- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05883579
Aplicación de los sistemas de puntuación de la oclusión total crónica de las arterias coronarias (CTO-PCI)
Aplicación de sistemas de puntuación de oclusión total crónica (CTO) de arteria coronaria que detectan su capacidad de predicción en procedimientos de intervención coronaria percutánea (PCI) de CTO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de la aplicación de las puntuaciones japonesas de CTO, Castle y Progress CTO en todas las cohortes coronarias de PCI de CTO realizadas en el hospital universitario nacional de Taiwán (NTUH)
Herramientas de estudio:
- Recogida de datos demográficos basales (edad, factores de riesgo cardiovascular, datos clínicos del paciente, características de la lesión, complicaciones periprocedimiento).
La puntuación japonesa de oclusión total crónica (J-CTO) calculada para la evaluación de la complejidad de los procedimientos de la OTC y predice la probabilidad de que se cruce el cable guía en 30 minutos, según lo ensamblado por Morino et al.
La puntuación J-CTO es la suma de los siguientes 5 parámetros binarios: casquete proximal romo, calcificación, flexión >45°, longitud del segmento ocluido >20 mm e intento fallido de ICP anterior. A cada una de estas variables independientes se le asignó un valor de 1 cuando estaba presente. Con probabilidad creciente de dificultad de cruce de cables desde 0 como fácil hasta 5 como muy difícil.
- Además, se calculó la puntuación PROGRESS-CTO (sitio web de referencia: https://www.progresscto.org/cto con evaluación de 4 características angiográficas basales (ambigüedad del capuchón proximal, ausencia de colaterales retrógradas, tortuosidad moderada o severa y LCX CTO) utilizadas para determinar la probabilidad de éxito técnico con CTO PCI. A cada una de estas variables independientes se le asignó un valor de 1 cuando estaba presente. Con probabilidad creciente de dificultad de éxito desde 0 como fácil hasta 5 como muy difícil.
Cálculo de la puntuación Euro CTO CASTLE
El modelo CASTLE (antecedentes de injerto de derivación de arteria coronaria, edad, anatomía del muñón, grado de tortuosidad, longitud de la oclusión y extensión de la calcificación) se aplicó retrospectivamente a los pacientes con cada elemento tomando 1 punto si estaba presente y las tasas de fracaso técnico oscilan entre el 8% (CASTLE puntuación de 0 a 1) al 35% (puntuación CASTLE ≥4).
- Evaluación colateral que incluye el tipo (injertos septales, epicárdicos o de derivación), el tamaño según la clasificación de Werner [se califica como: 0, sin conexión visible entre la arteria coronaria del donante y el receptor; 1, conexión en forma de hilo entre la arteria coronaria donante y receptora; 2, conexión similar a una rama lateral entre la arteria coronaria donante y receptora], grado de tortuosidad según el sistema de puntuación CC de la NTUH--> La tortuosidad del canal se calcula como la presencia de ≥2 curvas sucesivas de alta frecuencia (dentro de 2 mm ) en el contexto de colaterales epicárdicos y ≥1 curva de alta frecuencia que no se desenrolló en diástole para canales septales (por lo tanto, una medida de la distensibilidad del canal). Una curva de alta frecuencia se define como una curva que es >180° y ocurre dentro de un segmento de longitud <3× el diámetro de la garantía.
Y todas estas referencias de puntajes y elementos de cálculo se mencionan en las referencias a continuación...
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khaled Qayed, Master
- Número de teléfono: +886973547398
- Correo electrónico: khaledsaberqayed66@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Khaled Qayed, Dr.
- Número de teléfono: +886973547398
- Correo electrónico: khaledsaberqayed66@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los procedimientos coronarios de PCI para OTC realizados en el hospital universitario nacional de Taiwán (NTUH) con sus datos disponibles para el análisis desde 2015 hasta el paso de recopilación de datos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyos datos no están completos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de la eficacia del uso de sistemas de puntuación CTO (puntuación J-CTO, puntuación Castle y puntuación de progreso junto con la puntuación CC en la predicción del éxito técnico).
Periodo de tiempo: Dos meses
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comparando las tres puntuaciones de CTO para todos los pacientes con PCI de CTO realizadas por un operador experimentado (puntuación de J-CTO, puntuación de Castle y puntuación de progreso) para predecir el éxito técnico con puntuaciones más altas que indican una mayor probabilidad de dificultad junto con la puntuación CC para predecir mayores posibilidades de éxito técnico. éxito en pacientes con ICP con OTC retrógrada.
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Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Paul Kao, Professor, National Taiwan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
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- Salinas P, Gonzalo N, Moreno VH, Fuentes M, Santos-Martinez S, Fernandez-Diaz JA, Amat-Santos IJ, Ojeda FB, Borrego JC, Cuesta J, Hernandez JMT, Diego-Nieto A, Dubois D, Galeote G, Goicolea J, Gutierrez A, Jimenez-Fernandez M, Jimenez-Mazuecos J, Jurado A, Lacunza J, Lee DH, Lopez M, Lozano F, Martin-Moreiras J, Martin-Yuste V, Millan R, Minana G, Mohandes M, Morales-Ponce FJ, Nunez J, Ojeda S, Pan M, Rivero F, Robles J, Rodriguez-Leiras S, Rojas S, Rondan J, Rumiz E, Sabate M, Sanchis J, Vaquerizo B, Escaned J. Choice of CTO scores to predict procedural success in clinical practice. A comparison of 4 different CTO PCI scores in a comprehensive national registry including expert and learning CTO operators. PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0245898. doi: 10.1371/journal.pone.0245898. eCollection 2021.
- Kalogeropoulos AS, Alsanjari O, Keeble TR, Tang KH, Konstantinou K, Katsikis A, Jagathesan R, Aggarwal RK, Clesham GJ, Kelly PA, Werner GS, Hildick-Smith D, Davies JR, Karamasis G. CASTLE score versus J-CTO score for the prediction of technical success in chronic total occlusion percutaneous revascularisation. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1615-e1623. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00352.
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Términos relacionados con este estudio
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- CTO-PCI scores application
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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