Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av koronararterie-kroniske totalokklusjonsscoresystemer (CTO-PCI)

31. mai 2023 oppdatert av: Khaled Saber Abdelaal Qayed, Assiut University

Anvendelse av koronararterie kronisk total okklusjon (CTO) poengsystemer som oppdager deres prediksjonsevne på CTO perkutan koronar intervensjon (PCI) prosedyrer

Studerer prediksjonsevnen til forskjellige CTO-scoringssystemer på asiatisk CTO PCI-populasjon med deres forhold til teknisk suksess og utvikle en nyere trinnvis tilnærming avhengig av disse CTO-scoringssystemene for å velge den foreslåtte vellykkede tilnærmingen med tanke på vurdering av sikkerhetskanaler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studie for å bruke den japanske CTO, Castle og Progress CTO-score på alle koronar CTO PCI-kohorter utført ved det nasjonale Taiwans universitetssykehus (NTUH)

Studieverktøy:

  1. Basal demografisk datainnsamling (alder, kardiovaskulære risikofaktorer, pasientens kliniske data, lesjonskarakteristikker, periproseduelle komplikasjoner).
  2. Den japanske kronisk total okklusjon (J-CTO)-poengsum beregnet for vurdering av CTO-prosedyrers kompleksitet og forutsi sannsynligheten for kryssing av guidetråder innen 30 minutter, som satt sammen av Morino et al.

    J-CTO-poengsummen er summen av følgende 5 binære parametere: stump proksimal hette, forkalkning, bøyning >45°, lengde på okkludert segment >20 mm og tidligere mislykket PCI-forsøk. Hver av disse uavhengige variablene ble tildelt en verdi på 1 når de var til stede. Med økende sannsynlighet for vanskeligheter med trådkryssing fra 0 like lett til 5 som svært vanskelig.

  3. PROGRESS-CTO-poengsummen er også beregnet (referansenettsted: https://www.progresscto.org/cto med evaluering av 4 angiografiske grunnlinjer (proksimal cap-tvetydighet, fravær av retrograde sikkerheter, moderat eller alvorlig kronglete og LCX CTO) brukt for å bestemme sannsynligheten for teknisk suksess med CTO PCI. Hver av disse uavhengige variablene ble tildelt en verdi på 1 når de var til stede. Med økende sannsynlighet for å lykkes fra 0 like lett til 5 som svært vanskelig.
  4. Euro CTO CASTLE poengberegning

    CASTLE-modellen (historie av koronararterie-bypassgraft, alder, stubbens anatomi, tortuositetsgrad, okklusjonslengden og omfanget av forkalkning) brukes retrospektivt på pasientene med hver gjenstand som tar 1 poeng hvis den er tilstede, og tekniske feilrater varierer fra 8 % (CASTLE score 0 til 1) til 35 % (CASTLE-score ≥4).

  5. Sikkerhetsvurdering inkludert type (septal-, epikard- eller bypass-graft), størrelse etter Werner-klassifisering [er gradert som: 0, ingen synlig forbindelse mellom donor og mottaker-koronararterie; 1, trådlignende forbindelse mellom donor og mottaker-koronararterie; 2, sidegrenlignende forbindelse mellom donor og mottaker-koronararterien], tortuositetsgrad som ved CC-scoringssystemet til NTUH--> Kanalsvingning beregnet som tilstedeværelsen av ≥2 høyfrekvente, suksessive kurver (innen 2 mm) ) i sammenheng med epikardielle kollateraler og ≥1 høyfrekvent kurve som ikke klarte å rulle ut i diastole for septale kanaler (dermed et mål på kanalutvidbarhet). En høyfrekvent kurve er definert som en kurve som er >180° som forekommer innenfor en segmentlengde <3× diameteren til sikkerheten.

Og alle disse poengreferansene og beregningselementene er nevnt i referansene nedenfor...

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

koronar CTO PCI-pasienter utført av erfaren høyvolumsoperatør ved nasjonalt Taiwan universitetssykehus (NTUH) med dataene deres tilgjengelig for analyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle koronar CTO PCI-prosedyrer utført ved nasjonalt Taiwan universitetssykehus (NTUH) med data tilgjengelig for analyse fra 2015 til trinnet for innsamling av studiedata.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har fullført data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av effektiviteten av å bruke CTO-scoringsystemer (J-CTO-scoring, Castle Score og fremdriftsscoring sammen med CC-scoring i prediksjon av teknisk suksess.
Tidsramme: To måneder
sammenligne de tre CTO-skårene for alle CTO PCI-pasienter utført av erfarne operatører (J-CTO-scoring, Castle Score og fremdriftsscoring) for prediksjon av teknisk suksess med høyere skårer som indikerer høyere sannsynlighet for vanskeligheter sammen med CC-scoring for å forutsi høyere sjanser for teknisk suksess. suksess hos retrograd CTO PCI-pasienter.
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Paul Kao, Professor, National Taiwan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CTO-PCI scores application

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere