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Anwendung von Bewertungssystemen für den chronischen Totalverschluss der Koronararterien (CTO-PCI)

31. Mai 2023 aktualisiert von: Khaled Saber Abdelaal Qayed, Assiut University

Anwendung von Bewertungssystemen für den chronischen Totalverschluss der Koronararterien (CTO) zur Erkennung ihrer Vorhersagefähigkeit bei perkutanen Koronarinterventionen (PCI) der CTO

Untersuchung der Vorhersagefähigkeit verschiedener CTO-Bewertungssysteme für die asiatische CTO-PCI-Bevölkerung in Bezug auf den technischen Erfolg und Entwicklung eines neueren schrittweisen Ansatzes basierend auf diesen CTO-Bewertungssystemen zur Auswahl des vorgeschlagenen erfolgreichen Ansatzes unter Berücksichtigung der Bewertung von Sicherheitenkanälen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Studie zur Anwendung der japanischen CTO-, Castle- und Progress-CTO-Scores auf die gesamte koronare CTO-PCI-Kohorte, durchgeführt am National Taiwan University Hospital (NTUH)

Lernwerkzeuge:

  1. Grundlegende demografische Datenerfassung (Alter, kardiovaskuläre Risikofaktoren, klinische Daten des Patienten, Läsionsmerkmale, periprozedurale Komplikationen).
  2. Der von Morino et al. zusammengestellte J-CTO-Score (Japanese Chronic Total Occlusion) wurde zur Beurteilung der Komplexität von CTO-Eingriffen und zur Vorhersage der Wahrscheinlichkeit einer Führungsdrahtkreuzung innerhalb von 30 Minuten berechnet.

    Der J-CTO-Score ist die Summe der folgenden 5 binären Parameter: stumpfe proximale Kappe, Verkalkung, Biegung >45°, Länge des verschlossenen Segments >20 mm und zuvor fehlgeschlagener PCI-Versuch. Jeder dieser unabhängigen Variablen wurde, sofern vorhanden, der Wert 1 zugewiesen. Mit steigender Schwierigkeitswahrscheinlichkeit der Drahtüberquerung von 0 als leicht bis 5 als sehr schwierig.

  3. Außerdem wird der PROGRESS-CTO-Score berechnet (Referenz-Website: https://www.progresscto.org/cto). mit Auswertung von 4 angiographischen Ausgangsmerkmalen (Mehrdeutigkeit der proximalen Kappe, Fehlen retrograder Kollateralen, mäßige oder schwere Tortuosität und LCX-CTO), die zur Bestimmung der Wahrscheinlichkeit eines technischen Erfolgs mit CTO-PCI verwendet werden. Jeder dieser unabhängigen Variablen wurde, sofern vorhanden, der Wert 1 zugewiesen. Mit steigender Erfolgswahrscheinlichkeit von 0 als leicht bis 5 als sehr schwierig.
  4. Euro CTO CASTLE-Scoring-Berechnung

    Das CASTLE-Modell (Anamnese, Alter, Anatomie des Stumpfes, Grad der Tortuosität, Länge der Okklusion und Ausmaß der Verkalkung der Koronararterien-Bypass-Transplantation) wurde retrospektiv auf die Patienten angewendet, wobei jedes Element, falls vorhanden, 1 Punkt erhielt (Score 0 bis 1) bis 35 % (CASTLE-Score ≥4).

  5. Kollaterale Beurteilung, einschließlich Typ (septale, epikardiale oder Bypass-Transplantate), Größe nach Werner-Klassifikation [wird bewertet als: 0, keine sichtbare Verbindung zwischen der Koronararterie des Spenders und des Empfängers; 1, fadenförmige Verbindung zwischen der Spender- und der Empfängerkoronararterie; 2, seitenzweigartige Verbindung zwischen der Koronararterie des Spenders und des Empfängers], Tortuositätsgrad gemäß dem CC-Bewertungssystem der NTUH -> Kanaltortuosität berechnet als das Vorhandensein von ≥2 hochfrequenten, aufeinanderfolgenden Kurven (innerhalb von 2 mm). ) im Zusammenhang mit epikardialen Kollateralen und ≥1 Hochfrequenzkurven, die sich in der Diastole für Septumkanäle nicht entfalteten (also ein Maß für die Kanaldehnbarkeit). Eine Hochfrequenzkurve ist definiert als eine Kurve, die >180° beträgt und innerhalb einer Segmentlänge <3x dem Durchmesser der Sicherheit auftritt.

Und alle diese Score-Referenzen und Berechnungselemente werden in den Referenzen unten erwähnt….

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

650

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

koronare CTO-PCI-Patienten, die von einem erfahrenen High-Volume-Operator am National Taiwan University Hospital (NTUH) durchgeführt wurden und deren Daten zur Analyse verfügbar waren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle koronaren CTO-PCI-Eingriffe wurden am National Taiwan University Hospital (NTUH) durchgeführt und ihre Daten standen von 2015 bis zum Schritt der Studiendatenerfassung zur Analyse zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Daten nicht vollständig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirksamkeit der Verwendung von CTO-Bewertungssystemen (J-CTO-Bewertung, Castle-Score und Fortschrittsbewertung zusammen mit der CC-Bewertung zur Vorhersage des technischen Erfolgs).
Zeitfenster: Zwei Monate
Vergleich der drei CTO-Scores für alle CTO-PCI-Patienten, die von einem erfahrenen Bediener durchgeführt wurden (J-CTO-Score, Castle-Score und Fortschritts-Score) zur Vorhersage des technischen Erfolgs, wobei höhere Scores eine höhere Wahrscheinlichkeit von Schwierigkeiten anzeigen, zusammen mit dem CC-Score zur Vorhersage höherer technischer Chancen Erfolg bei retrograden CTO-PCI-Patienten.
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Paul Kao, Professor, National Taiwan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTO-PCI scores application

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur perkutane Koronarintervention

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