Sepelvaltimon kroonisten kokonaistukoksen pisteytysjärjestelmien soveltaminen (CTO-PCI)
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Khaled Saber Abdelaal Qayed, Assiut University
Sepelvaltimon kroonisen kokonaistukoksen (CTO) pisteytysjärjestelmien soveltaminen niiden ennustuskyvyn havaitsemiseksi CTO:n perkutaanisessa sepelvaltimon interventiossa (PCI)
Erilaisten CTO-pisteytysjärjestelmien ennustekyvyn tutkiminen Aasian CTO-PCI-populaatiolla niiden suhteen tekniseen menestykseen ja uudemman vaiheittaisen lähestymistavan kehittäminen näistä CTO-pisteytysjärjestelmistä riippuen ehdotetun onnistuneen lähestymistavan valitsemiseksi vakuuskanavan arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taiwanin kansallisessa yliopistosairaalassa (NTUH) tehty tutkimus japanilaisten CTO-, Castle- ja Progress-CTO-pisteiden soveltamisesta kaikkiin sepelvaltimoiden CTO PCI-kohorttiin
Opiskeluvälineet:
- Demografisten perustietojen keruu (ikä, kardiovaskulaariset riskitekijät, potilaiden kliiniset tiedot, leesion ominaisuudet, toimenpiteen perimäiset komplikaatiot).
Japanin krooninen kokonaistukoksen (J-CTO) pistemäärä, joka laskettiin CTO-menettelyjen monimutkaisuuden arvioimiseksi ja ennustaa ohjauslangan ylityksen todennäköisyyttä 30 minuutin sisällä, Morino et ai.
J-CTO-pistemäärä on seuraavan viiden binaariparametrin summa: tylsä proksimaalinen korkki, kalkkeutuminen, taipuminen > 45°, tukkeutuneen segmentin pituus > 20 mm ja aiemmin epäonnistunut PCI-yritys. Jokaiselle näistä riippumattomista muuttujista annettiin arvo 1, kun se on olemassa. Kasvava todennäköisyys johtimien ylittämisen vaikeusasteelle 0:sta niin helposta 5:een kuin erittäin vaikea.
- Myös laskettu PROGRESS-CTO-pistemäärä (viitesivusto: https://www.progresscto.org/cto neljän perustason angiografisen ominaisuuden (proksimaalisen korkin epäselvyys, retrogradisten sivujen puuttuminen, kohtalainen tai vaikea mutkaisuus ja LCX CTO) arvioinnissa, joita käytettiin määrittämään CTO PCI:n teknisen onnistumisen todennäköisyys. Jokaiselle näistä riippumattomista muuttujista annettiin arvo 1, kun se on olemassa. Onnistumisen vaikeuden todennäköisyyden kasvaessa nollasta helposta 5:een erittäin vaikeaksi.
Euro CTO CASTLE -pisteytyslaskenta
CASTLE-mallia (sepelvaltimon ohitusleikkaushistoria, ikä, kannan anatomia, mutkaisuusaste, tukkeuman pituus ja kalkkeutumisen laajuus) sovellettiin takautuvasti potilaisiin, jolloin jokaisesta esineestä saa 1 pisteen, jos sellainen on, ja teknisten epäonnistumisten määrä vaihtelee 8 prosentista (CASTLE). pisteet 0-1) 35 %:iin (CASTLE-pistemäärä ≥4).
- Vakuutusarviointi, mukaan lukien tyyppi (väliseinä-, epikardiaali- tai ohitussiirteet), koko Werner-luokituksen mukaan [arvostetaan: 0, ei näkyvää yhteyttä luovuttajan ja vastaanottajan sepelvaltimon välillä; 1, lankamainen yhteys luovuttajan ja vastaanottajan sepelvaltimon välillä; 2, sivuhaaramainen yhteys luovuttajan ja vastaanottavan sepelvaltimon välillä], mutkaisuusaste NTUH:n CC-pisteytysjärjestelmän mukaan--> Kanavan mutkaisuus lasketaan ≥2 korkeataajuisen peräkkäisen käyrän esiintymisenä (2 mm:n sisällä ) epikardiaalisen sivukalvon ja ≥1 korkeataajuisen käyrän yhteydessä, joka ei onnistunut avautumaan väliseinäkanavien diastolessa (siis kanavan laajenemisen mitta). Suurtaajuuksinen käyrä määritellään käyräksi, joka on >180° ja joka esiintyy segmentin pituudella < 3 x vakuuden halkaisija.
