Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har kraniosakralterapi en effekt på Xerostomi og andre senfølger hos mennesker, der har lidt af kræft i mund og svælg?

8. juni 2026 opdateret af: Cathrine Rahbek

Ændrer Manuel behandling med kraniosakral terapi oplevelsen af ​​mundtørhed hos mennesker, der lider af mundtørhed efter kræft i halsen Malmmund - en pilotundersøgelse

Den nuværende undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​manuel behandling med kraniosakral terapi af fascievæv i hals, nakke, kranie og mundregion, på stråling og/eller kirurgi induceret spytkirtelhypofunktion og xerostomi hos patienter, der har været igennem operation og/eller stråling. behandling på grund af kræft i hals- og mundregionen.

Hypotesen for dette projekt er baseret på en nylig klinisk case behandlet af mig: Jeg praktiserer som fysioterapeut og kraniosakral terapeut i en privat klinik. Den pågældende patient blev behandlet med kraniosakale teknikker (teknikker, der mobiliserer fascien, ment meget bredt - meninges, dura, ærmer omkring nervevævet). Han led af xerostomi og hypospyt efter nakkeoperation og strålebehandling fire år før min behandling. Under den anden behandling af fascial frigivelse af arvævet og af vævet omkring atlas, akse og nakkeknude følte patienten stærkt, at hans spyt begyndte at flyde. Han modtog yderligere 3 behandlinger med fascial frigørelsesteknikker i nakke-, hals- og mundregioner, og tre måneder efter hans sidste behandling rapporterede patienten stadig meget bedre spytproduktion end før behandlingsstart. Desuden rapporterede patienten betydelige gevinster med hensyn til let at tale og spise. Dette projekt har til formål at vurdere, om dette kun var en isoleret hændelse, eller om kraniosakral terapi kunne være en evidensbaseret metode, der sigter mod at øge spytproduktionen og mindske xerostomi hos patienter efter kirurgisk og strålebehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med mit projekt er at undersøge, om kraniosakral terapi i bryst, svælg, hals, kranium og mund kan mindske xerostomi hos mennesker, der lider heraf efter strålebehandling og/eller operation i nakke malm mund på grund af kræft i mund malm svælg. Hvis det lykkes, vil projektet være det første skridt i at udvikle en klinisk relevant behandlingsmulighed for det stigende antal patienter, der lider af xerostomi efter strålebehandling i hals- og mundområdet. Dette er nødvendigt, da kun suboptimale symptomatiske behandlinger er tilgængelige, og xerostomi har vist sig at reducere livskvaliteten. Denne undersøgelse er inspireret af et nyligt dansk projekt. I denne undersøgelse viste stamcelleterapi klinisk signifikante forbedringer på både patientrapporterede mål og målt mængde af produceret spyt. Forfatterne foreslår, at resultaterne kan skyldes en reduktion af bindevæv og øget blodgennemstrømning i de områder, der er påvirket af strålebehandling. Forfatterne fortsætter med at foreslå, at hyperbar iltbehandling eller andre behandlinger, der forsøger at øge blodgennemstrømningen i de strålingsramte områder, kunne bruges i kombination med stamcellebehandling for at øge effektiviteten af ​​behandlingen.

Hypotesen om, at behandling, der øger blodgennemstrømningen i fibrøst væv beskadiget efter operation, malmstråling har en positiv effekt på vævet og funktionen i dets omgivelser, er gentaget i en artikel om styrke og skuldermobilitet efter brystkræftoperation. Det anbefales endvidere, at kvinder, der får strålebehandling i brystet på grund af kræft, får instruktion i, hvordan de manuelt behandler deres udstrålede væv i de danske nationale retningslinjer for brystkræft. Forfatterne af de to sidste kilder har den hypotese, at manuel behandling af fibrøst væv beskadiget efter operation og radial terapi kan forhindre tæthed i fascia og nervevæv og bevare en ordentlig funktion og mobilitet i skulder og arm. Forfatterne af den første artikel hævder, at de gode resultater efter behandling og øvelser til dels skyldes den øgede blodgennemstrømning i området.

Et casestudie med 15 deltagere, der i gennemsnit 8 år tidligere har været gennem operation eller radial behandling på grund af kræft og som led af dysfagi på grund af fibrøst væv og neuropati, viste, at symptomerne dysfagi, luftvejsproblemer og nedsat mobilitet i nakken ville være sænkes ved manuelle fasciale teknikker. Effekten af ​​enhver xerostomi blev ikke overvåget, men undersøgelsen, der afslører en ny måde at behandle nogle af de andre følgesygdomme fibrøst væv i mund og hals kan forårsage, understøtter min hypotese om, at manuel behandling af fibrøst væv forårsaget af kirurgi og/eller radial terapi kan forårsage øget vævsmobilitet, nerveledning og funktion i det fibrøse væv.

