- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05883579
Anvendelse af koronararterie-kroniske totalokklusionsscoringssystemer (CTO-PCI)
Anvendelse af Coronary Artery Chronic Total Oklusion (CTO)-scoringssystemer, der detekterer deres forudsigelsesevne på CTO Percutaneous Coronary Intervention (PCI) procedurer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af anvendelsen af de japanske CTO, Castle og Progress CTO-score på alle koronar CTO PCI-kohorte udført på det nationale Taiwans universitetshospital (NTUH)
Studieværktøjer:
- Basal demografiske dataindsamling (alder, kardiovaskulære risikofaktorer, patienters kliniske data, læsionskarakteristika, periprocedurelle komplikationer).
Den japanske kroniske totalokklusion (J-CTO)-score beregnet til vurdering af CTO-procedurers kompleksitet og forudsige sandsynligheden for guidetrådskrydsning inden for 30 minutter, som samlet af Morino et al.
J-CTO-scoren er summen af følgende 5 binære parametre: stump proksimal hætte, forkalkning, bøjning >45°, længde af okkluderet segment >20 mm og tidligere mislykket PCI-forsøg. Hver af disse uafhængige variable blev tildelt en værdi på 1, når de var til stede. Med stigende sandsynlighed for vanskeligheder for trådkrydsning fra 0 så let til 5 som meget svært.
- PROGRESS-CTO-scoren er også beregnet (referencewebsted: https://www.progresscto.org/cto med evaluering af 4 angiografiske baseline-karakteristika (proksimal cap-tvetydighed, fravær af retrograde sikkerhedsstillelser, moderat eller svær snoethed og LCX CTO) brugt til at bestemme sandsynligheden for teknisk succes med CTO PCI. Hver af disse uafhængige variable blev tildelt en værdi på 1, når de var til stede. Med stigende sandsynlighed for sværhedsgrad fra 0 så let til 5 som meget svært.
Euro CTO CASTLE scoring beregning
CASTLE-modellen (historie, alder, stub-anatomi, vridningsgrad, okklusionslængde og omfang af forkalkning) anvendes retrospektivt på patienterne, hvor hvert emne tager 1 point, hvis det er til stede, og antallet af tekniske fejl varierer fra 8 % score 0 til 1) til 35 % (CASTLE score ≥4).
- Sikkerhedsvurdering inklusive type (septal-, epikardie- eller bypass-transplantat), størrelse efter Werner-klassifikation [er klassificeret som: 0, ingen synlig forbindelse mellem donor og modtagerens kranspulsåre; 1, trådlignende forbindelse mellem donoren og den modtagende kranspulsåre; 2, sidegrenlignende forbindelse mellem donoren og modtagerens kranspulsåre], tortuositetsgrad som ved CC-scoringssystemet for NTUH--> Kanalsnoning beregnet som tilstedeværelsen af ≥2 højfrekvente, successive kurver (indenfor 2 mm ) i sammenhæng med epikardielle collateraler og ≥1 højfrekvent kurve, der ikke kunne rulles ud i diastolen for septale kanaler (altså et mål for kanals udspilning). En højfrekvent kurve er defineret som en kurve, der er >180°, der forekommer inden for en segmentlængde <3× diameteren af sikkerhedsstillelsen.
Og alle disse scorereferencer og beregningselementer er nævnt i referencerne nedenfor….
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Khaled Qayed, Master
- Telefonnummer: +886973547398
- E-mail: khaledsaberqayed66@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Khaled Qayed, Dr.
- Telefonnummer: +886973547398
- E-mail: khaledsaberqayed66@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle koronare CTO PCI-procedurer udført på det nationale Taiwans universitetshospital (NTUH) med deres data tilgængelige til analyse fra 2015 til studiedataindsamlingstrinnet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis data ikke er udfyldt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af effektiviteten af at bruge CTO-scoringsystemer (J-CTO-scoring, Castle Score og fremskridtsscoring sammen med CC-scoring i forudsigelse af teknisk succes.
Tidsramme: To måneder
|
sammenligning af de tre CTO-scoringer for alle CTO PCI-patienter udført af erfarne operatører (J-CTO-scoring, Castle Score og fremskridtsscoring) for forudsigelse af teknisk succes med højere score, der indikerer højere sandsynlighed for vanskeligheder sammen med CC-score i forudsigelse af højere chancer for teknisk succes hos retrograd CTO PCI-patienter.
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
- Studieleder: Paul Kao, Professor, National Taiwan University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
- Huang CC, Lee CK, Meng SW, Hung CS, Chen YH, Lin MS, Yeh CF, Kao HL. Collateral Channel Size and Tortuosity Predict Retrograde Percutaneous Coronary Intervention Success for Chronic Total Occlusion. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jan;11(1):e005124. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005124.
- Werner GS, Ferrari M, Heinke S, Kuethe F, Surber R, Richartz BM, Figulla HR. Angiographic assessment of collateral connections in comparison with invasively determined collateral function in chronic coronary occlusions. Circulation. 2003 Apr 22;107(15):1972-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000061953.72662.3A. Epub 2003 Mar 24.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Tajti P, Burke MN, Karmpaliotis D, Alaswad K, Werner GS, Azzalini L, Carlino M, Patel M, Mashayekhi K, Egred M, Krestyaninov O, Khelimskii D, Nicholson WJ, Ungi I, Galassi AR, Banerjee S, Brilakis ES. Update in the Percutaneous Management of Coronary Chronic Total Occlusions. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Apr 9;11(7):615-625. doi: 10.1016/j.jcin.2017.10.052. Epub 2018 Mar 14.
- Galassi AR, Boukhris M, Azzarelli S, Castaing M, Marza F, Tomasello SD. Percutaneous Coronary Revascularization for Chronic Total Occlusions: A Novel Predictive Score of Technical Failure Using Advanced Technologies. JACC Cardiovasc Interv. 2016 May 9;9(9):911-22. doi: 10.1016/j.jcin.2016.01.036. Epub 2016 Apr 13.
- Ellis SG, Burke MN, Murad MB, Graham JJ, Badawi R, Toma C, Meltser H, Nair R, Buller C, Whitlow PL; CAPS Group. Predictors of Successful Hybrid-Approach Chronic Total Coronary Artery Occlusion Stenting: An Improved Model With Novel Correlates. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Jun 12;10(11):1089-1098. doi: 10.1016/j.jcin.2017.03.016.
- Li Y, Xu N, Zhang J, Li M, Lu Z, Wei M, Lu B, Zhang Y. Procedural success of CTO recanalization: Comparison of the J-CTO score determined by coronary CT angiography to invasive angiography. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2015 Nov-Dec;9(6):578-84. doi: 10.1016/j.jcct.2015.07.005. Epub 2015 Jul 23.
- Salinas P, Gonzalo N, Moreno VH, Fuentes M, Santos-Martinez S, Fernandez-Diaz JA, Amat-Santos IJ, Ojeda FB, Borrego JC, Cuesta J, Hernandez JMT, Diego-Nieto A, Dubois D, Galeote G, Goicolea J, Gutierrez A, Jimenez-Fernandez M, Jimenez-Mazuecos J, Jurado A, Lacunza J, Lee DH, Lopez M, Lozano F, Martin-Moreiras J, Martin-Yuste V, Millan R, Minana G, Mohandes M, Morales-Ponce FJ, Nunez J, Ojeda S, Pan M, Rivero F, Robles J, Rodriguez-Leiras S, Rojas S, Rondan J, Rumiz E, Sabate M, Sanchis J, Vaquerizo B, Escaned J. Choice of CTO scores to predict procedural success in clinical practice. A comparison of 4 different CTO PCI scores in a comprehensive national registry including expert and learning CTO operators. PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0245898. doi: 10.1371/journal.pone.0245898. eCollection 2021.
- Kalogeropoulos AS, Alsanjari O, Keeble TR, Tang KH, Konstantinou K, Katsikis A, Jagathesan R, Aggarwal RK, Clesham GJ, Kelly PA, Werner GS, Hildick-Smith D, Davies JR, Karamasis G. CASTLE score versus J-CTO score for the prediction of technical success in chronic total occlusion percutaneous revascularisation. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1615-e1623. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00352.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CTO-PCI scores application
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk total okklusion af koronararterie
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med perkutan koronar intervention
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetMyokardieinfarkt | Hjerte sygdom | Akut myokardieinfarktForenede Stater
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
London North West Healthcare NHS TrustAfsluttetFistel i AnoDet Forenede Kongerige
-
Pulse Biosciences, Inc.AfsluttetSkjoldbruskkirtel nodule (godartet)Italien
-
ViacorAfsluttetHjertefejl | Mitral regurgitationCanada
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationSuspenderetHjertefejl | Mitral regurgitationBelgien, Tjekkiet, Tyskland, Holland, Schweiz
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSikkerhed og ydeevne af Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) (SCOUT-II)Hjerteklapsygdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symptomatisk funktionel trikuspidal regurgitationItalien, Holland, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsAfsluttetSpinal stenoseTyskland, Belgien, Det Forenede Kongerige