冠動脈慢性完全閉塞スコアリングシステムの応用 (CTO-PCI)
2023年5月31日 更新者:Khaled Saber Abdelaal Qayed、Assiut University
冠動脈慢性完全閉塞 (CTO) スコアリング システムの CTO 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 処置における予測能力の検出への応用
アジアの CTO PCI 人口に対するさまざまな CTO スコアリング システムの予測能力と技術的成功との関係を研究し、担保チャネルの評価を考慮して推奨される成功したアプローチを選択するために、これらの CTO スコアリング システムに応じた新しい段階的アプローチを開発します。
調査の概要
詳細な説明
国立台湾大学病院 (NTUH) で行われた、すべての冠状動脈 CTO PCI コホートに日本の CTO、Castle、Progress CTO スコアを適用する研究
勉強ツール:
- 基本的な人口統計データの収集 (年齢、心血管危険因子、患者の臨床データ、病変の特徴、手術周囲の合併症)。
森野らによってまとめられた日本慢性完全閉塞(J-CTO)スコアは、CTO処置の複雑さを評価し、30分以内にガイドワイヤーを横切る可能性を予測するために計算されました。
J-CTO スコアは、次の 5 つのバイナリ パラメータの合計です: 近位キャップの鈍化、石灰化、45 度以上の屈曲、閉塞部分の長さ 20 mm 以上、および以前に失敗した PCI 試行。 これらの各独立変数には、存在する場合は値 1 が割り当てられます。 ワイヤー交差の難易度が 0 の簡単から 5 の非常に難しいまで増加する可能性があります。
- また、PROGRESS-CTOスコアも算出しました(参考サイト:https://www.progresscto.org/cto) CTO PCI による技術的成功の可能性を判断するために使用される 4 つのベースライン血管造影特性 (近位キャップの曖昧さ、逆行性側副枝の欠如、中等度または重度のねじれ、および LCX CTO) の評価を使用します。 これらの各独立変数には、存在する場合は値 1 が割り当てられます。 成功の難易度は、簡単な 0 から非常に難しい 5 まで増加します。
Euro CTO CASTLE スコア計算
CASTLE (冠動脈バイパス移植歴、年齢、断端の解剖学的構造、ねじれの程度、閉塞の長さ、石灰化の程度) モデルを患者に遡及的に適用し、すべての項目が存在する場合は 1 点を獲得し、技術的失敗率は 8% から (CASTLE)スコア 0 ~ 1) ~ 35% (CASTLE スコア ≥4)。
- タイプ(中隔、心外膜、またはバイパスグラフト)、Werner 分類によるサイズを含む側副評価 [次のように等級付けされます。0、ドナーとレシピエントの冠動脈の間に目に見える接続がない。 1、ドナーとレシピエントの冠動脈間の糸状の接続。 2、ドナーとレシピエントの冠動脈間の側枝状接続]、NTUH の CC スコアリング システムによる蛇行度 --> 2 つ以上の高周波連続曲線の存在として計算されたチャネル蛇行 (2 mm 以内) )心外膜側副動脈および中隔チャネルの拡張期に巻き戻せなかった 1 つ以上の高周波曲線(したがってチャネルの伸張性の尺度)との関連で。 高頻度曲線は、側副直径の 3 倍未満のセグメント長内で発生する 180°を超える曲線として定義されます。
そして、これらすべてのスコアの参照と計算項目は、以下の参照に記載されています…。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
650
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Khaled Qayed, Master
- 電話番号:+886973547398
- メール:khaledsaberqayed66@yahoo.com
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト:
- Khaled Qayed, Dr.
- 電話番号:+886973547398
- メール:khaledsaberqayed66@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
国立台湾大学病院 (NTUH) の経験豊富な大量オペレーターが冠動脈 CTO PCI 患者を診断し、データを分析可能にしました
説明
包含基準:
- すべての冠状動脈 CTO PCI 処置は国立台湾大学病院 (NTUH) で実施され、そのデータは 2015 年から研究データ収集段階まで分析に利用可能でした。
除外基準:
- データが完成していない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的成功の予測における CTO スコアリング システム (J-CTO スコアリング、キャッスル スコア、および進捗スコアリングと CC スコアリング) の使用の有効性の比較。
時間枠:2ヶ月
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経験豊富なオペレーターが行ったすべての CTO PCI 患者の 3 つの CTO スコア (J-CTO スコア、キャッスル スコア、および進捗スコア) を比較して、技術的成功の予測を行います。スコアが高いほど困難の可能性が高いことを示し、CC スコアも技術的成功の可能性が高いことを予測します。逆行性CTO PCI患者における成功。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Salwa Rushdy, Professor、Assiut University
- スタディディレクター:Paul Kao, Professor、National Taiwan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
- Huang CC, Lee CK, Meng SW, Hung CS, Chen YH, Lin MS, Yeh CF, Kao HL. Collateral Channel Size and Tortuosity Predict Retrograde Percutaneous Coronary Intervention Success for Chronic Total Occlusion. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jan;11(1):e005124. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005124.
- Werner GS, Ferrari M, Heinke S, Kuethe F, Surber R, Richartz BM, Figulla HR. Angiographic assessment of collateral connections in comparison with invasively determined collateral function in chronic coronary occlusions. Circulation. 2003 Apr 22;107(15):1972-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000061953.72662.3A. Epub 2003 Mar 24.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Tajti P, Burke MN, Karmpaliotis D, Alaswad K, Werner GS, Azzalini L, Carlino M, Patel M, Mashayekhi K, Egred M, Krestyaninov O, Khelimskii D, Nicholson WJ, Ungi I, Galassi AR, Banerjee S, Brilakis ES. Update in the Percutaneous Management of Coronary Chronic Total Occlusions. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Apr 9;11(7):615-625. doi: 10.1016/j.jcin.2017.10.052. Epub 2018 Mar 14.
- Galassi AR, Boukhris M, Azzarelli S, Castaing M, Marza F, Tomasello SD. Percutaneous Coronary Revascularization for Chronic Total Occlusions: A Novel Predictive Score of Technical Failure Using Advanced Technologies. JACC Cardiovasc Interv. 2016 May 9;9(9):911-22. doi: 10.1016/j.jcin.2016.01.036. Epub 2016 Apr 13.
- Ellis SG, Burke MN, Murad MB, Graham JJ, Badawi R, Toma C, Meltser H, Nair R, Buller C, Whitlow PL; CAPS Group. Predictors of Successful Hybrid-Approach Chronic Total Coronary Artery Occlusion Stenting: An Improved Model With Novel Correlates. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Jun 12;10(11):1089-1098. doi: 10.1016/j.jcin.2017.03.016.
- Li Y, Xu N, Zhang J, Li M, Lu Z, Wei M, Lu B, Zhang Y. Procedural success of CTO recanalization: Comparison of the J-CTO score determined by coronary CT angiography to invasive angiography. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2015 Nov-Dec;9(6):578-84. doi: 10.1016/j.jcct.2015.07.005. Epub 2015 Jul 23.
- Salinas P, Gonzalo N, Moreno VH, Fuentes M, Santos-Martinez S, Fernandez-Diaz JA, Amat-Santos IJ, Ojeda FB, Borrego JC, Cuesta J, Hernandez JMT, Diego-Nieto A, Dubois D, Galeote G, Goicolea J, Gutierrez A, Jimenez-Fernandez M, Jimenez-Mazuecos J, Jurado A, Lacunza J, Lee DH, Lopez M, Lozano F, Martin-Moreiras J, Martin-Yuste V, Millan R, Minana G, Mohandes M, Morales-Ponce FJ, Nunez J, Ojeda S, Pan M, Rivero F, Robles J, Rodriguez-Leiras S, Rojas S, Rondan J, Rumiz E, Sabate M, Sanchis J, Vaquerizo B, Escaned J. Choice of CTO scores to predict procedural success in clinical practice. A comparison of 4 different CTO PCI scores in a comprehensive national registry including expert and learning CTO operators. PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0245898. doi: 10.1371/journal.pone.0245898. eCollection 2021.
- Kalogeropoulos AS, Alsanjari O, Keeble TR, Tang KH, Konstantinou K, Katsikis A, Jagathesan R, Aggarwal RK, Clesham GJ, Kelly PA, Werner GS, Hildick-Smith D, Davies JR, Karamasis G. CASTLE score versus J-CTO score for the prediction of technical success in chronic total occlusion percutaneous revascularisation. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1615-e1623. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00352.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2023年7月1日
研究の完了 (推定)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月31日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CTO-PCI scores application
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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