- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05883579
관상 동맥 만성 총 폐색 스코어링 시스템의 적용 (CTO-PCI)
CTO 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 절차에 대한 예측 능력을 감지하는 관상동맥 만성 전폐쇄(CTO) 채점 시스템의 적용
연구 개요
상세 설명
National Taiwan University Hospital(NTUH)에서 수행된 모든 관상 동맥 CTO PCI 코호트에 Japenese CTO, Castle 및 Progress CTO 점수를 적용하는 연구
학습 도구:
- 기본 인구통계 데이터 수집(연령, 심혈관 위험 인자, 환자 임상 데이터, 병변 특성, 시술 전후 합병증).
CTO 절차의 복잡성 평가를 위해 계산된 J-CTO(Japanese Chronic Total Occlusion) 점수는 Morino et al.
J-CTO 점수는 다음 5가지 이진 매개변수의 합계입니다: 무딘 근위 캡, 석회화, 굽힘 >45°, 폐색된 세그먼트의 길이 >20mm, 이전에 실패한 PCI 시도. 이러한 독립 변수 각각은 존재하는 경우 1의 값을 지정했습니다. 0에서 매우 어려운 5까지 와이어 교차의 난이도가 증가합니다.
- 또한, PROGRESS-CTO 점수 계산(참조 웹사이트: https://www.progresscto.org/cto CTO PCI의 기술적 성공 가능성을 결정하는 데 사용되는 4가지 기준선 혈관 조영 특성(근위 캡 모호성, 역행 측부 부재, 중등도 또는 중증 비틀림, LCX CTO)을 평가합니다. 이러한 독립 변수 각각은 존재하는 경우 1의 값을 지정했습니다. 0에서 매우 어려운 5까지 성공의 난이도 증가 확률.
Euro CTO CASTLE 점수 계산
환자에게 후향적으로 적용된 CASTLE(관상동맥 우회술 이식 이력, 나이, 그루터기 해부학, 비틀림 정도, 폐색 길이 및 석회화 정도) 모델은 모든 항목이 있는 경우 1점을 취하고 기술적 실패율은 8%(CASTLE 점수 0~1) ~ 35%(CASTLE 점수 ≥4).
- 유형(중격, 심외막 또는 바이패스 이식편), Werner 분류에 따른 크기를 포함한 부차적 평가[등급: 0, 기증자와 수용자 관상 동맥 사이에 눈에 보이는 연결 없음; 1, 기증자와 수용자 관상 동맥 사이의 실 모양의 연결; 2, 공여자와 수혜자 관상동맥 사이의 측지형 연결], NTUH의 CC 스코어링 시스템에 의한 비틀림 정도--> 채널 비틀림은 2개 이상의 고주파 연속 곡선(2mm 이내)의 존재로 계산됨 ) 심 외막 측부 및 중격 채널에 대한 이완기 풀림에 실패한 ≥1 고주파 곡선의 맥락에서 (따라서 채널 확장성의 척도). 고주파수 곡선은 담보 직경의 3배 미만인 세그먼트 길이 내에서 발생하는 >180°인 곡선으로 정의됩니다.
그리고 이러한 모든 점수 참조 및 계산 항목은 아래 참조에 언급되어 있습니다…
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Khaled Qayed, Master
- 전화번호: +886973547398
- 이메일: khaledsaberqayed66@yahoo.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Khaled Qayed, Dr.
- 전화번호: +886973547398
- 이메일: khaledsaberqayed66@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2015년부터 연구 데이터 수집 단계까지 분석에 사용할 수 있는 데이터와 함께 국립 대만 대학 병원(NTUH)에서 수행된 모든 관상 동맥 CTO PCI 절차.
제외 기준:
- 데이터가 완료되지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTO 채점 시스템(J-CTO 채점, Castle Score 및 CC 채점과 함께 기술적 성공 예측에서 진행 채점)을 사용한 효과 비교.
기간: 이 개월
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모든 CTO PCI 환자에 대한 3가지 CTO 점수(J-CTO 점수, 캐슬 점수 및 진행 점수)를 비교하여 기술적 성공 예측을 위해 점수가 높을수록 어려움 가능성이 높음을 나타내고 CC 점수가 높은 기술 성공 가능성을 예측합니다. 역행 CTO PCI 환자의 성공.
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Paul Kao, Professor, National Taiwan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
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- Werner GS, Ferrari M, Heinke S, Kuethe F, Surber R, Richartz BM, Figulla HR. Angiographic assessment of collateral connections in comparison with invasively determined collateral function in chronic coronary occlusions. Circulation. 2003 Apr 22;107(15):1972-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000061953.72662.3A. Epub 2003 Mar 24.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
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- Tajti P, Burke MN, Karmpaliotis D, Alaswad K, Werner GS, Azzalini L, Carlino M, Patel M, Mashayekhi K, Egred M, Krestyaninov O, Khelimskii D, Nicholson WJ, Ungi I, Galassi AR, Banerjee S, Brilakis ES. Update in the Percutaneous Management of Coronary Chronic Total Occlusions. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Apr 9;11(7):615-625. doi: 10.1016/j.jcin.2017.10.052. Epub 2018 Mar 14.
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- Salinas P, Gonzalo N, Moreno VH, Fuentes M, Santos-Martinez S, Fernandez-Diaz JA, Amat-Santos IJ, Ojeda FB, Borrego JC, Cuesta J, Hernandez JMT, Diego-Nieto A, Dubois D, Galeote G, Goicolea J, Gutierrez A, Jimenez-Fernandez M, Jimenez-Mazuecos J, Jurado A, Lacunza J, Lee DH, Lopez M, Lozano F, Martin-Moreiras J, Martin-Yuste V, Millan R, Minana G, Mohandes M, Morales-Ponce FJ, Nunez J, Ojeda S, Pan M, Rivero F, Robles J, Rodriguez-Leiras S, Rojas S, Rondan J, Rumiz E, Sabate M, Sanchis J, Vaquerizo B, Escaned J. Choice of CTO scores to predict procedural success in clinical practice. A comparison of 4 different CTO PCI scores in a comprehensive national registry including expert and learning CTO operators. PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0245898. doi: 10.1371/journal.pone.0245898. eCollection 2021.
- Kalogeropoulos AS, Alsanjari O, Keeble TR, Tang KH, Konstantinou K, Katsikis A, Jagathesan R, Aggarwal RK, Clesham GJ, Kelly PA, Werner GS, Hildick-Smith D, Davies JR, Karamasis G. CASTLE score versus J-CTO score for the prediction of technical success in chronic total occlusion percutaneous revascularisation. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1615-e1623. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00352.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CTO-PCI scores application
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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