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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05883579
Application des systèmes de notation de l'occlusion totale chronique de l'artère coronaire (CTO-PCI)
Application des systèmes de notation de l'occlusion totale chronique (CTO) de l'artère coronaire détectant leur capacité de prédiction sur les procédures d'intervention coronarienne percutanée (ICP) CTO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de l'application des scores japonais CTO, Castle et Progress CTO sur toutes les cohortes d'ICP coronariennes réalisées à l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH)
Outils d'étude :
- Collecte de données démographiques de base (âge, facteurs de risque cardiovasculaire, données cliniques des patients, caractéristiques des lésions, complications péri-opératoires).
Le score japonais d'occlusion totale chronique (J-CTO) calculé pour évaluer la complexité des procédures CTO et prédire la probabilité de croisement du fil-guide dans les 30 minutes, tel qu'assemblé par Morino et al.
Le score J-CTO est la somme des 5 paramètres binaires suivants : coiffe proximale mousse, calcification, flexion > 45°, longueur du segment occlus > 20 mm et tentative d'ICP précédemment échouée. Chacune de ces variables indépendantes a reçu la valeur 1 lorsqu'elle était présente. Avec une probabilité croissante de difficulté de fil traversant de 0 aussi facile à 5 comme très difficile.
- Aussi, le score PROGRESS-CTO calculé (site de référence : https://www.progresscto.org/cto avec évaluation de 4 caractéristiques angiographiques de base (ambiguïté de la coiffe proximale, absence de collatérales rétrogrades, tortuosité modérée ou sévère et LCX CTO) utilisées pour déterminer la probabilité de succès technique avec CTO PCI. Chacune de ces variables indépendantes a reçu la valeur 1 lorsqu'elle était présente. Avec une probabilité croissante de difficulté de succès de 0 comme facile à 5 comme très difficile.
Calcul du score Euro CTO CASTLE
Le modèle CASTLE (historique du pontage coronarien, âge, anatomie du moignon, degré de tortuosité, durée de l'occlusion et étendue de la calcification) appliqué rétrospectivement sur les patients, chaque élément prenant 1 point s'il est présent. Et les taux d'échec technique varient de 8 % (CASTLE score 0 à 1) à 35% (score CASTLE ≥4).
- Évaluation collatérale comprenant le type (greffons septaux, épicardiques ou de pontage), la taille selon la classification de Werner [est notée : 0, aucune connexion visible entre l'artère coronaire du donneur et celle du receveur ; 1, connexion filiforme entre l'artère coronaire du donneur et celle du receveur ; 2, connexion en forme de branche latérale entre l'artère coronaire du donneur et celle du receveur], degré de tortuosité selon le système de notation CC du NTUH--> Tortuosité du canal calculée comme la présence de ≥ 2 courbes successives à haute fréquence (à moins de 2 mm ) dans le contexte des collatérales épicardiques et ≥ 1 courbe haute fréquence qui n'a pas réussi à se dérouler en diastole pour les canaux septaux (donc une mesure de la distensibilité des canaux). Une courbe à haute fréquence est définie comme une courbe > 180° apparaissant dans une longueur de segment < 3 × le diamètre de la collatérale.
Et toutes ces références de scores et éléments de calcul sont mentionnés dans les références ci-dessous….
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khaled Qayed, Master
- Numéro de téléphone: +886973547398
- E-mail: khaledsaberqayed66@yahoo.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Khaled Qayed, Dr.
- Numéro de téléphone: +886973547398
- E-mail: khaledsaberqayed66@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les procédures coronariennes CTO PCI effectuées à l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH) avec leurs données disponibles pour analyse de 2015 jusqu'à l'étape de collecte des données de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients dont les données ne sont pas complétées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison de l'efficacité de l'utilisation des systèmes de notation CTO (score J-CTO, score Castle et score de progression avec le score CC dans la prédiction du succès technique.
Délai: Deux mois
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comparant les trois scores CTO pour tous les patients CTO PCI réalisés par un opérateur expérimenté (score J-CTO, score Castle et score de progression) pour la prédiction du succès technique avec des scores plus élevés indiquant une probabilité de difficulté plus élevée avec le score CC pour prédire des chances plus élevées de technique succès chez les patients rétrogrades CTO PCI.
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Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Paul Kao, Professor, National Taiwan University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
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- Werner GS, Ferrari M, Heinke S, Kuethe F, Surber R, Richartz BM, Figulla HR. Angiographic assessment of collateral connections in comparison with invasively determined collateral function in chronic coronary occlusions. Circulation. 2003 Apr 22;107(15):1972-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000061953.72662.3A. Epub 2003 Mar 24.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Tajti P, Burke MN, Karmpaliotis D, Alaswad K, Werner GS, Azzalini L, Carlino M, Patel M, Mashayekhi K, Egred M, Krestyaninov O, Khelimskii D, Nicholson WJ, Ungi I, Galassi AR, Banerjee S, Brilakis ES. Update in the Percutaneous Management of Coronary Chronic Total Occlusions. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Apr 9;11(7):615-625. doi: 10.1016/j.jcin.2017.10.052. Epub 2018 Mar 14.
- Galassi AR, Boukhris M, Azzarelli S, Castaing M, Marza F, Tomasello SD. Percutaneous Coronary Revascularization for Chronic Total Occlusions: A Novel Predictive Score of Technical Failure Using Advanced Technologies. JACC Cardiovasc Interv. 2016 May 9;9(9):911-22. doi: 10.1016/j.jcin.2016.01.036. Epub 2016 Apr 13.
- Ellis SG, Burke MN, Murad MB, Graham JJ, Badawi R, Toma C, Meltser H, Nair R, Buller C, Whitlow PL; CAPS Group. Predictors of Successful Hybrid-Approach Chronic Total Coronary Artery Occlusion Stenting: An Improved Model With Novel Correlates. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Jun 12;10(11):1089-1098. doi: 10.1016/j.jcin.2017.03.016.
- Li Y, Xu N, Zhang J, Li M, Lu Z, Wei M, Lu B, Zhang Y. Procedural success of CTO recanalization: Comparison of the J-CTO score determined by coronary CT angiography to invasive angiography. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2015 Nov-Dec;9(6):578-84. doi: 10.1016/j.jcct.2015.07.005. Epub 2015 Jul 23.
- Salinas P, Gonzalo N, Moreno VH, Fuentes M, Santos-Martinez S, Fernandez-Diaz JA, Amat-Santos IJ, Ojeda FB, Borrego JC, Cuesta J, Hernandez JMT, Diego-Nieto A, Dubois D, Galeote G, Goicolea J, Gutierrez A, Jimenez-Fernandez M, Jimenez-Mazuecos J, Jurado A, Lacunza J, Lee DH, Lopez M, Lozano F, Martin-Moreiras J, Martin-Yuste V, Millan R, Minana G, Mohandes M, Morales-Ponce FJ, Nunez J, Ojeda S, Pan M, Rivero F, Robles J, Rodriguez-Leiras S, Rojas S, Rondan J, Rumiz E, Sabate M, Sanchis J, Vaquerizo B, Escaned J. Choice of CTO scores to predict procedural success in clinical practice. A comparison of 4 different CTO PCI scores in a comprehensive national registry including expert and learning CTO operators. PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0245898. doi: 10.1371/journal.pone.0245898. eCollection 2021.
- Kalogeropoulos AS, Alsanjari O, Keeble TR, Tang KH, Konstantinou K, Katsikis A, Jagathesan R, Aggarwal RK, Clesham GJ, Kelly PA, Werner GS, Hildick-Smith D, Davies JR, Karamasis G. CASTLE score versus J-CTO score for the prediction of technical success in chronic total occlusion percutaneous revascularisation. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1615-e1623. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00352.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CTO-PCI scores application
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