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Aplicación de los sistemas de puntuación de la oclusión total crónica de las arterias coronarias (CTO-PCI)

31 de mayo de 2023 actualizado por: Khaled Saber Abdelaal Qayed, Assiut University

Aplicación de sistemas de puntuación de oclusión total crónica (CTO) de arteria coronaria que detectan su capacidad de predicción en procedimientos de intervención coronaria percutánea (PCI) de CTO

Estudiar la capacidad de predicción de diferentes sistemas de puntuación de CTO en la población asiática de CTO PCI con su relación con el éxito técnico y desarrollar un enfoque gradual más nuevo dependiendo de estos sistemas de puntuación de CTO para elegir el enfoque exitoso sugerido considerando la evaluación del canal colateral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio de la aplicación de las puntuaciones japonesas de CTO, Castle y Progress CTO en todas las cohortes coronarias de PCI de CTO realizadas en el hospital universitario nacional de Taiwán (NTUH)

Herramientas de estudio:

  1. Recogida de datos demográficos basales (edad, factores de riesgo cardiovascular, datos clínicos del paciente, características de la lesión, complicaciones periprocedimiento).
  2. La puntuación japonesa de oclusión total crónica (J-CTO) calculada para la evaluación de la complejidad de los procedimientos de la OTC y predice la probabilidad de que se cruce el cable guía en 30 minutos, según lo ensamblado por Morino et al.

    La puntuación J-CTO es la suma de los siguientes 5 parámetros binarios: casquete proximal romo, calcificación, flexión >45°, longitud del segmento ocluido >20 mm e intento fallido de ICP anterior. A cada una de estas variables independientes se le asignó un valor de 1 cuando estaba presente. Con probabilidad creciente de dificultad de cruce de cables desde 0 como fácil hasta 5 como muy difícil.

  3. Además, se calculó la puntuación PROGRESS-CTO (sitio web de referencia: https://www.progresscto.org/cto con evaluación de 4 características angiográficas basales (ambigüedad del capuchón proximal, ausencia de colaterales retrógradas, tortuosidad moderada o severa y LCX CTO) utilizadas para determinar la probabilidad de éxito técnico con CTO PCI. A cada una de estas variables independientes se le asignó un valor de 1 cuando estaba presente. Con probabilidad creciente de dificultad de éxito desde 0 como fácil hasta 5 como muy difícil.
  4. Cálculo de la puntuación Euro CTO CASTLE

    El modelo CASTLE (antecedentes de injerto de derivación de arteria coronaria, edad, anatomía del muñón, grado de tortuosidad, longitud de la oclusión y extensión de la calcificación) se aplicó retrospectivamente a los pacientes con cada elemento tomando 1 punto si estaba presente y las tasas de fracaso técnico oscilan entre el 8% (CASTLE puntuación de 0 a 1) al 35% (puntuación CASTLE ≥4).

  5. Evaluación colateral que incluye el tipo (injertos septales, epicárdicos o de derivación), el tamaño según la clasificación de Werner [se califica como: 0, sin conexión visible entre la arteria coronaria del donante y el receptor; 1, conexión en forma de hilo entre la arteria coronaria donante y receptora; 2, conexión similar a una rama lateral entre la arteria coronaria donante y receptora], grado de tortuosidad según el sistema de puntuación CC de la NTUH--> La tortuosidad del canal se calcula como la presencia de ≥2 curvas sucesivas de alta frecuencia (dentro de 2 mm ) en el contexto de colaterales epicárdicos y ≥1 curva de alta frecuencia que no se desenrolló en diástole para canales septales (por lo tanto, una medida de la distensibilidad del canal). Una curva de alta frecuencia se define como una curva que es >180° y ocurre dentro de un segmento de longitud <3× el diámetro de la garantía.

Y todas estas referencias de puntajes y elementos de cálculo se mencionan en las referencias a continuación...

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

650

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con PCI de OTC coronaria realizada por un operador experimentado de alto volumen en el hospital universitario nacional de Taiwán (NTUH) con sus datos disponibles para el análisis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los procedimientos coronarios de PCI para OTC realizados en el hospital universitario nacional de Taiwán (NTUH) con sus datos disponibles para el análisis desde 2015 hasta el paso de recopilación de datos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuyos datos no están completos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de la eficacia del uso de sistemas de puntuación CTO (puntuación J-CTO, puntuación Castle y puntuación de progreso junto con la puntuación CC en la predicción del éxito técnico).
Periodo de tiempo: Dos meses
comparando las tres puntuaciones de CTO para todos los pacientes con PCI de CTO realizadas por un operador experimentado (puntuación de J-CTO, puntuación de Castle y puntuación de progreso) para predecir el éxito técnico con puntuaciones más altas que indican una mayor probabilidad de dificultad junto con la puntuación CC para predecir mayores posibilidades de éxito técnico. éxito en pacientes con ICP con OTC retrógrada.
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Paul Kao, Professor, National Taiwan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CTO-PCI scores application

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre intervención coronaria percutanea

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