Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av kranskärlskroniska totalocklusionsvärderingssystem (CTO-PCI)

31 maj 2023 uppdaterad av: Khaled Saber Abdelaal Qayed, Assiut University

Tillämpning av koronarartär kronisk total ocklusion (CTO) poängsystem som upptäcker deras prediktionsförmåga på CTO Perkutan kranskärlsintervention (PCI) procedurer

Studera förmågan att förutsäga olika CTO-poängsystem på asiatisk CTO PCI-population med deras relation till teknisk framgång och utveckla ett nyare stegvis tillvägagångssätt beroende på dessa CTO-poängsystem för att välja det föreslagna framgångsrika tillvägagångssättet med hänsyn till bedömning av säkerhetskanal.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Studie av tillämpningen av de japanska CTO-, Castle- och Progress-CTO-poängen på alla koronar CTO PCI-kohorter gjorda på det nationella Taiwans universitetssjukhus (NTUH)

Studieverktyg:

  1. Basal demografisk datainsamling (ålder, kardiovaskulära riskfaktorer, patientens kliniska data, lesionsegenskaper, periprocedurella komplikationer).
  2. Den japanska J-CTO-poängen (chronic total occlusion) beräknad för bedömning av CTO-procedurers komplexitet och förutsäger sannolikheten för att guidetråden korsar inom 30 minuter, som sammanställts av Morino et al.

    J-CTO-poängen är summan av följande 5 binära parametrar: trubbig proximal kåpa, förkalkning, böjning >45°, längd på ockluderat segment >20 mm och tidigare misslyckat PCI-försök. Var och en av dessa oberoende variabler tilldelades värdet 1 när de fanns. Med ökande sannolikhet för svårighet att korsa tråden från 0 lika lätt till 5 som mycket svårt.

  3. Dessutom beräknades PROGRESS-CTO-poängen (referenswebbplats: https://www.progresscto.org/cto med utvärdering av 4 angiografiska baslinjeegenskaper (tvetydighet i proximal cap, frånvaro av retrograda kollateraler, måttlig eller svår slingrning och LCX CTO) som används för att bestämma sannolikheten för teknisk framgång med CTO PCI. Var och en av dessa oberoende variabler tilldelades värdet 1 när de fanns. Med ökande sannolikhet för svårighet att lyckas från 0 så lätt till 5 som mycket svårt.
  4. Euro CTO CASTLE poängberäkning

    CASTLE-modellen (historia av kransartärbypassgraft, ålder, stubbens anatomi, vridningsgrad, längd av ocklusion och omfattning av förkalkning) tillämpas retrospektivt på patienterna med varje föremål som tar 1 poäng om det finns. poäng 0 till 1) till 35 % (CASTLE-poäng ≥4).

  5. Kollateral bedömning inklusive typ (septum-, epikard- eller bypasstransplantat), storlek enligt Werner-klassificering [betygs som: 0, ingen synlig koppling mellan donatorn och mottagarens kransartär; 1, trådliknande förbindelse mellan donatorn och mottagarens kransartär; 2, sidogrenliknande anslutning mellan donatorn och mottagarens kransartär], slingrande grad enligt CC-poängsystemet för NTUH--> Kanaltortuositet beräknat som närvaron av ≥2 högfrekventa, successiva kurvor (inom 2 mm ) i samband med epikardiella kollateraler och ≥1 högfrekvent kurva som misslyckades med att rullas upp i diastole för septala kanaler (alltså ett mått på kanalens utvidgning). En högfrekvent kurva definieras som en kurva som är >180° som förekommer inom en segmentlängd <3× säkerhetens diameter.

Och alla dessa poängreferenser och beräkningsobjekt nämns i referenserna nedan...

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

650

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

coronary CTO PCI-patienter utförda av erfaren högvolymoperatör vid det nationella Taiwans universitetssjukhus (NTUH) med deras data tillgängliga för analys

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla koronar CTO PCI-procedurer utförda vid nationella Taiwans universitetssjukhus (NTUH) med deras data tillgängliga för analys från 2015 till insamlingssteget för studiedata.

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars uppgifter inte är ifyllda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av effektiviteten av att använda CTO-poängsystem (J-CTO-poäng, Castle-poäng och framstegspoäng tillsammans med CC-poäng för att förutsäga teknisk framgång.
Tidsram: Två månader
jämföra de tre CTO-poängen för alla CTO PCI-patienter gjorda av erfaren operatör (J-CTO-poäng, Castle-poäng och framstegspoäng) för förutsägelse av teknisk framgång med högre poäng som indikerar högre sannolikhet för svårighet tillsammans med CC-poäng för att förutsäga högre chanser för tekniska resultat framgång hos retrograd CTO PCI-patienter.
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
  • Studierektor: Paul Kao, Professor, National Taiwan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

1 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CTO-PCI scores application

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk total ocklusion av kransartär

Kliniska prövningar på perkutan kranskärlsintervention

3
Prenumerera