I mit projekt vil jeg bruge behandlingsprotokollen "Avenue of expression" og nogle få trin af protokollen "Ten steps protocol" som omhandler de områder, jeg forventer at udvikle fibrøst væv efter radial terapi og/malmkirurgi i nakkemalmhoved. De anvendte teknikker i disse protokoller er manuelle kranio sakrale teknikker, som er lette (5 gram) og adresserer fascia i hele luftvejssystemet, halsen, halsen, hjernehinderne og nerveærmerne i kraniet, det viscerale kranium og bløddelene i munden. Min begrundelse i dette projekt er, at manuel behandling af arvæv og stråleskadet væv vil øge mobiliteten og blodgennemstrømningen og derfor muligvis vil øge produktionen af ​​spyt og mindske følelsen af ​​xerostomi.

Mit projekt er det allerførste skridt til at understøtte min hypotese. Hvis resultaterne af behandlingerne er lovende, er det min plan at fortsætte med yderligere forskning og inkludere en placebogruppe og et større antal deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Center for Kræft og Sundhed
    • Århus
      • Skødstrup, Århus, Danmark, 8530
        • - Rahbek kraniosakralterapi -FysioDanmark Skødstrup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har afsluttet strålebehandling og/eller operation for orofaryngeal hovedmalm necḱ cancer mindst to år før tilmelding til projektet
  • De skal score mindst 4 på en xerostomi numerisk skala, hvor 0 er ingen xerostomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ved operation har fået fjernet begge deres submandibulære spytområder.
  • Personer med kendt interkraniel aneurisme.
  • Personer, der har fået kraniebrud inden for de sidste 6 måneder.
  • Kvinder, der forsøger at blive gravide.
  • Personer, der har følgesygdomme efter et traume på halsen, der trængte til indlæggelse.
  • Mennesker med brok på medulla oblongata.
  • Vil vente med at behandle folk til efter en måned efter at de fik en eventuel dural punktering, malm efter 12 ugers graviditet.
  • Hvis jeg under min journalprocedure for min deltager finder tegn på aktiv sygdom, sender jeg dem til deres læge og starter ikke min behandling før lægens godkendelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cranoisacral -terapimodtagere
Deltagerne får 50 minutters behandling af craniosacral terapi en gang om ugen på 5 uger. Behandlingen vil følge protokollen "Avenue of Expression" End Trin 2C og 2C i "Ten Trin Protocol". Instruktioner i hjemmeøvelser gives. Før behandling udfylder deltagerne spørgeskemaet "Xerostomia -spørgeskema efter min 3 måneder" - et dansk standardiseret spørgeskema af Xerostomia, der blev brugt på hospitaler. De udfylder dette spørgeskema igen efter at have afsluttet deres 5 behandlingssessioner og igen 6 måneder senere som en opfølgning. De vil også notere i en dagbog med eventuelle bivirkninger, der opleves i behandlingsperioden. Jeg vil tage deres fulde medicinske historie første gang vi mødes, vil jeg notere, der beskriver min behandling efter hver behandlingssession, inklusive noter af virkningerne (positive og negative), som deltageren har bemærket.
Manuel behandling, 5 gram, på luftvejssystemet, halsen, nakken, meningerne, de kraniale nervesærmer, det viscerale kranium og det bløde væv i munden.
Andre navne:
  • Manuel fascial behandling
Øvelser, der er målrettet mod øvre holdning og åndedrætsøvelser. Øvelserne gives, når terapeuten har nået nogle anatomiske milepæle i behandlingsprotokollen. For eksempel gives en øvelse med membranmatisk vejrtrækning efter manuel behandling af membran.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Xerostomia -spørgeskema
Tidsramme: Baseline (før starten af ​​denne undersøgelsesintervention, men mindst to år efter afsluttet behandling af kræft)

Et dansk spørgeskema til at følge op på patienter, der er færdige med deres kræftbehandling i hoved og hals på et dansk hospital. Det bruges mindst 3 måneder efter behandlingen. Deltagerne i denne undersøgelse er færdig med deres behandling af kræft mindst to år fra at have tilmeldt denne undersøgelse.

VAS Xerostomia Scale0-10 (10 er værst) De resterende 14 spørgsmål blev formuleret "Hvor meget generer [Spørgsmål

Det sidste spørgsmål (nummer 15) var:

"Hvordan ville du have det, hvis du skulle leve resten af ​​dit liv, med de symptomer, du har nu?

