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Craniosacraltherapy는 입과 목의 암으로 고통받는 사람들의 Xerostomia 및 기타 후기 후유증에 영향을 미칩니 까?

2026년 6월 8일 업데이트: Cathrine Rahbek

Craniosacral 치료를 통한 Manuel 치료가 인후 광석 입에서 암 후 구강 건조로 고통받는 사람들의 구강 건조 경험을 변경합니까? 파일럿 연구

현재 연구는 수술 및/또는 방사선을 받은 환자에서 방사선 및/또는 광석 수술로 인한 침샘 기능저하 및 구강 건조증에 대해 인후, 목, 두개골 및 입 부위의 근막 조직의 두개천골 요법으로 수동 치료의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 입과 입 부위에 암 때문에 치료.

이 프로젝트의 가설은 내가 치료한 최근 임상 사례를 기반으로 합니다. 저는 개인 클리닉에서 물리치료사이자 두개천골 치료사로 활동하고 있습니다. 문제의 환자는 두개골 기술(근막을 동원하는 기술, 매우 광범위함 - 신경 조직 주변의 수막, 경막, 소매)으로 치료를 받았습니다. 그는 제가 치료 받기 4년 전에 목 수술과 방사선 요법을 받은 후 구강 건조증과 타액 분비 저하로 고생했습니다. 반흔 조직과 환추, 축 및 후두부 주변 조직의 근막 이완의 두 번째 치료 동안 환자는 침이 흐르기 시작하는 것을 강하게 느꼈습니다. 그는 목, 인후 수막 및 구강 부위의 근막 이완 기법으로 3번의 추가 치료를 받았으며 마지막 치료 3개월 후 환자는 여전히 치료 시작 전보다 훨씬 더 나은 타액 생성을 보고했습니다. 또한 환자는 말하기와 먹기가 훨씬 쉬워졌다고 보고했습니다. 이 프로젝트의 목표는 이것이 고립된 사건인지 또는 두개천골 요법이 수술 및 방사선 요법 후 환자의 타액 생성을 증가시키고 구강 건조증을 감소시키는 것을 목표로 하는 증거 기반 방법이 될 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

내 프로젝트의 목적은 가슴, 인후, 목, 두개골 및 구강의 두개골 치료가 구강 또는 인후 암으로 인해 목 광석 입에서 방사선 요법 및/또는 광석 수술 후 이로 고통받는 사람들의 구강 건조증을 감소시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 성공할 경우 이 프로젝트는 목과 구강 부위에 방사선 치료를 받은 후 구강 건조증으로 고통받는 환자 수가 증가함에 따라 임상적으로 적절한 치료 옵션을 개발하는 첫 번째 단계가 될 것입니다. 차선책의 증상 치료만이 현재 이용 가능하고 구강 건조증이 삶의 질을 감소시키는 것으로 나타났기 때문에 이것이 필요합니다. 이 연구는 최근 덴마크 프로젝트에서 영감을 얻었습니다. 이 연구에서 줄기 세포 치료는 환자가 보고한 측정치와 측정된 타액 생성량 모두에서 임상적으로 상당한 개선을 보였습니다. 저자는 결과가 방사선 요법의 영향을 받는 부위의 결합 조직 감소 및 혈류 증가 때문일 수 있다고 제안합니다. 저자는 방사선 영향을 받은 부위의 혈류를 증가시키려는 고압산소 치료 또는 기타 치료를 줄기 세포 치료와 함께 사용하여 치료 효율성을 높일 수 있다고 제안합니다.

수술 후 손상된 섬유 조직의 혈류를 증가시키는 치료 광석 방사선이 주변 조직과 기능에 긍정적인 영향을 미친다는 가설은 유방암 수술 후 근력과 어깨 가동성에 관한 기사에 반영되어 있습니다. 또한 암으로 인해 유방에 방사선 치료를 받는 여성은 유방암에 대한 덴마크 국가 지침에서 방사선 조직을 수동으로 치료하는 방법에 대한 지침을 받아야 합니다. 마지막 두 소스의 저자는 수술 및 방사형 치료 후 손상된 섬유 조직의 수동 치료가 근막 및 신경 조직의 압박을 방지하고 어깨와 팔의 적절한 기능과 이동성을 보존할 수 있다는 가설을 가지고 있습니다. 첫 번째 기사의 저자는 치료 및 운동 후 좋은 결과가 부분적으로 해당 부위의 혈류 증가에 있다고 주장합니다.

평균 8년 전에 암으로 인해 수술 광석 방사선 치료를 받았고 섬유 조직 및 신경 병증으로 인해 연하 장애를 앓은 15명의 참가자를 대상으로 한 사례 연구에서 연하 장애, 기도 문제 및 목의 이동성 감소 증상이 다음과 같은 것으로 나타났습니다. 수동 근막 기술에 의해 낮아졌습니다. 구강건조증의 효과는 모니터링되지 않았지만 입과 목에서 발생할 수 있는 다른 섬유 조직 후유증의 일부를 치료하는 새로운 방법을 밝힌 연구는 섬유 조직의 수동 치료가 다음을 유발한다는 내 가설을 뒷받침합니다. 수술 및/또는 방사형 치료는 조직 이동성, 신경 전도 및 섬유 조직의 기능을 증가시킬 수 있습니다.

