Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie systemów oceny przewlekłej całkowitej okluzji tętnic wieńcowych (CTO-PCI)

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Khaled Saber Abdelaal Qayed, Assiut University

Zastosowanie systemów oceny przewlekłej całkowitej okluzji tętnic wieńcowych (CTO) wykrywających ich zdolność przewidywania w procedurach CTO przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)

Badanie zdolności przewidywania różnych systemów punktacji CTO w azjatyckiej populacji CTO PCI z ich związkiem z sukcesem technicznym i opracowanie nowszego, stopniowego podejścia w zależności od tych systemów punktacji CTO w celu wybrania sugerowanego skutecznego podejścia z uwzględnieniem oceny kanału zabezpieczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zastosowania japońskich wyników CTO, Castle i Progress CTO do wszystkich kohort wieńcowych CTO PCI wykonanych w krajowym szpitalu uniwersyteckim na Tajwanie (NTUH)

Narzędzia do nauki:

  1. Zbieranie podstawowych danych demograficznych (wiek, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, dane kliniczne pacjentów, charakterystyka zmian, powikłania okołozabiegowe).
  2. Wynik japońskiej przewlekłej całkowitej okluzji (J-CTO) obliczony w celu oceny złożoności procedur CTO i przewidywania prawdopodobieństwa przekroczenia prowadnika w ciągu 30 minut, zebrany przez Morino i in.

    Wynik J-CTO jest sumą następujących 5 parametrów binarnych: tępy kapturek proksymalny, zwapnienie, zgięcie >45°, długość zatkanego odcinka >20 mm oraz wcześniejsza nieudana próba PCI. Każdej z tych zmiennych niezależnych przypisano wartość 1, jeśli jest obecna. Z rosnącym prawdopodobieństwem trudności przejścia przez drut od 0 jako łatwe do 5 jako bardzo trudne.

  3. Obliczono również wynik PROGRESS-CTO (strona referencyjna: https://www.progresscto.org/cto z oceną 4 podstawowych cech angiograficznych (niejednoznaczność czepka proksymalnego, brak wstecznych zabezpieczeń, umiarkowana lub ciężka krętość oraz LCX CTO) stosowanych do określenia prawdopodobieństwa technicznego sukcesu CTO PCI. Każdej z tych zmiennych niezależnych przypisano wartość 1, jeśli jest obecna. Z rosnącym prawdopodobieństwem trudności sukcesu od 0 jako łatwe do 5 jako bardzo trudne.
  4. Kalkulacja punktacji Euro CTO CASTLE

    Model CASTLE (historia pomostowania aortalno-wieńcowego, wiek, anatomia kikuta, stopień krętości, długość okluzji i stopień zwapnienia) zastosowano retrospektywnie u pacjentów, przy czym każdy element przyjmował 1 punkt, jeśli był obecny, a wskaźniki niepowodzeń technicznych wahały się od 8% (CASTLE wynik od 0 do 1) do 35% (wynik CASTLE ≥4).

  5. Ocena zabezpieczenia, w tym rodzaj (przegroda, nasierdzie lub pomosty), wielkość według klasyfikacji Wernera [jest oceniana jako: 0, brak widocznego połączenia między tętnicą wieńcową dawcy i biorcy; 1, nitkowate połączenie między tętnicą wieńcową dawcy i biorcy; 2, boczne odgałęzienie między tętnicą wieńcową dawcy i biorcy], stopień krętości zgodnie z systemem punktacji CC NTUH--> krętość kanału obliczona jako obecność ≥2 następujących po sobie krzywych o wysokiej częstotliwości (w obrębie 2 mm ) w kontekście zabezpieczeń nasierdziowych i ≥1 krzywej wysokiej częstotliwości, która nie rozwinęła się w rozkurczu dla kanałów przegrody (stąd miara rozciągliwości kanału). Krzywą wysokiej częstotliwości definiuje się jako krzywą >180° występującą na odcinku o długości mniejszej niż 3-krotność średnicy zabezpieczenia.

Wszystkie te odniesienia do wyników i pozycje obliczeniowe są wymienione w odnośnikach poniżej….

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z wieńcową CTO PCI wykonaną przez doświadczonego operatora na dużą skalę w krajowym szpitalu uniwersyteckim na Tajwanie (NTUH), z ich danymi dostępnymi do analizy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie zabiegi wieńcowe CTO PCI wykonane w krajowym szpitalu uniwersyteckim na Tajwanie (NTUH) z ich danymi dostępnymi do analizy od 2015 r. do etapu gromadzenia danych badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których dane nie zostały uzupełnione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie skuteczności wykorzystania systemów scoringowych CTO (J-CTO scoring, Castle Score i progress scoring wraz z scoringiem CC w predykcji sukcesu technicznego.
Ramy czasowe: Dwa miesiące
porównanie trzech wyników CTO dla wszystkich pacjentów CTO PCI wykonanych przez doświadczonego operatora (punktacja J-CTO, ocena Castle Score i ocena postępu) w celu przewidywania sukcesu technicznego z wyższymi wynikami wskazującymi na większe prawdopodobieństwo trudności wraz z punktacją CC w przewidywaniu wyższych szans technicznych powodzenie u pacjentów z wsteczną CTO PCI.
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Paul Kao, Professor, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTO-PCI scores application

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj