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관상 동맥 만성 총 폐색 스코어링 시스템의 적용 (CTO-PCI)

2023년 5월 31일 업데이트: Khaled Saber Abdelaal Qayed, Assiut University

CTO 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 절차에 대한 예측 능력을 감지하는 관상동맥 만성 전폐쇄(CTO) 채점 시스템의 적용

기술적 성공과 관련하여 아시아 CTO PCI 인구에 대한 다양한 CTO 채점 시스템의 예측 능력을 연구하고 담보 채널 평가를 고려하여 제안된 성공적인 접근 방식을 선택하기 위해 이러한 CTO 채점 시스템에 따라 새로운 단계적 접근 방식을 개발합니다.

연구 개요

상세 설명

National Taiwan University Hospital(NTUH)에서 수행된 모든 관상 동맥 CTO PCI 코호트에 Japenese CTO, Castle 및 Progress CTO 점수를 적용하는 연구

학습 도구:

  1. 기본 인구통계 데이터 수집(연령, 심혈관 위험 인자, 환자 임상 데이터, 병변 특성, 시술 전후 합병증).
  2. CTO 절차의 복잡성 평가를 위해 계산된 J-CTO(Japanese Chronic Total Occlusion) 점수는 Morino et al.

    J-CTO 점수는 다음 5가지 이진 매개변수의 합계입니다: 무딘 근위 캡, 석회화, 굽힘 >45°, 폐색된 세그먼트의 길이 >20mm, 이전에 실패한 PCI 시도. 이러한 독립 변수 각각은 존재하는 경우 1의 값을 지정했습니다. 0에서 매우 어려운 5까지 와이어 교차의 난이도가 증가합니다.

  3. 또한, PROGRESS-CTO 점수 계산(참조 웹사이트: https://www.progresscto.org/cto CTO PCI의 기술적 성공 가능성을 결정하는 데 사용되는 4가지 기준선 혈관 조영 특성(근위 캡 모호성, 역행 측부 부재, 중등도 또는 중증 비틀림, LCX CTO)을 평가합니다. 이러한 독립 변수 각각은 존재하는 경우 1의 값을 지정했습니다. 0에서 매우 어려운 5까지 성공의 난이도 증가 확률.
  4. Euro CTO CASTLE 점수 계산

    환자에게 후향적으로 적용된 CASTLE(관상동맥 우회술 이식 이력, 나이, 그루터기 해부학, 비틀림 정도, 폐색 길이 및 석회화 정도) 모델은 모든 항목이 있는 경우 1점을 취하고 기술적 실패율은 8%(CASTLE 점수 0~1) ~ 35%(CASTLE 점수 ≥4).

  5. 유형(중격, 심외막 또는 바이패스 이식편), Werner 분류에 따른 크기를 포함한 부차적 평가[등급: 0, 기증자와 수용자 관상 동맥 사이에 눈에 보이는 연결 없음; 1, 기증자와 수용자 관상 동맥 사이의 실 모양의 연결; 2, 공여자와 수혜자 관상동맥 사이의 측지형 연결], NTUH의 CC 스코어링 시스템에 의한 비틀림 정도--> 채널 비틀림은 2개 이상의 고주파 연속 곡선(2mm 이내)의 존재로 계산됨 ) 심 외막 측부 및 중격 채널에 대한 이완기 풀림에 실패한 ≥1 고주파 곡선의 맥락에서 (따라서 채널 확장성의 척도). 고주파수 곡선은 담보 직경의 3배 미만인 세그먼트 길이 내에서 발생하는 >180°인 곡선으로 정의됩니다.

그리고 이러한 모든 점수 참조 및 계산 항목은 아래 참조에 언급되어 있습니다…

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

650

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

National Taiwan University Hospital(NTUH)의 숙련된 고용량 시술자가 수행한 관상 동맥 CTO PCI 환자의 데이터를 분석에 사용할 수 있음

설명

포함 기준:

  • 2015년부터 연구 데이터 수집 단계까지 분석에 사용할 수 있는 데이터와 함께 국립 대만 대학 병원(NTUH)에서 수행된 모든 관상 동맥 CTO PCI 절차.

제외 기준:

  • 데이터가 완료되지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTO 채점 시스템(J-CTO 채점, Castle Score 및 CC 채점과 함께 기술적 성공 예측에서 진행 채점)을 사용한 효과 비교.
기간: 이 개월
모든 CTO PCI 환자에 대한 3가지 CTO 점수(J-CTO 점수, 캐슬 점수 및 진행 점수)를 비교하여 기술적 성공 예측을 위해 점수가 높을수록 어려움 가능성이 높음을 나타내고 CC 점수가 높은 기술 성공 가능성을 예측합니다. 역행 CTO PCI 환자의 성공.
이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Paul Kao, Professor, National Taiwan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CTO-PCI scores application

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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