내 프로젝트에서 치료 프로토콜 "Avenue of expression"과 프로토콜의 몇 단계인 "Ten steps protocol"을 사용하여 목 광석 머리에서 방사형 치료 및/광석 수술 후 섬유 조직이 발달할 것으로 예상되는 영역을 다룰 것입니다. 이 프로토콜에서 사용되는 기술은 가벼운(5g) 전체 기도 시스템의 근막, 목, 인후, 두개골의 수막 및 신경 슬리브, 내장 두개골 및 연조직을 다루는 수동 두개골 천골 기술입니다. 입. 이 프로젝트의 근거는 흉터 조직과 방사선 손상 조직의 수동 치료가 이동성과 혈류를 증가시켜 타액 생성을 증가시키고 구강 건조증을 감소시킬 수 있다는 것입니다.

내 프로젝트는 내 가설을 뒷받침하는 첫 번째 단계입니다. 치료 결과가 유망하다면 추가 연구를 계속하고 위약 그룹과 더 많은 참가자를 포함할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2200
        • Center for Kræft og Sundhed
    • Århus
      • Skødstrup, Århus, 덴마크, 8530
        • - Rahbek kraniosakralterapi -FysioDanmark Skødstrup

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 프로젝트에 등록하기 최소 2년 전에 구인두 두부암에 대한 방사선 치료 및/또는 광석 수술을 마쳤습니다.
  • 그들은 구강건조증 수치 척도에서 최소 4점을 받아야 하며 0은 구강건조증이 없음을 의미합니다.

제외 기준:

  • 수술로 턱밑 침샘을 모두 제거한 사람.
  • 두개간동맥류가 알려진 사람.
  • 지난 6개월 동안 두개골 골절이 발생한 사람.
  • 임신을 시도하는 여성.
  • 목에 외상을 입어 입원이 필요한 후유증이 있는 사람.
  • Medulla oblongata에 탈장이 있는 사람.
  • 결국 경막 천자를 받은 후 1개월 후, 임신 12주 후 광석을 치료하기 위해 사람들을 기다릴 것입니다.
  • 참가자의 저널 절차 중에 활동성 질병의 징후를 발견하면 의사에게 보내고 의사의 승인 전에 치료를 시작하지 않겠습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cranoisacral Therapy 수신기
참가자들은 5 주 안에 일주일에 한 번 두개골 치료의 50 분의 치료를 받게됩니다. 처리는 "10 단계 프로토콜"의 프로토콜 "Expression of Expression"End 2c 및 2C를 따릅니다. 가정 운동의 지침이 제공됩니다. 치료 전에 참가자들은 "3 개월 후의 Xerostomia 설문지" - 병원에서 사용되는 Xerostomia의 덴마크 표준 설문지 인 설문지를 작성합니다. 그들은 5 개의 치료 세션을 끝내고 6 개월 후에 후속 조치 로이 설문지를 다시 작성할 것입니다. 또한 치료 기간 동안 경험 한 부작용의 일기에서 메모를 할 것입니다. 나는 우리가 처음 만날 때 그들의 전체 병력을 취할 것이며, 참가자가 알아 차린 효과 (긍정적 및 부정)를 포함하여 모든 치료 세션 후 치료를 설명하는 메모를 할 것입니다.
수동 처리, 5 그램,기도 시스템, 목구멍, 목, 수막, 두개골 신경 소매, 내장 두개골 및 입안의 연조직.
다른 이름들:
  • 수동 근막 처리
상부 자세와 호흡 운동을 목표로하는 운동. 치료법이 치료 프로토콜에서 일부 해부학 적 이정표에 도달했을 때 연습이 제공됩니다. 예를 들어, 다이어프라그마의 수동 치료 후에 횡격막 호흡이있는 운동이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Xerostomia 설문지
기간: 기준선 (이 연구가 시작되기 전, 암 치료를 마치고 최소 2 년)

덴마크 병원의 머리와 목에서 암 치료를 마친 환자를 추종하기위한 덴마크 설문지. 치료 후 3 개월 이상 사용됩니다. 이 연구의 참가자들은이 연구에 등록하면서 최소 2 년 동안 암 치료를 마쳤습니다.

vas Xerostomia scale0-10 (10은 최악).

마지막 질문 (번호 15)은 다음과 같습니다.

"당신이 지금 가지고있는 증상으로 남은 생애를 살아야한다면 어떻게 느끼겠습니까? :"즐거운 (1), 매우 만족했습니다 (2) 광석이 만족스럽지 않은 (3), 매우 불만족 (4), 끔찍한 (5) 15 질문의 포인트의 합은 전체 점수를줍니다.

