Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение систем оценки хронической тотальной окклюзии коронарных артерий (CTO-PCI)

31 мая 2023 г. обновлено: Khaled Saber Abdelaal Qayed, Assiut University

Применение систем оценки хронической тотальной окклюзии коронарных артерий (CTO) для определения их способности прогнозировать процедуры чрескожного коронарного вмешательства (PCI) CTO

Изучение способности прогнозирования различных систем оценки CTO для азиатской популяции CTO PCI с их отношением к техническому успеху и разработка нового пошагового подхода в зависимости от этих систем оценки CTO для выбора предложенного успешного подхода с учетом оценки побочных каналов.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование применения японских показателей CTO, Castle и Progress CTO для всей когорты коронарных CTO PCI, проведенное в национальной тайваньской университетской больнице (NTUH)

Инструменты исследования:

  1. Сбор базовых демографических данных (возраст, факторы сердечно-сосудистого риска, клинические данные пациентов, характеристики поражения, перипроцедурные осложнения).
  2. Японская шкала хронической тотальной окклюзии (J-CTO), рассчитанная для оценки сложности процедур ХТО и прогнозирования вероятности пересечения проводника в течение 30 минут, составленная Morino et al.

    Оценка J-CTO представляет собой сумму следующих 5 бинарных параметров: тупой проксимальный колпачок, кальцификация, изгиб > 45°, длина окклюзированного сегмента > 20 мм и ранее неудачная попытка ЧКВ. Каждой из этих независимых переменных присваивалось значение 1, если они присутствовали. С увеличением вероятности сложности пересечения проводов от 0 - легко до 5 - очень сложно.

  3. Кроме того, был рассчитан балл PROGRESS-CTO (справочный веб-сайт: https://www.progressscto.org/cto с оценкой 4 исходных ангиографических характеристик (неоднозначность проксимального колпачка, отсутствие ретроградных коллатералей, умеренная или сильная извилистость и LCX CTO), используемых для определения вероятности технического успеха при CTO PCI. Каждой из этих независимых переменных присваивалось значение 1, если они присутствовали. С увеличением вероятности успеха от 0 как легко до 5 как очень сложно.
  4. Расчет очков Euro CTO CASTLE

    Модель CASTLE (анамнез коронарного шунтирования, возраст, анатомия культи, степень извитости, длина окклюзии и степень кальцификации) применялась ретроспективно к пациентам, при этом каждый пункт оценивался в 1 балл, если он присутствовал. оценка от 0 до 1) до 35% (оценка CASTLE ≥4).

  5. Оценка коллатералей, включая тип (перегородочные, эпикардиальные или обходные шунты), размер по классификации Вернера [оценивается как: 0, нет видимой связи между донорской и реципиентной коронарными артериями; 1 — нитевидное соединение между донорской и реципиентной коронарными артериями; 2, соединение в виде боковой ветви между донорской и реципиентной коронарными артериями], степень извитости по шкале CC шкалы NTUH --> извилистость канала, рассчитанная как наличие ≥2 высокочастотных последовательных изгибов (в пределах 2 мм ) в контексте эпикардиальных коллатералей и ≥1 высокочастотной кривой, которая не разворачивалась в диастолу для перегородочных каналов (таким образом, мера растяжимости канала). Высокочастотная кривая определяется как кривая >180°, расположенная в пределах сегмента длиной <3x диаметра коллатераля.

И все эти ссылки на баллы и элементы расчета упоминаются в ссылках ниже….

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

650

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

коронарные пациенты с CTO PCI, выполненные опытным оператором большого объема в национальной тайваньской университетской больнице (NTUH), с их данными, доступными для анализа

Описание

Критерии включения:

  • Все коронарные процедуры CTO PCI проводились в больнице национального университета Тайваня (NTUH), и их данные доступны для анализа с 2015 года до этапа сбора данных исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты, данные которых не заполнены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение эффективности использования систем оценки CTO (оценка J-CTO, оценка Castle и оценка прогресса вместе с оценкой CC в прогнозировании технического успеха.
Временное ограничение: Два месяца
сравнение трех баллов CTO для всех пациентов с CTO ЧКВ, выполненных опытным оператором (оценка J-CTO, оценка Castle и оценка прогресса) для прогнозирования технического успеха, при этом более высокие баллы указывают на более высокую вероятность возникновения трудностей, а также оценка CC при прогнозировании более высоких шансов технического успеха. успех у пациентов с ретроградной ХТО ЧКВ.
Два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Paul Kao, Professor, National Taiwan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CTO-PCI scores application

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования чрезкожное коронарное вмешательство

Подписаться