隔音音乐播放和图形面罩雾化器应用对儿童加工焦虑的影响
2023年5月30日 更新者：Eda SORKUN
其目的是进行随机对照干预研究。
本研究旨在确定使用隔音音乐播放器和图形面罩雾化器对 3-6 岁儿童进行雾化治疗对治疗过程中儿童焦虑的影响。
完成这项研究的有 120 名儿童，他们被送进急诊室接受吸入治疗。
研究中有 3 个组。
这些是使用隔音音乐和带图案面罩的雾化器的干预组 1，使用静音雾化器的干预组 2，以及使用常规雾化器的对照组。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照干预研究。
该研究于 2022 年 5 月 1 日至 2022 年 6 月 1 日在 Kütahya 健康科学大学 Evliya Çelebi 培训和研究医院儿科急救服务中心进行。
完成这项研究的有 120 名儿童，他们被送进急诊室接受吸入治疗。
研究中有 3 个组。
这些是使用隔音音乐和带图案面罩的雾化器的干预组 1，使用静音雾化器的干预组 2，以及使用常规雾化器的对照组。
为了收集数据，使用了描述性信息表、父母状态特质焦虑量表、儿童恐惧量表和儿童情绪指标量表。
研究中获得的数据使用 IBM SPSS Statistics 24（社会科学统计软件包）软件包程序进行了评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Centre
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Eskişehir、Centre、火鸡
- Osmangazi University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孩子应该在3-6岁之间，
- 将接受吸入器治疗，
- 在手术过程中，母亲或父亲应该和孩子在一起，
- 在申请前的最后 8 小时内没有使用任何镇静药物，
- 手术后已获得父母的书面同意，
- 开始前孩子没有哭
排除标准：
- 孩子小于3岁，大于6岁，
- 孩子有精神障碍，
- 与父母的沟通有问题（他们听不懂也不会说土耳其语等），
- 孩子有疼痛，
- 孩子是末期，
- 父母有妨碍量表评估的情况（精神障碍等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用带有音乐和添加的有趣面具的隔音雾化器
实验一：使用隔音雾化器，配上音乐和搞笑面具
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研究中有 3 个组。
这些是实验组 1，使用带有音乐和有趣面具的隔音雾化器，实验组 2 使用没有额外附件的静音雾化器，以及使用常规雾化器的对照组
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实验性的：使用没有额外附件的静音雾化器
实验组 2：使用无额外附件的静音雾化器
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研究中有 3 个组。
这些是实验组 1，使用带有音乐和有趣面具的隔音雾化器，实验组 2 使用没有额外附件的静音雾化器，以及使用常规雾化器的对照组
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实验性的：使用常规使用的雾化器
对照组：使用常规使用的雾化器
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研究中有 3 个组。
这些是实验组 1，使用带有音乐和有趣面具的隔音雾化器，实验组 2 使用没有额外附件的静音雾化器，以及使用常规雾化器的对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wong-Baker 面部疼痛量表
大体时间：预处理
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由 Donna Wong 和 Connie Morain Baker (1981) 开发，用于评估儿童的疼痛程度。
它于 1983 年修订，用于评估三岁以上儿童的疼痛 (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/)。
在此量表中，疼痛评分根据赋予各种面部的数值确定（Wong & Baker，1988；Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/）。
在我们的研究中，研究人员在手术前填写了 Wong-Baker 面部疼痛量表，以识别经历疼痛的儿童，以便将他们排除在研究之外。
只有疼痛评分为“0”的儿童被纳入研究。
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预处理
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儿童情绪指标量表 (CIAS)
大体时间：操作顺序
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该量表是一种易于评估和易于应用的量表，用于客观定义儿童在医疗过程中的情绪指标。
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操作顺序
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儿童恐惧量表 (CFS)
大体时间：操作顺序
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由 McMurty 等人改编。 (2011) 从面部焦虑量表测量正在接受痛苦医疗程序的儿童的焦虑。
儿童恐惧量表显示五张表情各异的面孔，从中性表情（0 = 没有焦虑）到恐惧的表情（4 = 严重焦虑）（McMurtry 等人，2011 年）。
CFS 的临床和研究使用不需要许可。
该量表在研究中用于确定儿童在手术前和手术期间的焦虑程度
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操作顺序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ayfer Açıkgöz、aacikgoz@ogu.edu.tr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月8日
研究注册日期
首次提交
2022年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月30日
首次发布 (实际的)
2023年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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