기준선 (이 연구가 시작되기 전, 암 치료를 마치고 최소 2 년)
Xerostomia 설문지
기간: 다섯 번째 및 마지막 트레인이 시작될 때 (이 연구의 개입). .

덴마크 병원의 머리와 목에서 암 치료를 마친 환자를 추종하기위한 덴마크 설문지. 치료 후 3 개월 이상 사용됩니다. 이 연구의 참가자들은이 연구에 등록하면서 최소 2 년 동안 암 치료를 마쳤습니다.

vas Xerostomia scale0-10 (10은 최악).

마지막 질문 (번호 15)은 다음과 같습니다.

"당신이 지금 가지고있는 증상으로 남은 생애를 살아야한다면 어떻게 느끼겠습니까? :"즐거운 (1), 매우 만족했습니다 (2) 광석이 만족스럽지 않은 (3), 매우 불만족 (4), 끔찍한 (5) 15 질문의 포인트의 합은 전체 점수를줍니다.

다섯 번째 및 마지막 트레인이 시작될 때 (이 연구의 개입). .
Xerostomia 설문지
기간: 두개골 치료를 마친 후 6 개월 후 (이 연구의 중재)

덴마크 병원의 머리와 목에서 암 치료를 마친 환자를 추종하기위한 덴마크 설문지. 치료 후 3 개월 이상 사용됩니다. 이 연구의 참가자들은이 연구에 등록하면서 최소 2 년 동안 암 치료를 마쳤습니다.

vas Xerostomia scale0-10 (10은 최악).

마지막 질문 (번호 15)은 다음과 같습니다.

"당신이 지금 가지고있는 증상으로 남은 생애를 살아야한다면 어떻게 느끼겠습니까? :"즐거운 (1), 매우 만족했습니다 (2) 광석이 만족스럽지 않은 (3), 매우 불만족 (4), 끔찍한 (5) 15 질문의 포인트의 합은 전체 점수를줍니다.

두개골 치료를 마친 후 6 개월 후 (이 연구의 중재)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 후유증
기간: 기준선

첫 번째 치료 전에 역사가 촬영되었는데, 참가자 가이 환자 그룹에서 11 명의 다른 잘 알려진 세고 엘라로 고통 받고 있는지 물었습니다.

나는 다음을 요구했다 :

마른 구강 내장 림프 부종 이명을 삼키기 어려움을 삼키기 어려움/뻣뻣한 목을 호흡으로 뻣뻣한 턱 턱의 어려움 피로 말하기 어려움 수면 통증

이것은 환자 기록에 표시됩니다. 다음은 늦은 후유증으로 고통받는 참가자의 수입니다.

기준선
후유종 후의 증상 감소를 경험 한 파트 시트 수의 수 5. 치료 시간
기간: 5. 그리고 마지막 치료의 시간 (이 연구의 개입)
첫 번째 치료 전에 역사가 촬영되었으며, 참가자가 11 명의 다른 잘 알려진 후기 후유증으로 고통 받고 있는지 물었습니다. 5시에 마지막 치료에서 나는 후기 세게 엘라의 변화를 관찰했는지 물었다. 다음은 후기 세측에서 긍정적 인 변화 (증상 감소)를 관찰 한 참가자의 수입니다.
5. 그리고 마지막 치료의 시간 (이 연구의 개입)
6 개월 후에 후속 후유증으로 증상이 감소한 Partcipants 수
기간: Craniosacral 치료를 마무리 한 지 6 개월 후 (이 연구의 개입)
첫 번째 치료 전에 역사가 촬영되었는데, 참가자 가이 환자 그룹에서 11 명의 다른 잘 알려진 후유증으로 고통을 겪었는지 물었습니다. 치료 종료 후 5 개월과 6 개월 후, 나는 그들이 후유종과의 차이가 더 나쁘거나 더 나쁘다는 것을 알았는지 물었다. 그들은 후기 후유증의 악화를보고하지 않았다. 다음은 6 개월 후 후기 후유증에서 가능성있는 변화 (증상 감소)를보고 한 참가자의 수이다.
Craniosacral 치료를 마무리 한 지 6 개월 후 (이 연구의 개입)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Cathrine T Rahbek, Cst t, Rahbek KST

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

그 계획은 직업 평가 저널에 연구 논문으로 결과를 발표하는 것입니다. 가능하다면 관심 있는 모든 사람이 결과에 액세스할 수 있습니다. 또한 학제 간 동료 및 관련 환자 협회를 위해 덴마크 네트워크에서 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

최소 10년 동안 데이터를 데스크탑에 보관하겠습니다.

IPD 공유 액세스 기준

그들은 덴마크어로 되어 있고 웹사이트에는 없을 것입니다. 제 메일 주소로 저에게 연락하시면 번역해 드리겠습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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