Ja kaikki nämä pisteviittaukset ja laskentakohteet on mainittu alla olevissa viitteissä….
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khaled Qayed, Master
- Puhelinnumero: +886973547398
- Sähköposti: khaledsaberqayed66@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Khaled Qayed, Dr.
- Puhelinnumero: +886973547398
- Sähköposti: khaledsaberqayed66@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sepelvaltimoiden CTO PCI -potilaat, jotka on tehnyt kokenut suurimääräinen operaattori Taiwanin kansallisessa yliopistosairaalassa (NTUH) ja heidän tiedot ovat saatavilla analysoitavaksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sepelvaltimoiden CTO PCI -toimenpiteet tehtiin Taiwanin kansallisessa yliopistosairaalassa (NTUH) ja niiden tiedot ovat analysoitavissa vuodesta 2015 tutkimustietojen keruuvaiheeseen asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tietoja ei ole täytetty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTO-pisteytysjärjestelmien käytön tehokkuuden vertailu (J-CTO-pisteytys, Castle Score ja edistymispisteytys sekä CC-pisteytys teknisen menestyksen ennustamisessa.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
kolmen CTO-pistemäärän vertaaminen kaikille CTO PCI -potilaille, jotka kokenut operaattori on tehnyt (J-CTO-pisteytys, Castle Score ja edistymispisteytys) teknisen menestyksen ennustamiseksi korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa vaikeuden todennäköisyyttä, sekä CC-pisteitä, jotka ennustavat suurempia teknisiä mahdollisuuksia. menestys retrogradisilla CTO PCI -potilailla.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Salwa Rushdy, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Paul Kao, Professor, National Taiwan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
- Huang CC, Lee CK, Meng SW, Hung CS, Chen YH, Lin MS, Yeh CF, Kao HL. Collateral Channel Size and Tortuosity Predict Retrograde Percutaneous Coronary Intervention Success for Chronic Total Occlusion. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Jan;11(1):e005124. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005124.
- Werner GS, Ferrari M, Heinke S, Kuethe F, Surber R, Richartz BM, Figulla HR. Angiographic assessment of collateral connections in comparison with invasively determined collateral function in chronic coronary occlusions. Circulation. 2003 Apr 22;107(15):1972-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000061953.72662.3A. Epub 2003 Mar 24.
- Galassi AR, Werner GS, Boukhris M, Azzalini L, Mashayekhi K, Carlino M, Avran A, Konstantinidis NV, Grancini L, Bryniarski L, Garbo R, Bozinovic N, Gershlick AH, Rathore S, Di Mario C, Louvard Y, Reifart N, Sianos G. Percutaneous recanalisation of chronic total occlusions: 2019 consensus document from the EuroCTO Club. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):198-208. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00826.
- Fefer P, Knudtson ML, Cheema AN, Galbraith PD, Osherov AB, Yalonetsky S, Gannot S, Samuel M, Weisbrod M, Bierstone D, Sparkes JD, Wright GA, Strauss BH. Current perspectives on coronary chronic total occlusions: the Canadian Multicenter Chronic Total Occlusions Registry. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 13;59(11):991-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.007.
- Tajti P, Burke MN, Karmpaliotis D, Alaswad K, Werner GS, Azzalini L, Carlino M, Patel M, Mashayekhi K, Egred M, Krestyaninov O, Khelimskii D, Nicholson WJ, Ungi I, Galassi AR, Banerjee S, Brilakis ES. Update in the Percutaneous Management of Coronary Chronic Total Occlusions. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Apr 9;11(7):615-625. doi: 10.1016/j.jcin.2017.10.052. Epub 2018 Mar 14.
- Galassi AR, Boukhris M, Azzarelli S, Castaing M, Marza F, Tomasello SD. Percutaneous Coronary Revascularization for Chronic Total Occlusions: A Novel Predictive Score of Technical Failure Using Advanced Technologies. JACC Cardiovasc Interv. 2016 May 9;9(9):911-22. doi: 10.1016/j.jcin.2016.01.036. Epub 2016 Apr 13.
- Ellis SG, Burke MN, Murad MB, Graham JJ, Badawi R, Toma C, Meltser H, Nair R, