- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05883579
Aplicação de sistemas de pontuação de oclusão total crônica da artéria coronária (CTO-PCI)
Aplicação de sistemas de pontuação de oclusão total crônica (CTO) da artéria coronária, detectando sua capacidade de previsão em procedimentos de intervenção coronária percutânea (ICP) de CTO
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de aplicação dos escores Japenese CTO, Castle e Progress CTO em todas as coortes de ICP de CTO coronariana realizadas no hospital universitário nacional de Taiwan (NTUH)
Ferramentas de estudo:
- Coleta de dados demográficos basais (idade, fatores de risco cardiovascular, dados clínicos do paciente, características da lesão, complicações periprocedimento).
O escore Japanese Chronic Total Occlusion (J-CTO) calculado para avaliar a complexidade dos procedimentos de CTO e predizer a probabilidade de cruzamento do fio-guia em 30 min, conforme montado por Morino et al.
A pontuação do J-CTO é a soma dos 5 parâmetros binários a seguir: capa proximal rombuda, calcificação, curvatura > 45°, comprimento do segmento ocluído > 20 mm e tentativa anterior de ICP com falha. Cada uma dessas variáveis independentes recebeu o valor 1 quando presente. Com probabilidade crescente de dificuldade de passagem de fio de 0 como fácil até 5 como muito difícil.
- Além disso, a pontuação PROGRESS-CTO calculada (site de referência: https://www.progresscto.org/cto com avaliação de 4 características angiográficas basais (ambigüidade da capa proximal, ausência de colaterais retrógradas, tortuosidade moderada ou grave e LCX CTO) usadas para determinar a probabilidade de sucesso técnico com CTO ICP. Cada uma dessas variáveis independentes recebeu o valor 1 quando presente. Com probabilidade crescente de dificuldade de sucesso de 0 tão fácil até 5 como muito difícil.
Cálculo de pontuação Euro CTO CASTLE
O modelo CASTLE (histórico de enxerto de revascularização miocárdica, idade, anatomia do coto, grau de tortuosidade, comprimento da oclusão e extensão da calcificação) aplicado retrospectivamente nos pacientes com cada item levando 1 ponto se presente E as taxas de falha técnica variam de 8% (CASTLE pontuação 0 a 1) a 35% (pontuação CASTLE ≥4).
- Avaliação colateral incluindo tipo (enxertos septais, epicárdicos ou bypass), tamanho pela classificação de Werner [é classificado como: 0, nenhuma conexão visível entre o doador e a artéria coronária receptora; 1, conexão em forma de fio entre o doador e a artéria coronária receptora; 2, conexão semelhante a um ramo lateral entre o doador e a artéria coronária receptora], grau de tortuosidade conforme o sistema de pontuação CC do NTUH--> Tortuosidade do canal calculada como a presença de ≥2 curvas sucessivas de alta frequência (dentro de 2 mm ) no contexto de colaterais epicárdicos e ≥1 curva de alta frequência que falhou em desenrolar na diástole para canais septais (portanto, uma medida de distensibilidade do canal). Uma curva de alta frequência é definida como uma curva >180° ocorrendo dentro de um comprimento de segmento <3× o diâmetro do colateral.
E todas essas referências de pontuação e itens de cálculo são mencionados nas referências abaixo….
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khaled Qayed, Master
- Número de telefone: +886973547398
- E-mail: khaledsaberqayed66@yahoo.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Khaled Qayed, Dr.
- Número de telefone: +886973547398
- E-mail: khaledsaberqayed66@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os procedimentos de CTO coronariana ICP realizados no hospital universitário nacional de Taiwan (NTUH) com seus dados disponíveis para análise de 2015 até a etapa de coleta de dados do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos dados não foram preenchidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
comparação da eficácia do uso de sistemas de pontuação CTO (pontuação J-CTO, Castle Score e pontuação de progresso junto com a pontuação CC na previsão de sucesso técnico).
Prazo: Dois meses
|
comparando as três pontuações CTO para todos os pacientes CTO PCI feitas por operador experiente (pontuação J-CTO, pontuação Castle e pontuação de progresso) para previsão de sucesso técnico com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de dificuldade junto com a pontuação CC na previsão de maiores chances de técnica sucesso em pacientes com CTO ICP retrógrada.
|
Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Paul Kao, Professor, National Taiwan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
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- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
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- Tajti P, Burke MN, Karmpaliotis D, Alaswad K, Werner GS, Azzalini L, Carlino M, Patel M, Mashayekhi K, Egred M, Krestyaninov O, Khelimskii D, Nicholson WJ, Ungi I, Galassi AR, Banerjee S, Brilakis ES. Update in the Percutaneous Management of Coronary Chronic Total Occlusions. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Apr 9;11(7):615-625. doi: 10.1016/j.jcin.2017.10.052. Epub 2018 Mar 14.
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- Salinas P, Gonzalo N, Moreno VH, Fuentes M, Santos-Martinez S, Fernandez-Diaz JA, Amat-Santos IJ, Ojeda FB, Borrego JC, Cuesta J, Hernandez JMT, Diego-Nieto A, Dubois D, Galeote G, Goicolea J, Gutierrez A, Jimenez-Fernandez M, Jimenez-Mazuecos J, Jurado A, Lacunza J, Lee DH, Lopez M, Lozano F, Martin-Moreiras J, Martin-Yuste V, Millan R, Minana G, Mohandes M, Morales-Ponce FJ, Nunez J, Ojeda S, Pan M, Rivero F, Robles J, Rodriguez-Leiras S, Rojas S, Rondan J, Rumiz E, Sabate M, Sanchis J, Vaquerizo B, Escaned J. Choice of CTO scores to predict procedural success in clinical practice. A comparison of 4 different CTO PCI scores in a comprehensive national registry including expert and learning CTO operators. PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0245898. doi: 10.1371/journal.pone.0245898. eCollection 2021.
- Kalogeropoulos AS, Alsanjari O, Keeble TR, Tang KH, Konstantinou K, Katsikis A, Jagathesan R, Aggarwal RK, Clesham GJ, Kelly PA, Werner GS, Hildick-Smith D, Davies JR, Karamasis G. CASTLE score versus J-CTO score for the prediction of technical success in chronic total occlusion percutaneous revascularisation. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1615-e1623. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00352.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CTO-PCI scores application
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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