- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05883579
Applicazione dei sistemi di punteggio dell'occlusione totale cronica dell'arteria coronaria (CTO-PCI)
Applicazione dei sistemi di punteggio per l'occlusione totale cronica (CTO) dell'arteria coronaria che ne rilevano la capacità di previsione nelle procedure di intervento coronarico percutaneo (PCI) CTO
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio sull'applicazione dei punteggi Japenese CTO, Castle e Progress CTO su tutta la coorte coronarica CTO PCI eseguita presso l'ospedale universitario nazionale di Taiwan (NTUH)
Strumenti di studio:
- Raccolta dati demografici basali (età, fattori di rischio cardiovascolare, dati clinici dei pazienti, caratteristiche della lesione, complicanze periprocedurali).
Il punteggio Japanese Chronic Total Occlusion (J-CTO) calcolato per la valutazione della complessità delle procedure CTO e prevede la probabilità di attraversamento del filo guida entro 30 minuti, come assemblato da Morino et al.
Il punteggio J-CTO è la somma dei seguenti 5 parametri binari: calotta prossimale smussata, calcificazione, flessione >45°, lunghezza del segmento occluso >20 mm e precedente tentativo di PCI fallito. A ciascuna di queste variabili indipendenti è stato assegnato un valore di 1 quando presente. Con probabilità crescente di difficoltà di attraversamento del filo da 0 facile fino a 5 molto difficile.
- Inoltre, il punteggio PROGRESS-CTO calcolato (sito di riferimento: https://www.progresscto.org/cto con valutazione di 4 caratteristiche angiografiche di base (ambiguità del cappuccio prossimale, assenza di collaterali retrogradi, tortuosità moderata o grave e LCX CTO) utilizzate per determinare la probabilità di successo tecnico con CTO PCI. A ciascuna di queste variabili indipendenti è stato assegnato un valore di 1 quando presente. Con probabilità crescente di difficoltà di successo da 0 facile fino a 5 molto difficile.
Calcolo del punteggio Euro CTO CASTELLO
Il modello CASTLE (storia dell'innesto di bypass coronarico, età, anatomia del moncone, grado di tortuosità, lunghezza dell'occlusione ed estensione della calcificazione) applicato retrospettivamente sui pazienti con ogni elemento che prende 1 punto se presente e i tassi di fallimento tecnico variano dall'8% (CASTLE punteggio da 0 a 1) al 35% (punteggio CASTELLO ≥4).
- Valutazione collaterale che include il tipo (innesti settali, epicardici o bypass), la dimensione secondo la classificazione di Werner [è classificato come: 0, nessuna connessione visibile tra il donatore e l'arteria coronaria del ricevente; 1, connessione filiforme tra il donatore e l'arteria coronaria ricevente; 2, connessione simile a un ramo laterale tra il donatore e l'arteria coronaria del ricevente], grado di tortuosità secondo il sistema di punteggio CC dell'NTUH--> Tortuosità del canale calcolata come presenza di ≥2 curve successive ad alta frequenza (entro 2 mm ) nel contesto di collaterali epicardici e ≥1 curva ad alta frequenza che non è riuscita a svolgersi in diastole per i canali settali (quindi una misura della distensibilità del canale). Una curva ad alta frequenza è definita come una curva >180° che si verifica all'interno di una lunghezza del segmento <3× il diametro del collaterale.
E tutti questi riferimenti ai punteggi e agli elementi di calcolo sono menzionati nei riferimenti seguenti….
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Khaled Qayed, Master
- Numero di telefono: +886973547398
- Email: khaledsaberqayed66@yahoo.com
Luoghi di studio
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-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Khaled Qayed, Dr.
- Numero di telefono: +886973547398
- Email: khaledsaberqayed66@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le procedure coronariche CTO PCI eseguite presso l'ospedale universitario nazionale di Taiwan (NTUH) con i loro dati disponibili per l'analisi dal 2015 fino alla fase di raccolta dei dati dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti i cui dati non sono stati completati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto dell'efficacia dell'utilizzo dei sistemi di punteggio CTO (punteggio J-CTO, punteggio Castle e punteggio progresso insieme al punteggio CC nella previsione del successo tecnico.
Lasso di tempo: Due mesi
|
confrontando i tre punteggi CTO per tutti i pazienti PCI CTO eseguiti da operatori esperti (punteggio J-CTO, punteggio Castle e punteggio progresso) per la previsione del successo tecnico con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di difficoltà insieme al punteggio CC nella previsione di maggiori possibilità di tecnica successo nei pazienti con PCI CTO retrogrado.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Paul Kao, Professor, National Taiwan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
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- Werner GS, Ferrari M, Heinke S, Kuethe F, Surber R, Richartz BM, Figulla HR. Angiographic assessment of collateral connections in comparison with invasively determined collateral function in chronic coronary occlusions. Circulation. 2003 Apr 22;107(15):1972-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000061953.72662.3A. Epub 2003 Mar 24.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Tajti P, Burke MN, Karmpaliotis D, Alaswad K, Werner GS, Azzalini L, Carlino M, Patel M, Mashayekhi K, Egred M, Krestyaninov O, Khelimskii D, Nicholson WJ, Ungi I, Galassi AR, Banerjee S, Brilakis ES. Update in the Percutaneous Management of Coronary Chronic Total Occlusions. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Apr 9;11(7):615-625. doi: 10.1016/j.jcin.2017.10.052. Epub 2018 Mar 14.
- Galassi AR, Boukhris M, Azzarelli S, Castaing M, Marza F, Tomasello SD. Percutaneous Coronary Revascularization for Chronic Total Occlusions: A Novel Predictive Score of Technical Failure Using Advanced Technologies. JACC Cardiovasc Interv. 2016 May 9;9(9):911-22. doi: 10.1016/j.jcin.2016.01.036. Epub 2016 Apr 13.
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- Salinas P, Gonzalo N, Moreno VH, Fuentes M, Santos-Martinez S, Fernandez-Diaz JA, Amat-Santos IJ, Ojeda FB, Borrego JC, Cuesta J, Hernandez JMT, Diego-Nieto A, Dubois D, Galeote G, Goicolea J, Gutierrez A, Jimenez-Fernandez M, Jimenez-Mazuecos J, Jurado A, Lacunza J, Lee DH, Lopez M, Lozano F, Martin-Moreiras J, Martin-Yuste V, Millan R, Minana G, Mohandes M, Morales-Ponce FJ, Nunez J, Ojeda S, Pan M, Rivero F, Robles J, Rodriguez-Leiras S, Rojas S, Rondan J, Rumiz E, Sabate M, Sanchis J, Vaquerizo B, Escaned J. Choice of CTO scores to predict procedural success in clinical practice. A comparison of 4 different CTO PCI scores in a comprehensive national registry including expert and learning CTO operators. PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0245898. doi: 10.1371/journal.pone.0245898. eCollection 2021.
- Kalogeropoulos AS, Alsanjari O, Keeble TR, Tang KH, Konstantinou K, Katsikis A, Jagathesan R, Aggarwal RK, Clesham GJ, Kelly PA, Werner GS, Hildick-Smith D, Davies JR, Karamasis G. CASTLE score versus J-CTO score for the prediction of technical success in chronic total occlusion percutaneous revascularisation. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1615-e1623. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00352.
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