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頭蓋仙骨療法は、口と喉のがんに苦しんでいる人々の口腔乾燥症やその他の後遺症に効果がありますか?

2026年6月8日 更新者:Cathrine Rahbek

頭蓋仙骨療法によるマヌエル治療は、喉の鉱石口の癌後に口渇に苦しむ人々の口渇の経験を変えるか - パイロット研究

現在の研究は、手術および/または放射線治療を受けた患者における、放射線および/または手術によって引き起こされる唾液腺機能低下および口腔乾燥症に対する、喉、首、頭蓋および口領域の筋膜組織の頭蓋仙骨療法による手動治療の有効性を評価することを目的としています。喉と口の領域のがんによる治療。

このプロジェクトの仮説は、私が治療した最近の臨床症例に基づいています。私は私立クリニックで理学療法士および頭蓋仙骨療法士として働いています。 問題の患者は、頭蓋仙骨技術(髄膜、硬膜、神経組織周囲のスリーブなど、非常に広範囲の筋膜を動員する技術)で治療されました。 彼は、私の治療の4年前に首の手術と放射線治療を受けて、口腔乾燥症と唾液減少に悩まされました。 瘢痕組織と環椎、軸、後頭部周囲の組織の筋膜リリースの 2 回目の治療中に、患者は唾液が流れ始めたのを強く感じました。 彼は、首、喉の髄膜、口の領域の筋膜リリース技術による追加の 3 回の治療を受けました。最後の治療から 3 か月後でも、患者は治療開始前よりも唾液の分泌がはるかに良好であると報告しました。 さらに、患者は話しやすさと食事のしやすさが大幅に向上したと報告しました。 このプロジェクトの目的は、これが単独の出来事に過ぎないのか、それとも頭蓋仙骨療法が外科的および放射線療法後の患者の唾液産生を増加させ、口腔乾燥症を軽減することを目的とした証拠に基づいた方法であるかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

私のプロジェクトの目的は、口や喉のがんのために首や口の放射線治療や手術後に口内乾燥症に苦しんでいる人々に対して、胸、喉、首、頭蓋骨、口への頭蓋仙骨療法が口内乾燥症を軽減できるかどうかを調べることです。 このプロジェクトが成功すれば、喉や口の領域の放射線治療後に口腔乾燥症に苦しむ患者数が増加しているため、臨床的に適切な治療選択肢を開発する第一歩となるだろう。 現在利用できるのは次善の対症療法のみであり、口腔乾燥症が生活の質を低下させることがわかっているため、これは必要です。 この研究は、最近のデンマークのプロジェクトに触発されたものです。この研究では、幹細胞療法は、患者報告の測定値と生産される唾液の測定量の両方において臨床的に有意な改善を示しました。 著者らは、この結果は放射線療法の影響を受けた領域の結合組織の減少と血流の増加によるものである可能性があると示唆しています。 著者らは続けて、高圧酸素治療や、放射線の影響を受けた領域の血流を増加させようとする他の治療を幹細胞治療と組み合わせて使用​​すれば、治療の効率を高めることができると示唆している。

手術後に損傷した線維組織の血流を増加させる鉱石放射線治療が組織とその周囲の機能にプラスの効果をもたらすという仮説は、乳がん手術後の筋力と肩の可動性に関する記事にも反映されています。 また、がんのために乳房に放射線治療を受ける女性は、デンマークの乳がんに関する国家ガイドラインで、放射線を受けた組織を手作業で治療する方法についての指導を受けることも推奨されています。 最後の 2 つの情報源の著者は、手術および放射線治療後に損傷した線維組織を手動で治療することで、筋膜や神経組織の緊張を防ぎ、肩と腕の適切な機能と可動性を維持できるという仮説を立てています。 最初の記事の著者は、治療と運動後の良好な結果の一部は、その領域の血流の増加によるものであると主張しています。

平均8年前にAFがんのため外科的鉱石放射状治療を受けており、線維組織と神経障害による弛緩障害に苦しんでいた15人の参加者を対象としたケーススタディでは、咀嚼障害、気道の問題、首の可動性低下の症状が次のようなものであることが示された。口腔乾燥症の影響は監視されていませんでしたが、口や首の線維組織が引き起こす可能性のある他の後遺症のいくつかを治療する新しい方法を明らかにした研究は、線維組織の手動治療が原因であるという私の仮説を裏付けています。手術および/または放射線療法は、線維組織の組織の可動性、神経伝導、および機能の増加を引き起こす可能性があります。

