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Aplicação de sistemas de pontuação de oclusão total crônica da artéria coronária (CTO-PCI)

31 de maio de 2023 atualizado por: Khaled Saber Abdelaal Qayed, Assiut University

Aplicação de sistemas de pontuação de oclusão total crônica (CTO) da artéria coronária, detectando sua capacidade de previsão em procedimentos de intervenção coronária percutânea (ICP) de CTO

Estudar a capacidade de previsão de diferentes sistemas de pontuação CTO na população asiática de CTO PCI com sua relação com o sucesso técnico e desenvolver uma abordagem passo a passo mais recente, dependendo desses sistemas de pontuação CTO para escolher a abordagem bem-sucedida sugerida, considerando a avaliação do canal colateral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo de aplicação dos escores Japenese CTO, Castle e Progress CTO em todas as coortes de ICP de CTO coronariana realizadas no hospital universitário nacional de Taiwan (NTUH)

Ferramentas de estudo:

  1. Coleta de dados demográficos basais (idade, fatores de risco cardiovascular, dados clínicos do paciente, características da lesão, complicações periprocedimento).
  2. O escore Japanese Chronic Total Occlusion (J-CTO) calculado para avaliar a complexidade dos procedimentos de CTO e predizer a probabilidade de cruzamento do fio-guia em 30 min, conforme montado por Morino et al.

    A pontuação do J-CTO é a soma dos 5 parâmetros binários a seguir: capa proximal rombuda, calcificação, curvatura > 45°, comprimento do segmento ocluído > 20 mm e tentativa anterior de ICP com falha. Cada uma dessas variáveis ​​independentes recebeu o valor 1 quando presente. Com probabilidade crescente de dificuldade de passagem de fio de 0 como fácil até 5 como muito difícil.

  3. Além disso, a pontuação PROGRESS-CTO calculada (site de referência: https://www.progresscto.org/cto com avaliação de 4 características angiográficas basais (ambigüidade da capa proximal, ausência de colaterais retrógradas, tortuosidade moderada ou grave e LCX CTO) usadas para determinar a probabilidade de sucesso técnico com CTO ICP. Cada uma dessas variáveis ​​independentes recebeu o valor 1 quando presente. Com probabilidade crescente de dificuldade de sucesso de 0 tão fácil até 5 como muito difícil.
  4. Cálculo de pontuação Euro CTO CASTLE

    O modelo CASTLE (histórico de enxerto de revascularização miocárdica, idade, anatomia do coto, grau de tortuosidade, comprimento da oclusão e extensão da calcificação) aplicado retrospectivamente nos pacientes com cada item levando 1 ponto se presente E as taxas de falha técnica variam de 8% (CASTLE pontuação 0 a 1) a 35% (pontuação CASTLE ≥4).

  5. Avaliação colateral incluindo tipo (enxertos septais, epicárdicos ou bypass), tamanho pela classificação de Werner [é classificado como: 0, nenhuma conexão visível entre o doador e a artéria coronária receptora; 1, conexão em forma de fio entre o doador e a artéria coronária receptora; 2, conexão semelhante a um ramo lateral entre o doador e a artéria coronária receptora], grau de tortuosidade conforme o sistema de pontuação CC do NTUH--> Tortuosidade do canal calculada como a presença de ≥2 curvas sucessivas de alta frequência (dentro de 2 mm ) no contexto de colaterais epicárdicos e ≥1 curva de alta frequência que falhou em desenrolar na diástole para canais septais (portanto, uma medida de distensibilidade do canal). Uma curva de alta frequência é definida como uma curva >180° ocorrendo dentro de um comprimento de segmento <3× o diâmetro do colateral.

E todas essas referências de pontuação e itens de cálculo são mencionados nas referências abaixo….

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

650

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com CTO coronariana ICP feita por operador experiente de alto volume no hospital universitário nacional de Taiwan (NTUH) com seus dados disponíveis para análise

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os procedimentos de CTO coronariana ICP realizados no hospital universitário nacional de Taiwan (NTUH) com seus dados disponíveis para análise de 2015 até a etapa de coleta de dados do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes cujos dados não foram preenchidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação da eficácia do uso de sistemas de pontuação CTO (pontuação J-CTO, Castle Score e pontuação de progresso junto com a pontuação CC na previsão de sucesso técnico).
Prazo: Dois meses
comparando as três pontuações CTO para todos os pacientes CTO PCI feitas por operador experiente (pontuação J-CTO, pontuação Castle e pontuação de progresso) para previsão de sucesso técnico com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de dificuldade junto com a pontuação CC na previsão de maiores chances de técnica sucesso em pacientes com CTO ICP retrógrada.
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Paul Kao, Professor, National Taiwan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CTO-PCI scores application

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção coronária percutânea

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