Het effect van het spelen van geluidgeïsoleerde muziek en de toepassing van een figuurmaskervernevelaar op de verwerking van angst bij kinderen
30 mei 2023 bijgewerkt door: Eda SORKUN
Het doel hiervan is een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie.
De studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van een vernevelingsbehandeling bij 3-6-jarige kinderen met een geluiddichte muziekspeler en vernevelaar met een figuurmasker op de angst van het kind tijdens de procedure.
De studie werd afgerond met 120 kinderen die werden opgenomen op de eerste hulp en inhalatietherapie zouden krijgen.
Er zijn 3 groepen in het onderzoek.
Dit waren interventiegroep 1 die geluidsgeïsoleerde muziek gebruikte en vernevelaar met figuurmasker, interventiegroep 2 die stille vernevelaar gebruikte en controlegroep die vernevelaar gebruikte in routine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie.
Het onderzoek werd tussen 1 mei 2022 en 1 juni 2022 uitgevoerd in Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital Paediatrics Emergency Service.
De studie werd afgerond met 120 kinderen die werden opgenomen op de eerste hulp en inhalatietherapie zouden krijgen.
Er zijn 3 groepen in het onderzoek.
Dit waren interventiegroep 1 die geluidsgeïsoleerde muziek gebruikte en vernevelaar met figuurmasker, interventiegroep 2 die stille vernevelaar gebruikte en controlegroep die vernevelaar gebruikte in routine.
Om gegevens te verzamelen, werden een beschrijvend informatieformulier, een staatskenmerkangstinventarisatie voor ouders, een angstschaal voor kinderen en een schaal voor emotionele indicatoren voor kinderen gebruikt.
De gegevens die in het onderzoek zijn verkregen, zijn geëvalueerd met het pakketprogramma IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Eskişehir, Centre, Kalkoen
- Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het kind moet tussen de 3 en 6 jaar oud zijn,
- krijgt een inhalatorbehandeling,
- de moeder of vader moet bij het kind zijn tijdens de procedure,
- geen kalmerende middelen hebben gebruikt in de laatste 8 uur voor de toepassing,
- schriftelijke toestemming is verkregen van de ouders na de procedure,
- het kind huilt niet voor de start
Uitsluitingscriteria:
- het kind is jonger dan 3 jaar, ouder dan 6 jaaru,
- het kind heeft een verstandelijke beperking,
- communicatie met de ouder die een probleem heeft (ze kunnen geen Turks verstaan en spreken, enz.),
- het kind heeft pijn,
- het kind is de terminale periode,
- de ouder heeft een situatie waardoor de schaal niet beoordeeld kan worden (geestelijke beperking etc.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: met behulp van een geluiddichte vernevelaar met een muziekje en een grappig masker toegevoegd
Experimentele groep 1: gebruik van een geluiddichte vernevelaar met een muziekje en een grappig masker erbij
|
Er waren 3 groepen in het onderzoek.
Dit waren experimentele groep 1, die een geluiddichte vernevelaar gebruikte met een muziekje en een grappig masker toegevoegd, experimentele groep 2 die een stille vernevelaar gebruikte zonder extra hulpstukken, en een controlegroep die een routinematig gebruikte vernevelaar gebruikte
|
|
Experimenteel: met behulp van een stille vernevelaar zonder extra hulpstukken
Experimentele groep 2: gebruik van een stille vernevelaar zonder extra opzetstukken
|
Er waren 3 groepen in het onderzoek.
Dit waren experimentele groep 1, die een geluiddichte vernevelaar gebruikte met een muziekje en een grappig masker toegevoegd, experimentele groep 2 die een stille vernevelaar gebruikte zonder extra hulpstukken, en een controlegroep die een routinematig gebruikte vernevelaar gebruikte
|
|
Experimenteel: met behulp van een routinematig gebruikte vernevelaar
Controlegroep: gebruik van een routinematig gebruikte vernevelaar
|
Er waren 3 groepen in het onderzoek.
Dit waren experimentele groep 1, die een geluiddichte vernevelaar gebruikte met een muziekje en een grappig masker toegevoegd, experimentele groep 2 die een stille vernevelaar gebruikte zonder extra hulpstukken, en een controlegroep die een routinematig gebruikte vernevelaar gebruikte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De pijnschaal van Wong-Baker Faces
Tijdsspanne: voorbewerking
|
is ontwikkeld door Donna Wong en Connie Morain Baker (1981) om het pijnniveau van kinderen te beoordelen.
Het werd in 1983 herzien voor het beoordelen van pijn bij kinderen ouder dan drie jaar (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
Op deze schaal wordt de pijnscore bepaald aan de hand van de numerieke waarden die aan de verschillende gezichten worden gegeven (Wong & Baker, 1988; Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
In ons onderzoek vulde de onderzoeker vóór de procedure de Wong-Baker Faces Pain Scale in om de kinderen te identificeren die pijn ervoeren, zodat ze van het onderzoek konden worden uitgesloten.
Alleen kinderen met een pijnscore van "0" werden in het onderzoek opgenomen.
|
voorbewerking
|
|
De Children's Emotional Indicators Scale (CIAS)
Tijdsspanne: volgorde van werking
|
Deze schaal is een gemakkelijk te evalueren en gemakkelijk toe te passen schaal die wordt gebruikt om de emotionele indicatoren van kinderen tijdens medische procedures objectief te definiëren.
|
volgorde van werking
|
|
De Child Fear Scale (CVS)
Tijdsspanne: volgorde van werking
|
werd aangepast door McMurty et al. (2011) van de Faces Anxiety Scale om angst te meten bij kinderen die pijnlijke medische procedures ondergaan.
De Child Fear Scale geeft vijf gezichten weer met een scala aan uitdrukkingen, van een neutrale uitdrukking (0 = geen angst) tot een angstig gezicht (4 = ernstige angst) (McMurtry et al., 2011).
Toestemming is niet vereist voor het klinische en onderzoeksgebruik van CVS.
Deze schaal werd in het onderzoek gebruikt om het angstniveau van kinderen voor en tijdens de procedure te bepalen
|
volgorde van werking
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayfer Açıkgöz, aacikgoz@ogu.edu.tr
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EskisehirOU2643
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
vanaf 6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
vanaf 6 maanden na publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .