Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af koronararterie-kroniske totalokklusionsscoringssystemer (CTO-PCI)

31. maj 2023 opdateret af: Khaled Saber Abdelaal Qayed, Assiut University

Anvendelse af Coronary Artery Chronic Total Oklusion (CTO)-scoringssystemer, der detekterer deres forudsigelsesevne på CTO Percutaneous Coronary Intervention (PCI) procedurer

At studere forudsigelsesevnen af ​​forskellige CTO-scoringssystemer på asiatisk CTO PCI-population med deres relation til teknisk succes og udvikle en nyere trinvis tilgang afhængigt af disse CTO-scoringssystemer til at vælge den foreslåede succesrige tilgang under hensyntagen til vurdering af sikkerhedskanaler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af anvendelsen af ​​de japanske CTO, Castle og Progress CTO-score på alle koronar CTO PCI-kohorte udført på det nationale Taiwans universitetshospital (NTUH)

Studieværktøjer:

  1. Basal demografiske dataindsamling (alder, kardiovaskulære risikofaktorer, patienters kliniske data, læsionskarakteristika, periprocedurelle komplikationer).
  2. Den japanske kroniske totalokklusion (J-CTO)-score beregnet til vurdering af CTO-procedurers kompleksitet og forudsige sandsynligheden for guidetrådskrydsning inden for 30 minutter, som samlet af Morino et al.

    J-CTO-scoren er summen af ​​følgende 5 binære parametre: stump proksimal hætte, forkalkning, bøjning >45°, længde af okkluderet segment >20 mm og tidligere mislykket PCI-forsøg. Hver af disse uafhængige variable blev tildelt en værdi på 1, når de var til stede. Med stigende sandsynlighed for vanskeligheder for trådkrydsning fra 0 så let til 5 som meget svært.

  3. PROGRESS-CTO-scoren er også beregnet (referencewebsted: https://www.progresscto.org/cto med evaluering af 4 angiografiske baseline-karakteristika (proksimal cap-tvetydighed, fravær af retrograde sikkerhedsstillelser, moderat eller svær snoethed og LCX CTO) brugt til at bestemme sandsynligheden for teknisk succes med CTO PCI. Hver af disse uafhængige variable blev tildelt en værdi på 1, når de var til stede. Med stigende sandsynlighed for sværhedsgrad fra 0 så let til 5 som meget svært.
  4. Euro CTO CASTLE scoring beregning

    CASTLE-modellen (historie, alder, stub-anatomi, vridningsgrad, okklusionslængde og omfang af forkalkning) anvendes retrospektivt på patienterne, hvor hvert emne tager 1 point, hvis det er til stede, og antallet af tekniske fejl varierer fra 8 % score 0 til 1) til 35 % (CASTLE score ≥4).

  5. Sikkerhedsvurdering inklusive type (septal-, epikardie- eller bypass-transplantat), størrelse efter Werner-klassifikation [er klassificeret som: 0, ingen synlig forbindelse mellem donor og modtagerens kranspulsåre; 1, trådlignende forbindelse mellem donoren og den modtagende kranspulsåre; 2, sidegrenlignende forbindelse mellem donoren og modtagerens kranspulsåre], tortuositetsgrad som ved CC-scoringssystemet for NTUH--> Kanalsnoning beregnet som tilstedeværelsen af ​​≥2 højfrekvente, successive kurver (indenfor 2 mm ) i sammenhæng med epikardielle collateraler og ≥1 højfrekvent kurve, der ikke kunne rulles ud i diastolen for septale kanaler (altså et mål for kanals udspilning). En højfrekvent kurve er defineret som en kurve, der er >180°, der forekommer inden for en segmentlængde <3× diameteren af ​​sikkerhedsstillelsen.

Og alle disse scorereferencer og beregningselementer er nævnt i referencerne nedenfor….

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

koronar CTO PCI-patienter udført af erfaren højvolumenoperatør på det nationale Taiwans universitetshospital (NTUH) med deres data tilgængelige til analyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle koronare CTO PCI-procedurer udført på det nationale Taiwans universitetshospital (NTUH) med deres data tilgængelige til analyse fra 2015 til studiedataindsamlingstrinnet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis data ikke er udfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af effektiviteten af ​​at bruge CTO-scoringsystemer (J-CTO-scoring, Castle Score og fremskridtsscoring sammen med CC-scoring i forudsigelse af teknisk succes.
Tidsramme: To måneder
sammenligning af de tre CTO-scoringer for alle CTO PCI-patienter udført af erfarne operatører (J-CTO-scoring, Castle Score og fremskridtsscoring) for forudsigelse af teknisk succes med højere score, der indikerer højere sandsynlighed for vanskeligheder sammen med CC-score i forudsigelse af højere chancer for teknisk succes hos retrograd CTO PCI-patienter.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Paul Kao, Professor, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTO-PCI scores application

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk total okklusion af koronararterie

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med perkutan koronar intervention

Abonner