私のプロジェクトでは、治療プロトコル「アベニュー・オブ・エクスプレッション」と、頸部鉱石頭部の放射線治療および/または手術後に線維組織が発生すると予想される領域に対処するプロトコル「10ステップ・プロトコル」のいくつかのステップを使用します。 これらのプロトコルで使用される技術は、軽量(5 グラム)で、気道系全体の筋膜、首、喉、頭蓋内の髄膜と神経スリーブ、内臓頭蓋、軟部組織にアプローチする手動の頭蓋仙骨技術です。口。 このプロジェクトにおける私の理論的根拠は、瘢痕組織と放射線損傷組織を手作業で治療すると、可動性と血流が増加し、したがって唾液の産生が増加し、口腔乾燥症の感覚が軽減される可能性があるというものです。

私のプロジェクトは、私の仮説を裏付ける第一歩です。 治療の結果が有望であれば、プラセボ群とさらに多くの参加者を含めてさらなる研究を続ける計画です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2200
        • Center for Kræft og Sundhed
    • Århus
      • Skødstrup、Århus、デンマーク、8530
        • - Rahbek kraniosakralterapi -FysioDanmark Skødstrup

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • プロジェクトに登録する少なくとも2年前に中咽頭頭壊死がんに対する放射線治療および/または手術を終えている
  • 彼らは、口腔乾燥症の数値スケールで少なくとも 4 のスコアを獲得するものとし、0 は口腔乾燥症がないことを示します。

除外基準:

  • 手術により両方の顎下唾液腺を切除された方。
  • 頭蓋間動脈瘤があることがわかっている人。
  • 過去6か月以内に頭蓋骨骨折をした人。
  • 妊娠を希望している女性。
  • 入院を必要とする首の外傷の後遺症がある方。
  • 延髄ヘルニアのある人。
  • 最終的に硬膜穿刺を受けてから1か月後、つまり妊娠12週以降の患者の治療を待ちます。
  • 参加者の日記の手順中に私が活動性疾患の兆候を見つけた場合は、医師に送り、医師の承認が得られるまで治療を開始しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頭蓋皮質療法レシーバー
参加者は、5週間で週に1回、頭蓋仙骨療法の50分間の治療を受けます。 治療は、「10ステッププロトコル」のプロトコル「式の通り」の最後のステップ2cおよび2cに従います。 ホームエクササイズの指示が与えられます。 治療前に、参加者は、病院で使用されているXerostomiaのデンマークの標準化されたアンケートである「Xerostomiaアンケート」というアンケート「Xerostomiaアンケート」に記入します。 5回の治療セッションを終了した後、再びこのアンケートに記入し、6か月後にフォローアップとして再び記入します。 彼らはまた、治療期間中に経験したあらゆる副作用の日記にメモを取るでしょう。 私が最初に会ったときに彼らの完全な病歴を取ります。すべての治療セッションの後に私の治療を説明するメモを取ります。
手動処理​​、気道システム、喉、首、髄膜、頭蓋神経の袖、内臓頭蓋、および口の軟部組織。
他の名前:
  • 手動筋膜治療
上部姿勢と呼吸運動を対象とした演習。 この演習は、治療プロトコルでセラピストが解剖学的マイルストーンに達したときに与えられます。 たとえば、横隔膜呼吸を伴う運動は、横隔膜の手動治療後に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Xerostomiaアンケート
時間枠:ベースライン(この研究介入の開始前、しかし癌の治療を終えてから少なくとも2年後)

デンマークの病院で頭と首のがん治療を終えた患者にフォローアップするためのデンマークのアンケート。 治療後少なくとも3か月後に使用されます。 この研究の参加者は、この研究の登録から少なくとも2年以上癌の治療を終了しました。

vas xerostomia scale0-10(10は最悪)

最後の質問(番号15)は次のとおりです。

「あなたが今持っている症状で、あなたがあなたの人生の残りを生きなければならなかったなら、あなたはどのように感じますか?:「楽しい(1)、非常に満足している(2)どちらも満足していない(3)、非常に不満(4)、ひどい(5)15の質問からのポイントの合計は全体的なスコアを与えます。

ベースライン(この研究介入の開始前、しかし癌の治療を終えてから少なくとも2年後)
Xerostomiaアンケート
時間枠:5番目と最後のトレメントの開始時(この研究の介入)。 。

デンマークの病院で頭と首のがん治療を終えた患者にフォローアップするためのデンマークのアンケート。 治療後少なくとも3か月後に使用されます。 この研究の参加者は、この研究の登録から少なくとも2年以上癌の治療を終了しました。

vas xerostomia scale0-10(10は最悪)

最後の質問(番号15)は次のとおりです。

「あなたが今持っている症状で、あなたがあなたの人生の残りを生きなければならなかったなら、あなたはどのように感じますか?:「楽しい(1)、非常に満足している(2)どちらも満足していない(3)、非常に不満(4)、ひどい(5)15の質問からのポイントの合計は全体的なスコアを与えます。

5番目と最後のトレメントの開始時(この研究の介入)。 。
Xerostomiaアンケート
時間枠:頭蓋仙骨治療を終えてから6か月後(この研究への介入)

デンマークの病院で頭と首のがん治療を終えた患者にフォローアップするためのデンマークのアンケート。 治療後少なくとも3か月後に使用されます。 この研究の参加者は、この研究の登録から少なくとも2年以上癌の治療を終了しました。

vas xerostomia scale0-10(10は最悪)

最後の質問(番号15)は次のとおりです。

「あなたが今持っている症状で、あなたがあなたの人生の残りを生きなければならなかったなら、あなたはどのように感じますか?:「楽しい(1)、非常に満足している(2)どちらも満足していない(3)、非常に不満(4)、ひどい(5)15の質問からのポイントの合計は全体的なスコアを与えます。

頭蓋仙骨治療を終えてから6か月後(この研究への介入)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの後期後遺症
時間枠:ベースライン

最初の治療の前に歴史が撮影され、参加者がこの患者グループで他の11人の有名な後期セグラに苦しんでいるかどうかを尋ねました。

私は尋ねました:

口の乾燥障害物リンパ浮腫耳鳴りの難しさを飲み込む緊張/硬い首の問題呼吸の硬い顎の硬い顎の難し

これは、患者の記録に記載されています。 以下は、特定の後期後期に苦しんでいると報告する参加者の数です。

ベースライン
後期後期で症状の減少を経験したパートサイパンの数5。治療時間
時間枠:5。そして最後の治療(この研究の介入)
最初の治療の前に歴史が取られ、参加者が他の11の有名な後期後期に苦しんでいるかどうかを尋ねました。 5と最後の治療で、私は彼らがセグラの後期(良くも悪くも)に変化を観察したかどうかを尋ねました - 彼らは彼らの後期後期の悪化を報告しませんでしたが、多くの参加者がいくつかの肯定的な変化を報告しました。 以下は、後期の連続で肯定的な変化(症状の減少)を観察した参加者の数です。
5。そして最後の治療(この研究の介入)
6か月のフォローアップで後期後遺症で症状の減少を経験したパートサイパンの数
時間枠:終了後6か月後、頭蓋仙骨治療(この研究の介入)
最初の治療の前に歴史が撮影され、参加者がこの患者グループで11の有名な後期後期に苦しんでいるかどうかを尋ねました。 治療終了後5ヶ月と6か月後、私は彼らが後期後遺症で違い(良くも悪くも)を観察したかどうかを尋ねました。 彼らは後期後期の悪化を報告していません - 以下は、6か月の後期後期の後期後期に可能性のある変化(症状の減少)を報告した参加者の数です。
終了後6か月後、頭蓋仙骨治療(この研究の介入)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cathrine T Rahbek, Cst t、Rahbek KST

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月18日

一次修了 (実際)

2023年1月20日

研究の完了 (実際)

2023年11月27日

試験登録日

最初に提出

2021年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月26日

最初の投稿 (実際)

2023年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

計画は、その結果を専門家が審査する雑誌に研究論文として発表することです。 可能であれば、関心のあるすべての人が結果にアクセスできるようになります。 また、学際的な同僚のためのデンマークのネットワークや、関連する患者団体と共有するつもりです。

IPD 共有時間枠

データは少なくとも 10 年間はデスクトップに保存します

IPD 共有アクセス基準

それらはデンマーク語であり、ウェブサイトには掲載されません。私のメールアドレスにご連絡いただければ、翻訳させていただきます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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