Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application des systèmes de notation de l'occlusion totale chronique de l'artère coronaire (CTO-PCI)

31 mai 2023 mis à jour par: Khaled Saber Abdelaal Qayed, Assiut University

Application des systèmes de notation de l'occlusion totale chronique (CTO) de l'artère coronaire détectant leur capacité de prédiction sur les procédures d'intervention coronarienne percutanée (ICP) CTO

Étudier la capacité de prédiction de différents systèmes de notation CTO sur la population asiatique CTO PCI avec leur relation avec le succès technique et développer une nouvelle approche par étapes en fonction de ces systèmes de notation CTO pour choisir l'approche réussie suggérée en tenant compte de l'évaluation des canaux de garantie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude de l'application des scores japonais CTO, Castle et Progress CTO sur toutes les cohortes d'ICP coronariennes réalisées à l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH)

Outils d'étude :

  1. Collecte de données démographiques de base (âge, facteurs de risque cardiovasculaire, données cliniques des patients, caractéristiques des lésions, complications péri-opératoires).
  2. Le score japonais d'occlusion totale chronique (J-CTO) calculé pour évaluer la complexité des procédures CTO et prédire la probabilité de croisement du fil-guide dans les 30 minutes, tel qu'assemblé par Morino et al.

    Le score J-CTO est la somme des 5 paramètres binaires suivants : coiffe proximale mousse, calcification, flexion > 45°, longueur du segment occlus > 20 mm et tentative d'ICP précédemment échouée. Chacune de ces variables indépendantes a reçu la valeur 1 lorsqu'elle était présente. Avec une probabilité croissante de difficulté de fil traversant de 0 aussi facile à 5 comme très difficile.

  3. Aussi, le score PROGRESS-CTO calculé (site de référence : https://www.progresscto.org/cto avec évaluation de 4 caractéristiques angiographiques de base (ambiguïté de la coiffe proximale, absence de collatérales rétrogrades, tortuosité modérée ou sévère et LCX CTO) utilisées pour déterminer la probabilité de succès technique avec CTO PCI. Chacune de ces variables indépendantes a reçu la valeur 1 lorsqu'elle était présente. Avec une probabilité croissante de difficulté de succès de 0 comme facile à 5 comme très difficile.
  4. Calcul du score Euro CTO CASTLE

    Le modèle CASTLE (historique du pontage coronarien, âge, anatomie du moignon, degré de tortuosité, durée de l'occlusion et étendue de la calcification) appliqué rétrospectivement sur les patients, chaque élément prenant 1 point s'il est présent. Et les taux d'échec technique varient de 8 % (CASTLE score 0 à 1) à 35% (score CASTLE ≥4).

  5. Évaluation collatérale comprenant le type (greffons septaux, épicardiques ou de pontage), la taille selon la classification de Werner [est notée : 0, aucune connexion visible entre l'artère coronaire du donneur et celle du receveur ; 1, connexion filiforme entre l'artère coronaire du donneur et celle du receveur ; 2, connexion en forme de branche latérale entre l'artère coronaire du donneur et celle du receveur], degré de tortuosité selon le système de notation CC du NTUH--> Tortuosité du canal calculée comme la présence de ≥ 2 courbes successives à haute fréquence (à moins de 2 mm ) dans le contexte des collatérales épicardiques et ≥ 1 courbe haute fréquence qui n'a pas réussi à se dérouler en diastole pour les canaux septaux (donc une mesure de la distensibilité des canaux). Une courbe à haute fréquence est définie comme une courbe > 180° apparaissant dans une longueur de segment < 3 × le diamètre de la collatérale.

Et toutes ces références de scores et éléments de calcul sont mentionnés dans les références ci-dessous….

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

650

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients coronariens CTO PCI effectués par un opérateur expérimenté à haut volume à l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH) avec leurs données disponibles pour analyse

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les procédures coronariennes CTO PCI effectuées à l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH) avec leurs données disponibles pour analyse de 2015 jusqu'à l'étape de collecte des données de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients dont les données ne sont pas complétées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de l'efficacité de l'utilisation des systèmes de notation CTO (score J-CTO, score Castle et score de progression avec le score CC dans la prédiction du succès technique.
Délai: Deux mois
comparant les trois scores CTO pour tous les patients CTO PCI réalisés par un opérateur expérimenté (score J-CTO, score Castle et score de progression) pour la prédiction du succès technique avec des scores plus élevés indiquant une probabilité de difficulté plus élevée avec le score CC pour prédire des chances plus élevées de technique succès chez les patients rétrogrades CTO PCI.
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Paul Kao, Professor, National Taiwan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

1 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTO-PCI scores application

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner