Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace skórovacích systémů chronické totální okluze koronární artérie (CTO-PCI)

31. května 2023 aktualizováno: Khaled Saber Abdelaal Qayed, Assiut University

Aplikace skórovacích systémů chronické totální okluze (CTO) koronární arterie zjišťující jejich predikční schopnost při postupech perkutánní koronární intervence (PCI) CTO

Studium predikční schopnosti různých skórovacích systémů CTO na asijské populaci PCI CTO s jejich vztahem k technickému úspěchu a vývoj novějšího postupného přístupu v závislosti na těchto skórovacích systémech CTO pro výběr navrhovaného úspěšného přístupu s ohledem na hodnocení kolaterálního kanálu.

Přehled studie

Detailní popis

Studie použití japonských skóre CTO, Castle a Progress CTO na všech koronárních CTO PCI kohortách provedená v národní tchajwanské univerzitní nemocnici (NTUH)

Studijní nástroje:

  1. Sběr bazálních demografických dat (věk, kardiovaskulární rizikové faktory, klinická data pacientů, charakteristika lézí, periprocedurální komplikace).
  2. Japonské skóre chronické úplné okluze (J-CTO) vypočítané pro posouzení složitosti postupů CTO a předpovídá pravděpodobnost překročení vodícího drátu během 30 minut, jak sestavil Morino et al.

    Skóre J-CTO je součtem následujících 5 binárních parametrů: tupá proximální čepička, kalcifikace, ohyb >45°, délka okludovaného segmentu >20 mm a dříve neúspěšný pokus o PCI. Každé z těchto nezávislých proměnných byla přiřazena hodnota 1, pokud byla přítomna. S rostoucí pravděpodobností obtížnosti přejezdu drátu od 0 jako snadného do 5 jako velmi obtížného.

  3. Také bylo vypočteno skóre PROGRESS-CTO (referenční webová stránka: https://www.progresscto.org/cto s vyhodnocením 4 základních angiografických charakteristik (nejednoznačnost proximální čepičky, absence retrográdních kolaterál, střední nebo závažná tortuozita a LCX CTO) použitých ke stanovení pravděpodobnosti technického úspěchu s CTO PCI. Každé z těchto nezávislých proměnných byla přiřazena hodnota 1, pokud byla přítomna. S rostoucí pravděpodobností obtížnosti úspěchu od 0 jako snadné do 5 jako velmi obtížné.
  4. Výpočet bodování Euro CTO CASTLE

    Model CASTLE (anamnéza bypassu koronární tepny, věk, anatomie pahýlu, stupeň tortuozity, délka okluze a rozsah kalcifikace) aplikovaný retrospektivně na pacienty, přičemž každá položka brala 1 bod, pokud byla přítomna, a míra technických selhání se pohybuje od 8 % (CASTLE skóre 0 až 1) až 35 % (skóre CASTLE ≥4).

  5. Hodnocení kolaterálu včetně typu (septální, epikardiální nebo bypassové štěpy), velikost podle Wernerovy klasifikace [je klasifikováno jako: 0, žádné viditelné spojení mezi dárcem a přijímající koronární tepnou; 1, vláknité spojení mezi dárcovskou a přijímající koronární tepnou; 2, spojení jako postranní větev mezi dárcovskou a přijímající koronární tepnou], stupeň tortuozity podle CC skórovacího systému NTUH --> tortuozita kanálu vypočítaná jako přítomnost ≥ 2 vysokofrekvenčních, po sobě jdoucích křivek (do 2 mm ) v kontextu epikardiálních kolaterál a ≥1 vysokofrekvenční křivky, které se nepodařilo rozvinout v diastole pro septální kanály (tedy měřítko roztažitelnosti kanálu). Vysokofrekvenční křivka je definována jako křivka, která je >180° vyskytující se v délce segmentu <3× průměr kolaterálu.

A všechny tyto odkazy na skóre a položky výpočtu jsou uvedeny v odkazech níže….

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

koronární CTO PCI pacientů provedených zkušeným velkoobjemovým operátorem v národní tchajwanské univerzitní nemocnici (NTUH) s jejich údaji dostupnými pro analýzu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny koronární CTO PCI procedury provedené v národní tchajwanské univerzitní nemocnici (NTUH) s jejich daty dostupnými pro analýzu od roku 2015 do kroku sběru dat studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž údaje nebyly vyplněny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání účinnosti používání skórovacích systémů CTO (skóre J-CTO, skóre Castle a skórování pokroku spolu se skórováním CC v predikci technického úspěchu.
Časové okno: Dva měsíce
porovnání tří skóre CTO pro všechny pacienty CTO PCI provedené zkušeným operátorem (skóre J-CTO, skóre Castle a skóre pokroku) pro predikci technického úspěchu s vyššími skóre indikujícími vyšší pravděpodobnost obtížnosti spolu se skórem CC při předpovídání vyšších šancí na technické úspěch u retrográdních pacientů s PCI CTO.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Paul Kao, Professor, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CTO-PCI scores application

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na perkutánní koronární intervence

Předplatit