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Applicazione dei sistemi di punteggio dell'occlusione totale cronica dell'arteria coronaria (CTO-PCI)

31 maggio 2023 aggiornato da: Khaled Saber Abdelaal Qayed, Assiut University

Applicazione dei sistemi di punteggio per l'occlusione totale cronica (CTO) dell'arteria coronaria che ne rilevano la capacità di previsione nelle procedure di intervento coronarico percutaneo (PCI) CTO

Studio della capacità di previsione di diversi sistemi di punteggio CTO sulla popolazione PCI CTO asiatica con la loro relazione con il successo tecnico e sviluppo di un nuovo approccio graduale a seconda di questi sistemi di punteggio CTO per la scelta dell'approccio di successo suggerito considerando la valutazione del canale collaterale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio sull'applicazione dei punteggi Japenese CTO, Castle e Progress CTO su tutta la coorte coronarica CTO PCI eseguita presso l'ospedale universitario nazionale di Taiwan (NTUH)

Strumenti di studio:

  1. Raccolta dati demografici basali (età, fattori di rischio cardiovascolare, dati clinici dei pazienti, caratteristiche della lesione, complicanze periprocedurali).
  2. Il punteggio Japanese Chronic Total Occlusion (J-CTO) calcolato per la valutazione della complessità delle procedure CTO e prevede la probabilità di attraversamento del filo guida entro 30 minuti, come assemblato da Morino et al.

    Il punteggio J-CTO è la somma dei seguenti 5 parametri binari: calotta prossimale smussata, calcificazione, flessione >45°, lunghezza del segmento occluso >20 mm e precedente tentativo di PCI fallito. A ciascuna di queste variabili indipendenti è stato assegnato un valore di 1 quando presente. Con probabilità crescente di difficoltà di attraversamento del filo da 0 facile fino a 5 molto difficile.

  3. Inoltre, il punteggio PROGRESS-CTO calcolato (sito di riferimento: https://www.progresscto.org/cto con valutazione di 4 caratteristiche angiografiche di base (ambiguità del cappuccio prossimale, assenza di collaterali retrogradi, tortuosità moderata o grave e LCX CTO) utilizzate per determinare la probabilità di successo tecnico con CTO PCI. A ciascuna di queste variabili indipendenti è stato assegnato un valore di 1 quando presente. Con probabilità crescente di difficoltà di successo da 0 facile fino a 5 molto difficile.
  4. Calcolo del punteggio Euro CTO CASTELLO

    Il modello CASTLE (storia dell'innesto di bypass coronarico, età, anatomia del moncone, grado di tortuosità, lunghezza dell'occlusione ed estensione della calcificazione) applicato retrospettivamente sui pazienti con ogni elemento che prende 1 punto se presente e i tassi di fallimento tecnico variano dall'8% (CASTLE punteggio da 0 a 1) al 35% (punteggio CASTELLO ≥4).

  5. Valutazione collaterale che include il tipo (innesti settali, epicardici o bypass), la dimensione secondo la classificazione di Werner [è classificato come: 0, nessuna connessione visibile tra il donatore e l'arteria coronaria del ricevente; 1, connessione filiforme tra il donatore e l'arteria coronaria ricevente; 2, connessione simile a un ramo laterale tra il donatore e l'arteria coronaria del ricevente], grado di tortuosità secondo il sistema di punteggio CC dell'NTUH--> Tortuosità del canale calcolata come presenza di ≥2 curve successive ad alta frequenza (entro 2 mm ) nel contesto di collaterali epicardici e ≥1 curva ad alta frequenza che non è riuscita a svolgersi in diastole per i canali settali (quindi una misura della distensibilità del canale). Una curva ad alta frequenza è definita come una curva >180° che si verifica all'interno di una lunghezza del segmento <3× il diametro del collaterale.

E tutti questi riferimenti ai punteggi e agli elementi di calcolo sono menzionati nei riferimenti seguenti….

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

650

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti PCI CTO coronarici eseguiti da operatori esperti ad alto volume presso l'ospedale universitario nazionale di Taiwan (NTUH) con i loro dati disponibili per l'analisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le procedure coronariche CTO PCI eseguite presso l'ospedale universitario nazionale di Taiwan (NTUH) con i loro dati disponibili per l'analisi dal 2015 fino alla fase di raccolta dei dati dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti i cui dati non sono stati completati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto dell'efficacia dell'utilizzo dei sistemi di punteggio CTO (punteggio J-CTO, punteggio Castle e punteggio progresso insieme al punteggio CC nella previsione del successo tecnico.
Lasso di tempo: Due mesi
confrontando i tre punteggi CTO per tutti i pazienti PCI CTO eseguiti da operatori esperti (punteggio J-CTO, punteggio Castle e punteggio progresso) per la previsione del successo tecnico con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di difficoltà insieme al punteggio CC nella previsione di maggiori possibilità di tecnica successo nei pazienti con PCI CTO retrogrado.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Paul Kao, Professor, National Taiwan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTO-PCI scores application

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su intervento coronarico percutaneo

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