Baseline (før starten af ​​denne undersøgelsesintervention, men mindst to år efter afsluttet behandling af kræft)
Xerostomia -spørgeskema
Tidsramme: I starten af ​​den femte og sidste treion (indgriben af ​​denne undersøgelse). .

Et dansk spørgeskema til at følge op på patienter, der er færdige med deres kræftbehandling i hoved og hals på et dansk hospital. Det bruges mindst 3 måneder efter behandlingen. Deltagerne i denne undersøgelse er færdig med deres behandling af kræft mindst to år fra at have tilmeldt denne undersøgelse.

VAS Xerostomia Scale0-10 (10 er værst) De resterende 14 spørgsmål blev formuleret "Hvor meget generer [Spørgsmål

Det sidste spørgsmål (nummer 15) var:

"Hvordan ville du have det, hvis du skulle leve resten af ​​dit liv, med de symptomer, du har nu?

I starten af ​​den femte og sidste treion (indgriben af ​​denne undersøgelse). .
Xerostomia -spørgeskema
Tidsramme: 6 måneders indlæg efter afsluttet craniosacral -behandling (interventionen i denne undersøgelse)

Et dansk spørgeskema til at følge op på patienter, der er færdige med deres kræftbehandling i hoved og hals på et dansk hospital. Det bruges mindst 3 måneder efter behandlingen. Deltagerne i denne undersøgelse er færdig med deres behandling af kræft mindst to år fra at have tilmeldt denne undersøgelse.

VAS Xerostomia Scale0-10 (10 er værst) De resterende 14 spørgsmål blev formuleret "Hvor meget generer [Spørgsmål

Det sidste spørgsmål (nummer 15) var:

"Hvordan ville du have det, hvis du skulle leve resten af ​​dit liv, med de symptomer, du har nu?

6 måneders indlæg efter afsluttet craniosacral -behandling (interventionen i denne undersøgelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sent følger ved baseline
Tidsramme: baseline

Der tages en historie inden den første behandling, hvor jeg spurgte, om deltageren led af 11 andre velkendte sene Seguela i denne patientgruppe.

Jeg bad om:

Dør mundhindring lymfødem tinnitus vanskeligheder sluge spændte/stive nakkeproblemer med respiration Stiv kæbe vanskeligheder med at tale træthed vanskeligheder sovende smerter

Dette bemærkes i deres patientrekord. Følgende er antallet af deltagere, der rapporterer, der lider af en bestemt sene følger.

baseline
Antal deltager
Tidsramme: 5. og sidste gang for behandlingen (indgriben af ​​denne undersøgelse)
Der tages en historie inden den første behandling, hvor jeg spurgte, om deltageren led af 11 andre velkendte sene efterfølger. Ved 5. og sidste behandling spurgte jeg derefter, om de observerede ændringer i deres sene Seguela (bedre eller værre) - de rapporterede ikke om nogen forværring af deres sene følger, men et antal deltagere rapporterede om nogle positive ændringer. Den selvrapporterede ændring i symptomer bemærkes i deres patientjournal. Følgende er antallet af deltagere, der observerede en positiv ændring (et fald i symptomer) i deres sene sekvens.
5. og sidste gang for behandlingen (indgriben af ​​denne undersøgelse)
Antal delcipanter, der oplevede et fald i symptomer med deres sene efterfølgende ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter afsluttet Craniosacral -behandlingen (indgriben af ​​denne undersøgelse)
Der blev taget en historie før den første behandling, hvor jeg spurgte, om deltageren led af 11 andre velkendte sene efterfølger i denne patientgruppe. 5. Tid og 6 måneder efter behandlingen af ​​behandlingen spurgte jeg, om de observerede forskelle (bedre eller værre) med deres sene følger og bemærkede det ned i deres patientrecord .. De har ikke rapporteret om nogen forværring af sene følger - følgende er antallet af deltagere, der rapporterede om en mulighed (et fald i symptomer) i deres sene følger 6 måneder efter.
6 måneder efter afsluttet Craniosacral -behandlingen (indgriben af ​​denne undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cathrine T Rahbek, Cst t, Rahbek KST

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planen er at få resultaterne udgivet som en forskningsartikel i et fagbedømt tidsskrift. Hvis det er muligt, vil resultaterne være tilgængelige for alle interesserede. Jeg vil også dele det i danske netværk for tværfaglige kolleger og med relevante patientforeninger

IPD-delingstidsramme

Jeg vil opbevare dataene på mit skrivebord i mindst 10 år

IPD-delingsadgangskriterier

de vil være på dansk og vil ikke være på en hjemmeside - jeg oversætter dem hvis du kontakter mig på min mailadresse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner