Wpływ odtwarzania muzyki z izolacją akustyczną i nakładania nebulizatora z maską na przetwarzanie lęku u dzieci
30 maja 2023 zaktualizowane przez: Eda SORKUN
Celem tego jest randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne.
Celem pracy było określenie wpływu zabiegu nebulizacji zastosowanego u dzieci w wieku 3-6 lat za pomocą dźwiękochłonnego odtwarzacza muzycznego i nebulizatora w postaci maski na niepokój dziecka w trakcie zabiegu.
Badanie zostało zakończone z udziałem 120 dzieci, które zostały przyjęte na izbę przyjęć i otrzymały terapię wziewną.
W badaniu są 3 grupy.
Była to grupa interwencyjna 1 używająca dźwiękochłonnej muzyki i nebulizatora z maską figurową, grupa interwencyjna 2 używająca cichego nebulizatora oraz grupa kontrolna używająca nebulizatora stosowanego rutynowo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne.
Badania przeprowadzono w Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital Pediatrics Emergency Service w okresie od 1 maja 2022 r. do 1 czerwca 2022 r.
Badanie zostało zakończone z udziałem 120 dzieci, które zostały przyjęte na izbę przyjęć i otrzymały terapię wziewną.
W badaniu są 3 grupy.
Była to grupa interwencyjna 1 używająca dźwiękochłonnej muzyki i nebulizatora z maską figurową, grupa interwencyjna 2 używająca cichego nebulizatora oraz grupa kontrolna używająca nebulizatora stosowanego rutynowo.
W celu zebrania danych posłużono się Formularzem Informacji Opisowej, Inwentarzem Stanu Cech Lęku dla Rodziców, Skalą Lęku Dziecka oraz Skalą Wskaźników Emocjonalnych Dziecka.
Dane uzyskane w badaniu zostały ocenione za pomocą pakietu programu IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Eskişehir, Centre, Indyk
- Osmangazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko powinno być w wieku 3-6 lat,
- otrzyma leczenie inhalatorem,
- matka lub ojciec powinni być z dzieckiem podczas zabiegu,
- nie stosowałem żadnych środków uspokajających w ciągu ostatnich 8 godzin przed aplikacją,
- po zabiegu uzyskano pisemną zgodę rodziców,
- dziecko nie płacze przed startem
Kryteria wyłączenia:
- dziecko ma mniej niż 3 lata, więcej niż 6 latu,
- dziecko jest upośledzone umysłowo,
- komunikacja z rodzicem mającym problem (nie rozumie i nie mówi po turecku itp.),
- dziecko odczuwa ból,
- dziecko to okres terminalny,
- rodzic znajduje się w sytuacji uniemożliwiającej ocenę skali (niepełnosprawność umysłowa itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: za pomocą dźwiękoszczelnego nebulizatora z dodaną muzyką i zabawną maską
Grupa eksperymentalna 1: użycie dźwiękoszczelnego nebulizatora z dodaną muzyką i zabawną maską
|
W badaniu były 3 grupy.
Były to: Grupa Eksperymentalna 1, używająca dźwiękoszczelnego nebulizatora z dodaną muzyką i zabawną maską, Grupa Eksperymentalna 2, która korzystała z cichego nebulizatora bez dodatkowych nasadek, oraz Grupa Kontrolna, używająca rutynowo używanego nebulizatora
|
|
Eksperymentalny: przy użyciu cichego nebulizatora bez dodatkowych nasadek
Grupa eksperymentalna 2: użycie cichego nebulizatora bez dodatkowych nakładek
|
W badaniu były 3 grupy.
Były to: Grupa Eksperymentalna 1, używająca dźwiękoszczelnego nebulizatora z dodaną muzyką i zabawną maską, Grupa Eksperymentalna 2, która korzystała z cichego nebulizatora bez dodatkowych nasadek, oraz Grupa Kontrolna, używająca rutynowo używanego nebulizatora
|
|
Eksperymentalny: przy użyciu rutynowo stosowanego nebulizatora
Grupa kontrolna: stosując rutynowo stosowany nebulizator
|
W badaniu były 3 grupy.
Były to: Grupa Eksperymentalna 1, używająca dźwiękoszczelnego nebulizatora z dodaną muzyką i zabawną maską, Grupa Eksperymentalna 2, która korzystała z cichego nebulizatora bez dodatkowych nasadek, oraz Grupa Kontrolna, używająca rutynowo używanego nebulizatora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu twarzy Wonga-Bakera
Ramy czasowe: wstępne przetwarzanie
|
został opracowany przez Donnę Wong i Connie Morain Baker (1981) do oceny poziomu bólu u dzieci.
Został zmieniony w 1983 roku do oceny bólu u dzieci w wieku powyżej trzech lat (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
W tej skali ocena bólu jest określana zgodnie z wartościami liczbowymi nadanymi różnym twarzom (Wong i Baker, 1988; Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
W naszym badaniu badacz przed zabiegiem wypełnił Skalę Bólu Twarzy Wonga-Bakera, aby zidentyfikować dzieci, które odczuwały ból i wykluczyć je z badania.
Do badania wzięto tylko dzieci z oceną bólu „0”.
|
wstępne przetwarzanie
|
|
Skala wskaźników emocjonalnych dzieci (CIAS)
Ramy czasowe: kolejność operacji
|
Skala ta jest łatwą do oceny i zastosowania skalą służącą do obiektywnego określenia wskaźników emocjonalnych dzieci podczas zabiegów medycznych.
|
kolejność operacji
|
|
Skala Strachu Dziecka (CFS)
Ramy czasowe: kolejność operacji
|
został zaadaptowany przez McMurty'ego i in. (2011) ze Skali Lęku Twarzy do pomiaru lęku u dzieci poddawanych bolesnym zabiegom medycznym.
Skala Strachu Dziecka przedstawia pięć twarzy z różnymi wyrazami twarzy, od neutralnego (0 = brak niepokoju) do przestraszonej twarzy (4 = poważny niepokój) (McMurtry i in., 2011).
Do użytku klinicznego i badawczego CFS nie jest wymagane pozwolenie.
Skala ta została wykorzystana w badaniu do określenia poziomu lęku dzieci przed iw trakcie zabiegu
|
kolejność operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayfer Açıkgöz, aacikgoz@ogu.edu.tr
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EskisehirOU2643
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie zebrane WRZ, wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
począwszy od 6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
począwszy od 6 miesięcy po publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .