Toepassing van kransslagader chronische totale occlusie scoresystemen (CTO-PCI)
31 mei 2023 bijgewerkt door: Khaled Saber Abdelaal Qayed, Assiut University
Toepassing van coronaire arteriële chronische totale occlusie (CTO) scoresystemen die hun voorspellingsvermogen op CTO detecteren Percutane coronaire interventie (PCI) procedures
Bestudering van het voorspellingsvermogen van verschillende CTO-scoresystemen op de Aziatische CTO PCI-populatie met hun relatie tot technisch succes en het ontwikkelen van een nieuwere stapsgewijze aanpak, afhankelijk van deze CTO-scoresystemen, voor het kiezen van de voorgestelde succesvolle aanpak, rekening houdend met de beoordeling van onderpandkanalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie van het toepassen van de Japanse CTO-, Castle- en Progress-CTO-scores op alle coronaire CTO PCI-cohorten uitgevoerd in het National Taiwan University Hospital (NTUH)
Studie hulpmiddelen:
- Basale demografische gegevensverzameling (leeftijd, cardiovasculaire risicofactoren, klinische gegevens van patiënten, laesiekenmerken, periprocedurele complicaties).
De Japanse Chronic Total Occlusion (J-CTO)-score, berekend voor beoordeling van de complexiteit van CTO-procedures en voorspelt de waarschijnlijkheid dat de voerdraad binnen 30 minuten wordt gekruist, zoals samengesteld door Morino et al.
De J-CTO-score is de som van de volgende 5 binaire parameters: stompe proximale kap, verkalking, buiging >45°, lengte van afgesloten segment >20 mm en eerder mislukte PCI-poging. Aan elk van deze onafhankelijke variabelen werd de waarde 1 toegekend indien aanwezig. Met toenemende moeilijkheidsgraad van draadovergang van 0 zo gemakkelijk tot 5 als zeer moeilijk.
- Ook wordt de PROGRESS-CTO-score berekend (referentiewebsite: https://www.progresscto.org/cto met evaluatie van 4 baseline angiografische kenmerken (ambiguïteit van de proximale dop, afwezigheid van retrograde collateralen, matige of ernstige kronkeligheid en LCX CTO) gebruikt om de waarschijnlijkheid van technisch succes met CTO PCI te bepalen. Aan elk van deze onafhankelijke variabelen werd de waarde 1 toegekend indien aanwezig. Met toenemende kans op succes van 0 zo gemakkelijk tot 5 als zeer moeilijk.
Euro CTO CASTLE scoreberekening
Het CASTLE-model (coronary artery bypass graft history, age, stomp anatomy, tortuosity degree, length of occlusion, and mate of calcification) wordt retrospectief toegepast op de patiënten, waarbij elk item 1 punt krijgt, indien aanwezig. score 0 tot 1) tot 35% (CASTLE-score ≥4).
- Collaterale beoordeling inclusief type (septum-, epicardiale of bypass-transplantaten), grootte volgens Werner-classificatie [wordt beoordeeld als: 0, geen zichtbare verbinding tussen de donor en de ontvangende kransslagader; 1, draadachtige verbinding tussen de donor en de ontvangende kransslagader; 2, zijtakachtige verbinding tussen de donor en de ontvangende kransslagader], mate van kronkeligheid volgens het CC-scoresysteem van de NTUH --> Kanaalkronkeling berekend als de aanwezigheid van ≥2 hoogfrequente, opeenvolgende curven (binnen 2 mm ) in de context van epicardiale collateralen en ≥1 hoogfrequente curve die niet ontrolde in diastole voor septale kanalen (dus een maat voor kanaaluitrekbaarheid). Een hoogfrequente kromme wordt gedefinieerd als een kromme die >180° voorkomt binnen een segmentlengte <3× de diameter van het onderpand.
En al deze scorereferenties en berekeningsitems worden vermeld in de onderstaande referenties….
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
650
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Khaled Qayed, Master
- Telefoonnummer: +886973547398
- E-mail: khaledsaberqayed66@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Khaled Qayed, Dr.
- Telefoonnummer: +886973547398
- E-mail: khaledsaberqayed66@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
coronaire CTO PCI-patiënten uitgevoerd door een ervaren hoogvolume-operator in het nationale universiteitsziekenhuis van Taiwan (NTUH) met hun gegevens beschikbaar voor analyse
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle coronaire CTO PCI-procedures uitgevoerd in het nationale universiteitsziekenhuis van Taiwan (NTUH) met hun gegevens beschikbaar voor analyse vanaf 2015 tot de stap voor het verzamelen van onderzoeksgegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten waarvan de gegevens niet zijn ingevuld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van de effectiviteit van het gebruik van CTO-scoresystemen (J-CTO-score, Castle Score en voortgangsscore samen met de CC-score voor het voorspellen van technisch succes.
Tijdsspanne: Twee maanden
|
vergelijking van de drie CTO-scores voor alle CTO PCI-patiënten uitgevoerd door een ervaren operator (J-CTO-score, Castle Score en voortgangsscore) voor voorspelling van technisch succes met hogere scores die een grotere waarschijnlijkheid van moeilijkheden aangeven, samen met de CC-score bij het voorspellen van hogere kansen op technische succes bij retrograde CTO PCI-patiënten.
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
- Studie directeur: Paul Kao, Professor, National Taiwan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
- Huang CC, Lee CK, Meng SW, Hung CS, Chen YH, Lin MS, Yeh CF, Kao HL. Collateral Channel Size and Tortuosity Predict Retrograde Percutaneous Coronary Intervention Success for Chronic Total Occlusion. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jan;11(1):e005124. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005124.
- Werner GS, Ferrari M, Heinke S, Kuethe F, Surber R, Richartz BM, Figulla HR. Angiographic assessment of collateral connections in comparison with invasively determined collateral function in chronic coronary occlusions. Circulation. 2003 Apr 22;107(15):1972-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000061953.72662.3A. Epub 2003 Mar 24.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Tajti P, Burke MN, Karmpaliotis D, Alaswad K, Werner GS, Azzalini L, Carlino M, Patel M, Mashayekhi K, Egred M, Krestyaninov O, Khelimskii D, Nicholson WJ, Ungi I, Galassi AR, Banerjee S, Brilakis ES. Update in the Percutaneous Management of Coronary Chronic Total Occlusions. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Apr 9;11(7):615-625. doi: 10.1016/j.jcin.2017.10.052. Epub 2018 Mar 14.
- Galassi AR, Boukhris M, Azzarelli S, Castaing M, Marza F, Tomasello SD. Percutaneous Coronary Revascularization for Chronic Total Occlusions: A Novel Predictive Score of Technical Failure Using Advanced Technologies. JACC Cardiovasc Interv. 2016 May 9;9(9):911-22. doi: 10.1016/j.jcin.2016.01.036. Epub 2016 Apr 13.
- Ellis SG, Burke MN, Murad MB, Graham JJ, Badawi R, Toma C, Meltser H, Nair R, Buller C, Whitlow PL; CAPS Group. Predictors of Successful Hybrid-Approach Chronic Total Coronary Artery Occlusion Stenting: An Improved Model With Novel Correlates. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Jun 12;10(11):1089-1098. doi: 10.1016/j.jcin.2017.03.016.
- Li Y, Xu N, Zhang J, Li M, Lu Z, Wei M, Lu B, Zhang Y. Procedural success of CTO recanalization: Comparison of the J-CTO score determined by coronary CT angiography to invasive angiography. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2015 Nov-Dec;9(6):578-84. doi: 10.1016/j.jcct.2015.07.005. Epub 2015 Jul 23.
- Salinas P, Gonzalo N, Moreno VH, Fuentes M, Santos-Martinez S, Fernandez-Diaz JA, Amat-Santos IJ, Ojeda FB, Borrego JC, Cuesta J, Hernandez JMT, Diego-Nieto A, Dubois D, Galeote G, Goicolea J, Gutierrez A, Jimenez-Fernandez M, Jimenez-Mazuecos J, Jurado A, Lacunza J, Lee DH, Lopez M, Lozano F, Martin-Moreiras J, Martin-Yuste V, Millan R, Minana G, Mohandes M, Morales-Ponce FJ, Nunez J, Ojeda S, Pan M, Rivero F, Robles J, Rodriguez-Leiras S, Rojas S, Rondan J, Rumiz E, Sabate M, Sanchis J, Vaquerizo B, Escaned J. Choice of CTO scores to predict procedural success in clinical practice. A comparison of 4 different CTO PCI scores in a comprehensive national registry including expert and learning CTO operators. PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0245898. doi: 10.1371/journal.pone.0245898. eCollection 2021.
- Kalogeropoulos AS, Alsanjari O, Keeble TR, Tang KH, Konstantinou K, Katsikis A, Jagathesan R, Aggarwal RK, Clesham GJ, Kelly PA, Werner GS, Hildick-Smith D, Davies JR, Karamasis G. CASTLE score versus J-CTO score for the prediction of technical success in chronic total occlusion percutaneous revascularisation. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1615-e1623. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00352.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CTO-PCI scores application
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .