Äänieristetyn musiikin toiston ja muotoillun maskin sumuttimen sovelluksen vaikutus lasten ahdistuksen käsittelyyn
tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Eda SORKUN
Tämän tavoitteena on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus.
Tutkimuksessa selvitettiin 3-6-vuotiaille lapsille äänieristetyllä, musiikkisoittimella ja hahmonaamarilla tehdyn sumutushoidon vaikutusta lapsen ahdistuneisuuteen toimenpiteen aikana.
Tutkimus saatiin päätökseen 120 lapsella, jotka otettiin ensiapuun ja jotka saivat inhalaatiohoitoa.
Tutkimuksessa on 3 ryhmää.
Nämä olivat interventioryhmä 1, jossa käytettiin äänieristettyä musiikkia ja nebulisaattoria kuviollisella maskilla, interventioryhmä 2, jossa käytettiin hiljaista sumutinta, ja kontrolliryhmä, joka käytti rutiininomaista sumutinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus.
Tutkimus tehtiin Kütahyan terveystieteiden yliopiston Evliya Çelebin koulutus- ja tutkimussairaalan lastenlääkärin ensiapupalvelussa 1.5.2022-1.6.2022 välisenä aikana.
Tutkimus saatiin päätökseen 120 lapsella, jotka otettiin ensiapuun ja jotka saivat inhalaatiohoitoa.
Tutkimuksessa on 3 ryhmää.
Nämä olivat interventioryhmä 1, jossa käytettiin äänieristettyä musiikkia ja nebulisaattoria kuviollisella maskilla, interventioryhmä 2, jossa käytettiin hiljaista sumutinta, ja kontrolliryhmä, joka käytti rutiininomaista sumutinta.
Tietojen keräämiseen käytettiin kuvaavaa tietolomaketta, tilapiirteiden ahdistuskartoitusta vanhemmille, lasten pelko-asteikkoa ja lapsen tunne-indikaattorien asteikkoa.
Tutkimuksessa saadut tiedot arvioitiin IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences) -pakettiohjelmalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Eskişehir, Centre, Turkki
- Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsen tulee olla 3-6-vuotias,
- saavat inhalaattorihoitoa,
- äidin tai isän tulee olla lapsen kanssa toimenpiteen aikana,
- ei ole käyttänyt rauhoittavia lääkkeitä viimeisen 8 tunnin aikana ennen hakemusta,
- on hankittu vanhemmilta kirjallinen suostumus toimenpiteen jälkeen,
- lapsi ei itke ennen alkua
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi on alle 3-vuotias, yli 6-vuotias,
- lapsella on mielisairaus,
- kommunikaatiossa vanhemman kanssa on ongelmia (he eivät ymmärrä ja puhu turkkia jne.),
- lapsella on kipuja,
- lapsi on päätejakso,
- vanhemmalla on tilanne, joka estää mittakaavan arvioinnin (henkinen vamma jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käyttämällä äänieristettyä sumutinta, johon on lisätty musiikkia ja hauska naamio
Kokeellinen ryhmä 1: äänieristetyn sumuttimen käyttö, johon on lisätty musiikkia ja hauska naamio
|
Tutkimuksessa oli 3 ryhmää.
Nämä olivat kokeellinen ryhmä 1, jossa käytettiin äänieristettyä sumutinta, johon oli lisätty musiikki ja hauska maski, kokeellinen ryhmä 2, jossa käytettiin hiljaista sumutinta ilman ylimääräisiä lisälaitteita, ja kontrolliryhmä, joka käytti rutiininomaisesti käytettyä sumutinta.
|
|
Kokeellinen: käyttämällä hiljaista sumutinta ilman lisälaitteita
Koeryhmä 2: hiljaisen sumuttimen käyttö ilman lisälaitteita
|
Tutkimuksessa oli 3 ryhmää.
Nämä olivat kokeellinen ryhmä 1, jossa käytettiin äänieristettyä sumutinta, johon oli lisätty musiikki ja hauska maski, kokeellinen ryhmä 2, jossa käytettiin hiljaista sumutinta ilman ylimääräisiä lisälaitteita, ja kontrolliryhmä, joka käytti rutiininomaisesti käytettyä sumutinta.
|
|
Kokeellinen: käyttämällä rutiininomaisesti käytettävää sumutinta
Kontrolliryhmä: rutiininomaisesti käytettävän sumuttimen käyttö
|
Tutkimuksessa oli 3 ryhmää.
Nämä olivat kokeellinen ryhmä 1, jossa käytettiin äänieristettyä sumutinta, johon oli lisätty musiikki ja hauska maski, kokeellinen ryhmä 2, jossa käytettiin hiljaista sumutinta ilman ylimääräisiä lisälaitteita, ja kontrolliryhmä, joka käytti rutiininomaisesti käytettyä sumutinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces -kipuvaaka
Aikaikkuna: esikäsittely
|
Donna Wong ja Connie Morain Baker (1981) kehittivät sen käytettäväksi arvioimaan lasten kiputasoja.
Se tarkistettiin vuonna 1983 yli kolmivuotiaiden lasten kivun arvioimiseksi (Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
Tällä asteikolla kipupisteet määritetään eri kasvoille annettujen numeeristen arvojen mukaan (Wong & Baker, 1988; Wong-Baker Faces Foundation-http://wongbakerfaces.org/).
Tutkimuksessamme tutkija täytti Wong-Baker Faces Pain Scale -kipuasteikon ennen toimenpidettä tunnistaakseen kipua kokeneet lapset, jotta heidät voitaisiin sulkea pois tutkimuksesta.
Vain lapset, joiden kipupistemäärä oli "0", otettiin mukaan tutkimukseen.
|
esikäsittely
|
|
Lasten tunneindikaattorien asteikko (CIAS)
Aikaikkuna: toimintajärjestys
|
Tämä asteikko on helposti arvioitava ja helposti sovellettava asteikko, jota käytetään objektiivisesti määrittämään lasten emotionaaliset indikaattorit lääketieteellisten toimenpiteiden aikana.
|
toimintajärjestys
|
|
Child Fear Scale (CFS)
Aikaikkuna: toimintajärjestys
|
on muokannut McMurty et ai. (2011) Faces Anxiety Scalesta, jolla mitataan ahdistusta lapsilla, jotka joutuvat tuskallisiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin.
Child Fear Scale näyttää viisi kasvoa erilaisilla ilmeillä neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) pelkääviin kasvoihin (4 = vakava ahdistus) (McMurtry et al., 2011).
CFS:n kliiniseen ja tutkimukselliseen käyttöön ei vaadita lupaa.
Tätä asteikkoa käytettiin tutkimuksessa määrittämään lasten ahdistustaso ennen toimenpidettä ja sen aikana
|
toimintajärjestys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayfer Açıkgöz, aacikgoz@ogu.edu.tr
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EskisehirOU2643
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .