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Die Wirkung von schallisolierter Musik und der Anwendung eines Maskenverneblers auf die Verarbeitungsangst von Kindern

30. Mai 2023 aktualisiert von: Eda SORKUN
Ziel ist eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie. Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer Verneblungsbehandlung bei 3- bis 6-jährigen Kindern mit einem schalldichten Vernebler mit Musikplayer und Figurenmaske auf die Angst des Kindes während des Eingriffs zu bestimmen. Die Studie wurde mit 120 Kindern abgeschlossen, die in die Notaufnahme eingeliefert wurden und eine Inhalationstherapie erhielten. Es gibt 3 Gruppen in der Studie. Dabei handelte es sich um die Interventionsgruppe 1 mit schallisolierter Musik und einem Vernebler mit Figurenmaske, die Interventionsgruppe 2 mit einem lautlosen Vernebler und die Kontrollgruppe mit einem routinemäßig verwendeten Vernebler.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie. Die Forschung wurde zwischen dem 1. Mai 2022 und dem 1. Juni 2022 im Pädiatrie-Notdienst des Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital durchgeführt. Die Studie wurde mit 120 Kindern abgeschlossen, die in die Notaufnahme eingeliefert wurden und eine Inhalationstherapie erhielten. Es gibt 3 Gruppen in der Studie. Dabei handelte es sich um die Interventionsgruppe 1 mit schallisolierter Musik und einem Vernebler mit Figurenmaske, die Interventionsgruppe 2 mit einem lautlosen Vernebler und die Kontrollgruppe mit einem routinemäßig verwendeten Vernebler. Um Daten zu sammeln, wurden das Descriptive Information Form, das State Trait Anxiety Inventory for Parents, die Child Fear Scale und die Child Emotional Indicators Scale verwendet. Die in der Studie gewonnenen Daten wurden mit dem Paketprogramm IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences) ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Centre
      • Eskişehir, Centre, Truthahn
        • Osmangazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind sollte zwischen 3 und 6 Jahre alt sein.
  • eine Inhalationsbehandlung erhalten,
  • die Mutter oder der Vater sollten während des Eingriffs beim Kind sein,
  • in den letzten 8 Stunden vor der Anwendung keine sedierenden Medikamente eingenommen haben,
  • nach dem Eingriff liegt eine schriftliche Einwilligung der Eltern vor,
  • Das Kind weint nicht vor dem Start

Ausschlusskriterien:

  • das Kind ist jünger als 3 Jahre, älter als 6 Jahre,
  • das Kind eine geistige Behinderung hat,
  • die Kommunikation mit den Eltern hat Probleme (sie können kein Türkisch verstehen und sprechen usw.),
  • das Kind hat Schmerzen,
  • das Kind ist die Endzeit,
  • der Elternteil befindet sich in einer Situation, die die Beurteilung der Skala verhindert (geistige Behinderung usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verwendung eines schalldichten Verneblers mit Musik und einer lustigen Maske
Versuchsgruppe 1: Verwendung eines schalldichten Verneblers mit Musik und einer lustigen Maske
Gerät: Verwendung eines schalldichten Verneblers mit Musik und einer lustigen Maske
Es gab 3 Gruppen in der Studie. Dabei handelte es sich um die Versuchsgruppe 1, die einen schalldichten Vernebler mit Musik und einer lustigen Maske verwendete, die Versuchsgruppe 2, die einen leisen Vernebler ohne zusätzliche Aufsätze verwendete, und eine Kontrollgruppe, die einen routinemäßig verwendeten Vernebler verwendete
Experimental: Verwendung eines leisen Verneblers ohne zusätzliche Aufsätze
Versuchsgruppe 2: Verwendung eines leisen Verneblers ohne zusätzliche Aufsätze
Gerät: Verwendung eines leisen Verneblers ohne zusätzliche Aufsätze
Es gab 3 Gruppen in der Studie. Dabei handelte es sich um die Versuchsgruppe 1, die einen schalldichten Vernebler mit Musik und einer lustigen Maske verwendete, die Versuchsgruppe 2, die einen leisen Vernebler ohne zusätzliche Aufsätze verwendete, und eine Kontrollgruppe, die einen routinemäßig verwendeten Vernebler verwendete
Experimental: Verwendung eines routinemäßig verwendeten Verneblers
Kontrollgruppe: Verwendung eines routinemäßig eingesetzten Verneblers
Gerät: Verwendung eines routinemäßig verwendeten Verneblers
Es gab 3 Gruppen in der Studie. Dabei handelte es sich um die Versuchsgruppe 1, die einen schalldichten Vernebler mit Musik und einer lustigen Maske verwendete, die Versuchsgruppe 2, die einen leisen Vernebler ohne zusätzliche Aufsätze verwendete, und eine Kontrollgruppe, die einen routinemäßig verwendeten Vernebler verwendete

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wong-Baker-Gesichtsschmerzskala
Zeitfenster: Vorverarbeitung
wurde von Donna Wong und Connie Morain Baker (1981) zur Beurteilung des Schmerzniveaus von Kindern entwickelt. Es wurde 1983 zur Beurteilung von Schmerzen bei Kindern über drei Jahren überarbeitet (Wong-Baker Faces Foundation – http://wongbakerfaces.org/). In dieser Skala wird der Schmerzwert anhand der numerischen Werte bestimmt, die den verschiedenen Gesichtern zugewiesen werden (Wong & Baker, 1988; Wong-Baker Faces Foundation – http://wongbakerfaces.org/). In unserer Studie füllte der Forscher vor dem Eingriff die Wong-Baker Faces Pain Scale aus, um die Kinder zu identifizieren, die Schmerzen hatten, damit sie von der Studie ausgeschlossen werden konnten. In die Studie wurden nur Kinder mit einem Schmerzscore von „0“ aufgenommen.
Vorverarbeitung
Die Children's Emotional Indicators Scale (CIAS)
Zeitfenster: Reihenfolge der Operation
Bei dieser Skala handelt es sich um eine einfach auszuwertende und einfach anzuwendende Skala, mit der die emotionalen Indikatoren von Kindern während medizinischer Eingriffe objektiv definiert werden können.
Reihenfolge der Operation
Die Kinderangstskala (CFS)
Zeitfenster: Reihenfolge der Operation
wurde von McMurty et al. angepasst. (2011) aus der Faces Anxiety Scale zur Messung der Angst bei Kindern, die sich schmerzhaften medizinischen Eingriffen unterziehen. Die Kinderangstskala zeigt fünf Gesichter mit unterschiedlichen Gesichtsausdrücken, von einem neutralen Gesichtsausdruck (0 = keine Angst) bis zu einem ängstlichen Gesicht (4 = ernsthafte Angst) (McMurtry et al., 2011). Für die klinische und wissenschaftliche Nutzung von CFS ist keine Genehmigung erforderlich. Diese Skala wurde in der Studie verwendet, um das Angstniveau von Kindern vor und während des Eingriffs zu bestimmen
Reihenfolge der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eda SORKUN

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayfer Açıkgöz, aacikgoz@ogu.edu.tr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EskisehirOU2643

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle gesammelten IPD, alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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