Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​lydisoleret musikafspilning og applikation med figurerede maskeforstøver på behandlingen af ​​børns angst

30. maj 2023 opdateret af: Eda SORKUN
Målet med dette er et randomiseret kontrolleret interventionsstudie. Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af ​​forstøvningsbehandling anvendt på 3-6-årige børn med en lydisoleret, musikafspiller og figurmaskeforstøver på barnets angst under proceduren. Undersøgelsen blev afsluttet med 120 børn, der blev indlagt på skadestuen og ville modtage inhalationsterapi. Der er 3 grupper i undersøgelsen. Disse var interventionsgruppe 1, der brugte lydisoleret musik og forstøver med figurmaske, interventionsgruppe 2, der brugte lydløs forstøver, og kontrolgruppen, der brugte forstøver anvendt i rutine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret interventionsstudie. Forskningen blev udført i Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital Pædiatriske Emergency Service mellem 1. maj 2022 og 1. juni 2022. Undersøgelsen blev afsluttet med 120 børn, der blev indlagt på skadestuen og ville modtage inhalationsterapi. Der er 3 grupper i undersøgelsen. Disse var interventionsgruppe 1, der brugte lydisoleret musik og forstøver med figurmaske, interventionsgruppe 2, der brugte lydløs forstøver, og kontrolgruppen, der brugte forstøver anvendt i rutine. For at indsamle data blev deskriptiv informationsformular, tilstandsegenskabsangstopgørelse for forældre, skalaen for børns frygt og skalaen for børns følelsesmæssige indikatorer brugt. Dataene opnået i undersøgelsen blev evalueret med IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences) pakkeprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centre
      • Eskişehir, Centre, Kalkun
        • Osmangazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barnet skal være mellem 3-6 år,
  • vil modtage inhalatorbehandling,
  • mor eller far skal være sammen med barnet under proceduren,
  • ikke har brugt beroligende medicin inden for de sidste 8 timer før påføringen,
  • der er indhentet skriftligt samtykke fra forældrene efter indgrebet,
  • barnet græder ikke før starten

Ekskluderingskriterier:

  • barnet er under 3 år, ældre end 6 år,
  • barnet har et psykisk handicap,
  • kommunikation med forælderen har et problem (de kan ikke forstå og tale tyrkisk osv.),
  • barnet har smerter,
  • barnet er den terminale periode,
  • forælderen har en situation, der forhindrer vurderingen af ​​skalaen (psykisk handicap mv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ved hjælp af en lydisoleret forstøver med en musik og en sjov maske tilføjet
Eksperimentgruppe 1: Brug af en lydisoleret forstøver med en musik og en sjov maske tilføjet
Enhed: ved hjælp af en lydisoleret forstøver med en musik og en sjov maske tilføjet
Der var 3 grupper i undersøgelsen. Disse var forsøgsgruppe 1 med en lydisoleret forstøver med musik og en sjov maske tilføjet, forsøgsgruppe 2 med en lydløs forstøver uden ekstra tilbehør og en kontrolgruppe med en rutinemæssigt anvendt forstøver.
Eksperimentel: ved hjælp af en lydløs forstøver uden ekstra tilbehør
Eksperimentel gruppe 2: Brug af en lydløs forstøver uden ekstra tilbehør
Enhed: ved hjælp af en lydløs forstøver uden ekstra tilbehør
Der var 3 grupper i undersøgelsen. Disse var forsøgsgruppe 1 med en lydisoleret forstøver med musik og en sjov maske tilføjet, forsøgsgruppe 2 med en lydløs forstøver uden ekstra tilbehør og en kontrolgruppe med en rutinemæssigt anvendt forstøver.
Eksperimentel: ved hjælp af en rutinemæssigt anvendt forstøver
Kontrolgruppe: Brug af en rutinemæssigt anvendt forstøver
Enhed: ved hjælp af en rutinemæssigt anvendt forstøver
Der var 3 grupper i undersøgelsen. Disse var forsøgsgruppe 1 med en lydisoleret forstøver med musik og en sjov maske tilføjet, forsøgsgruppe 2 med en lydløs forstøver uden ekstra tilbehør og en kontrolgruppe med en rutinemæssigt anvendt forstøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: forbehandling
blev udviklet af Donna Wong og Connie Morain Baker (1981) til at blive brugt til at vurdere børns smerteniveauer. Den blev revideret i 1983 til vurdering af smerter hos børn over tre år (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/). I denne skala bestemmes smertescoren i henhold til de numeriske værdier givet til de forskellige ansigter (Wong & Baker, 1988; Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/). I vores undersøgelse udfyldte forskeren Wong-Baker Faces Pain Scale før proceduren for at identificere de børn, der havde smerter, så de kunne udelukkes fra undersøgelsen. Kun børn med en smertescore på "0" blev taget med i undersøgelsen.
forbehandling
Børns følelsesmæssige indikatorskala (CIAS)
Tidsramme: driftsrækkefølge
Denne skala er en let at evaluere og let anvendelig skala, der bruges til objektivt at definere børns følelsesmæssige indikatorer under medicinske procedurer.
driftsrækkefølge
The Child Fear Scale (CFS)
Tidsramme: driftsrækkefølge
blev tilpasset af McMurty et al. (2011) fra Faces Anxiety Scale for at måle angst hos børn, der gennemgår smertefulde medicinske procedurer. Child Fear Scale viser fem ansigter med en række udtryk, fra et neutralt udtryk (0 = ingen angst) til et frygtsomt ansigt (4 = alvorlig angst) (McMurtry et al., 2011). Der kræves ikke tilladelse til klinisk og forskningsmæssig brug af CFS. Denne skala blev brugt i undersøgelsen til at bestemme angstniveauet hos børn før og under proceduren
driftsrækkefølge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eda SORKUN

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayfer Açıkgöz, aacikgoz@ogu.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EskisehirOU2643

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner