O efeito da reprodução de música com isolamento acústico e da aplicação do nebulizador de máscara figurada no processamento da ansiedade de crianças
30 de maio de 2023 atualizado por: Eda SORKUN
O objetivo deste é um estudo de intervenção controlado randomizado.
O estudo foi realizado para determinar o efeito do tratamento de nebulização aplicado a crianças de 3 a 6 anos de idade com um insonorizado, reprodutor de música e nebulizador de máscara figurada sobre a ansiedade da criança durante o procedimento.
O estudo foi concluído com 120 crianças que deram entrada no pronto-socorro e receberiam terapia inalatória.
Existem 3 grupos no estudo.
Grupo intervenção 1 com música acusticamente isolada e nebulizador com máscara figurada, grupo intervenção 2 com nebulizador silencioso e grupo controle com nebulizador de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção controlado randomizado.
A pesquisa foi realizada no Serviço de Emergência Pediátrica do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde de Kütahya Evliya Çelebi entre 1º de maio de 2022 e 1º de junho de 2022.
O estudo foi concluído com 120 crianças que deram entrada no pronto-socorro e receberiam terapia inalatória.
Existem 3 grupos no estudo.
Grupo intervenção 1 com música acusticamente isolada e nebulizador com máscara figurada, grupo intervenção 2 com nebulizador silencioso e grupo controle com nebulizador de rotina.
Para a coleta de dados, foram utilizados o Formulário de Informações Descritivas, o Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Pais, a Escala de Medo Infantil e a Escala de Indicadores Emocionais da Criança.
Os dados obtidos no estudo foram avaliados com o pacote do programa IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Centre
-
Eskişehir, Centre, Peru
- Osmangazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- a criança deve ter entre 3 e 6 anos,
- receberá tratamento por inalação,
- a mãe ou o pai devem estar com a criança durante o procedimento,
- não ter feito uso de qualquer sedativo nas últimas 8 horas antes da aplicação,
- consentimento por escrito foi obtido dos pais após o procedimento,
- a criança não está chorando antes do início
Critério de exclusão:
- a criança tem menos de 3 anos, mais de 6 anosu,
- a criança tem uma deficiência mental,
- comunicação com o pai que tem um problema (eles não conseguem entender e falar turco, etc.),
- a criança tem dor,
- a criança é o período terminal,
- o progenitor tem uma situação que impede a avaliação da escala (deficiência mental, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: usando um nebulizador à prova de som com uma música e uma máscara engraçada adicionada
Grupo experimental 1: usando um nebulizador à prova de som com uma música e uma máscara engraçada adicionada
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Havia 3 grupos no estudo.
Estes foram o Grupo Experimental 1, usando um nebulizador à prova de som com uma música e uma máscara engraçada adicionada, o Grupo Experimental 2 usando um nebulizador silencioso sem acessórios extras e um Grupo de Controle usando um nebulizador empregado rotineiramente
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Experimental: usando um nebulizador silencioso sem acessórios extras
Grupo experimental 2: usando um nebulizador silencioso sem acessórios extras
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Havia 3 grupos no estudo.
Estes foram o Grupo Experimental 1, usando um nebulizador à prova de som com uma música e uma máscara engraçada adicionada, o Grupo Experimental 2 usando um nebulizador silencioso sem acessórios extras e um Grupo de Controle usando um nebulizador empregado rotineiramente
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Experimental: usando um nebulizador empregado rotineiramente
Grupo controle: usando um nebulizador empregado rotineiramente
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Havia 3 grupos no estudo.
Estes foram o Grupo Experimental 1, usando um nebulizador à prova de som com uma música e uma máscara engraçada adicionada, o Grupo Experimental 2 usando um nebulizador silencioso sem acessórios extras e um Grupo de Controle usando um nebulizador empregado rotineiramente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de dor facial de Wong-Baker
Prazo: pré-processando
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foi desenvolvido por Donna Wong e Connie Morain Baker (1981) para ser usado para avaliar os níveis de dor em crianças.
Foi revisado em 1983 para avaliar a dor em crianças com mais de três anos de idade (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
Nesta escala, a pontuação da dor é determinada de acordo com os valores numéricos atribuídos às várias faces (Wong & Baker, 1988; Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
Em nosso estudo, a pesquisadora preenchia a Wong-Baker Faces Pain Scale antes do procedimento para identificar as crianças que estavam sentindo dor para que fossem excluídas do estudo.
Apenas crianças com pontuação de dor "0" foram incluídas no estudo.
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pré-processando
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Escala de Indicadores Emocionais para Crianças (CIAS)
Prazo: ordem de operação
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Essa escala é uma escala de fácil avaliação e fácil aplicação, utilizada para definir de forma objetiva os indicadores emocionais de crianças durante procedimentos médicos.
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ordem de operação
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A Escala de Medo da Criança (CFS)
Prazo: ordem de operação
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foi adaptado por McMurty et al. (2011) da Faces Anxiety Scale para medir a ansiedade em crianças submetidas a procedimentos médicos dolorosos.
A Child Fear Scale apresenta cinco rostos com uma variedade de expressões, desde uma expressão neutra (0 = sem ansiedade) até um rosto com medo (4 = ansiedade grave) (McMurtry et al., 2011).
A permissão não é necessária para o uso clínico e de pesquisa do CFS.
Essa escala foi utilizada no estudo para determinar o nível de ansiedade das crianças antes e durante o procedimento
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ordem de operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayfer Açıkgöz, aacikgoz@ogu.edu.tr
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EskisehirOU2643
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todas as IPD coletadas, todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
começando 6 meses após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .