L'effet de la musique insonorisée et de l'application d'un nébuliseur à masque figuré sur le traitement de l'anxiété des enfants
30 mai 2023 mis à jour par: Eda SORKUN
Le but de ceci est une étude d'intervention contrôlée randomisée.
L'étude a été réalisée pour déterminer l'effet du traitement de nébulisation appliqué à des enfants de 3 à 6 ans avec un insonorisé, un lecteur de musique et un nébuliseur à masque figuré sur l'anxiété de l'enfant pendant la procédure.
L'étude a été complétée avec 120 enfants qui ont été admis à la salle d'urgence et recevraient une thérapie par inhalation.
Il y a 3 groupes dans l'étude.
Il s'agissait du groupe d'intervention 1 utilisant de la musique insonorisée et d'un nébuliseur avec masque figuré, du groupe d'intervention 2 utilisant un nébuliseur silencieux et du groupe témoin utilisant un nébuliseur utilisé en routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'intervention contrôlée randomisée.
La recherche a été menée au service d'urgence pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche Evliya Çelebi de l'Université des sciences de la santé de Kütahya entre le 1er mai 2022 et le 1er juin 2022.
L'étude a été complétée avec 120 enfants qui ont été admis à la salle d'urgence et recevraient une thérapie par inhalation.
Il y a 3 groupes dans l'étude.
Il s'agissait du groupe d'intervention 1 utilisant de la musique insonorisée et d'un nébuliseur avec masque figuré, du groupe d'intervention 2 utilisant un nébuliseur silencieux et du groupe témoin utilisant un nébuliseur utilisé en routine.
Afin de collecter des données, le formulaire d'informations descriptives, l'inventaire d'anxiété des traits d'état pour les parents, l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle des indicateurs émotionnels de l'enfant ont été utilisés.
Les données obtenues dans l'étude ont été évaluées avec le programme de package IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Centre
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Eskişehir, Centre, Turquie
- Osmangazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- l'enfant doit avoir entre 3 et 6 ans,
- recevra un traitement par inhalateur,
- la mère ou le père doit être avec l'enfant pendant la procédure,
- ne pas avoir utilisé de sédatifs dans les 8 heures précédant la demande,
- un consentement écrit a été obtenu des parents après la procédure,
- l'enfant ne pleure pas avant le départ
Critère d'exclusion:
- l'enfant a moins de 3 ans, plus de 6 ansu,
- l'enfant a un handicap mental,
- communication avec le parent qui a un problème (il ne comprend pas et ne parle pas le turc, etc.),
- l'enfant a mal,
- l'enfant est la période terminale,
- le parent a une situation qui empêche l'évaluation de l'échelle (déficience mentale, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: en utilisant un nébuliseur insonorisé avec une musique et un masque amusant ajouté
Groupe expérimental 1 : utilisation d'un nébuliseur insonorisé avec une musique et un masque amusant ajoutés
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Il y avait 3 groupes dans l'étude.
Il s'agissait du groupe expérimental 1, utilisant un nébuliseur insonorisé avec une musique et un masque amusant, le groupe expérimental 2 utilisant un nébuliseur silencieux sans accessoires supplémentaires, et un groupe témoin utilisant un nébuliseur utilisé de manière routinière.
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Expérimental: en utilisant un nébuliseur silencieux sans accessoires supplémentaires
Groupe expérimental 2 : utilisation d'un nébuliseur silencieux sans accessoires supplémentaires
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Il y avait 3 groupes dans l'étude.
Il s'agissait du groupe expérimental 1, utilisant un nébuliseur insonorisé avec une musique et un masque amusant, le groupe expérimental 2 utilisant un nébuliseur silencieux sans accessoires supplémentaires, et un groupe témoin utilisant un nébuliseur utilisé de manière routinière.
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Expérimental: à l'aide d'un nébuliseur couramment utilisé
Groupe témoin : utilisation d'un nébuliseur utilisé en routine
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Il y avait 3 groupes dans l'étude.
Il s'agissait du groupe expérimental 1, utilisant un nébuliseur insonorisé avec une musique et un masque amusant, le groupe expérimental 2 utilisant un nébuliseur silencieux sans accessoires supplémentaires, et un groupe témoin utilisant un nébuliseur utilisé de manière routinière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de douleur des visages de Wong-Baker
Délai: pré-traitement
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a été développé par Donna Wong et Connie Morain Baker (1981) pour être utilisé pour évaluer les niveaux de douleur des enfants.
Il a été révisé en 1983 pour évaluer la douleur chez les enfants de plus de trois ans (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
Dans cette échelle, le score de douleur est déterminé en fonction des valeurs numériques attribuées aux différents visages (Wong & Baker, 1988 ; Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
Dans notre étude, le chercheur a rempli l'échelle de douleur des visages de Wong-Baker avant la procédure afin d'identifier les enfants qui ressentaient de la douleur afin qu'ils puissent être exclus de l'étude.
Seuls les enfants avec un score de douleur de "0" ont été pris dans l'étude.
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pré-traitement
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L'échelle des indicateurs émotionnels des enfants (CIAS)
Délai: ordre d'opération
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Cette échelle est une échelle facile à évaluer et facile à appliquer utilisée pour définir objectivement les indicateurs émotionnels des enfants lors d'actes médicaux.
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ordre d'opération
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L'échelle de peur de l'enfant (CFS)
Délai: ordre d'opération
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a été adapté par McMurty et al. (2011) de la Faces Anxiety Scale pour mesurer l'anxiété chez les enfants subissant des interventions médicales douloureuses.
L'échelle de peur de l'enfant affiche cinq visages avec une gamme d'expressions, d'une expression neutre (0 = pas d'anxiété) à un visage craintif (4 = anxiété grave) (McMurtry et al., 2011).
Aucune autorisation n'est requise pour l'utilisation clinique et de recherche du SCF.
Cette échelle a été utilisée dans l'étude pour déterminer le niveau d'anxiété des enfants avant et pendant la procédure
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ordre d'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayfer Açıkgöz, aacikgoz@ogu.edu.tr
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Première publication (Réel)
31 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EskisehirOU2643
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
commençant 6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
commençant 6 mois après la publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .