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冠動脈慢性完全閉塞スコアリングシステムの応用 (CTO-PCI)

2023年5月31日 更新者:Khaled Saber Abdelaal Qayed、Assiut University

冠動脈慢性完全閉塞 (CTO) スコアリング システムの CTO 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 処置における予測能力の検出への応用

アジアの CTO PCI 人口に対するさまざまな CTO スコアリング システムの予測能力と技術的成功との関係を研究し、担保チャネルの評価を考慮して推奨される成功したアプローチを選択するために、これらの CTO スコアリング システムに応じた新しい段階的アプローチを開発します。

調査の概要

詳細な説明

国立台湾大学病院 (NTUH) で行われた、すべての冠状動脈 CTO PCI コホートに日本の CTO、Castle、Progress CTO スコアを適用する研究

勉強ツール:

  1. 基本的な人口統計データの収集 (年齢、心血管危険因子、患者の臨床データ、病変の特徴、手術周囲の合併症)。
  2. 森野らによってまとめられた日本慢性完全閉塞(J-CTO)スコアは、CTO処置の複雑さを評価し、30分以内にガイドワイヤーを横切る可能性を予測するために計算されました。

    J-CTO スコアは、次の 5 つのバイナリ パラメータの合計です: 近位キャップの鈍化、石灰化、45 度以上の屈曲、閉塞部分の長さ 20 mm 以上、および以前に失敗した PCI 試行。 これらの各独立変数には、存在する場合は値 1 が割り当てられます。 ワイヤー交差の難易度が 0 の簡単から 5 の非常に難しいまで増加する可能性があります。

  3. また、PROGRESS-CTOスコアも算出しました(参考サイト:https://www.progresscto.org/cto) CTO PCI による技術的成功の可能性を判断するために使用される 4 つのベースライン血管造影特性 (近位キャップの曖昧さ、逆行性側副枝の欠如、中等度または重度のねじれ、および LCX CTO) の評価を使用します。 これらの各独立変数には、存在する場合は値 1 が割り当てられます。 成功の難易度は、簡単な 0 から非常に難しい 5 まで増加します。
  4. Euro CTO CASTLE スコア計算

    CASTLE (冠動脈バイパス移植歴、年齢、断端の解剖学的構造、ねじれの程度、閉塞の長さ、石灰化の程度) モデルを患者に遡及的に適用し、すべての項目が存在する場合は 1 点を獲得し、技術的失敗率は 8% から (CASTLE)スコア 0 ~ 1) ~ 35% (CASTLE スコア ≥4)。

  5. タイプ(中隔、心外膜、またはバイパスグラフト)、Werner 分類によるサイズを含む側副評価 [次のように等級付けされます。0、ドナーとレシピエントの冠動脈の間に目に見える接続がない。 1、ドナーとレシピエントの冠動脈間の糸状の接続。 2、ドナーとレシピエントの冠動脈間の側枝状接続]、NTUH の CC スコアリング システムによる蛇行度 --> 2 つ以上の高周波連続曲線の存在として計算されたチャネル蛇行 (2 mm 以内) )心外膜側副動脈および中隔チャネルの拡張期に巻き戻せなかった 1 つ以上の高周波曲線(したがってチャネルの伸張性の尺度)との関連で。 高頻度曲線は、側副直径の 3 倍未満のセグメント長内で発生する 180°を超える曲線として定義されます。

そして、これらすべてのスコアの参照と計算項目は、以下の参照に記載されています…。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

650

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

国立台湾大学病院 (NTUH) の経験豊富な大量オペレーターが冠動脈 CTO PCI 患者を診断し、データを分析可能にしました

説明

包含基準:

  • すべての冠状動脈 CTO PCI 処置は国立台湾大学病院 (NTUH) で実施され、そのデータは 2015 年から研究データ収集段階まで分析に利用可能でした。

除外基準:

  • データが完成していない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術的成功の予測における CTO スコアリング システム (J-CTO スコアリング、キャッスル スコア、および進捗スコアリングと CC スコアリング) の使用の有効性の比較。
時間枠:2ヶ月
経験豊富なオペレーターが行ったすべての CTO PCI 患者の 3 つの CTO スコア (J-CTO スコア、キャッスル スコア、および進捗スコア) を比較して、技術的成功の予測を行います。スコアが高いほど困難の可能性が高いことを示し、CC スコアも技術的成功の可能性が高いことを予測します。逆行性CTO PCI患者における成功。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Salwa Rushdy, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Paul Kao, Professor、National Taiwan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2023年7月1日

研究の完了 (推定)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月31日

最初の投稿 (実際)

2023年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月31日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CTO-PCI scores application

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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