедуры.
|
порядок работы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayfer Açıkgöz, aacikgoz@ogu.edu.tr
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EskisehirOU2643
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все собранные ИПД, все ИПД, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
через 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
через 6 месяцев после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .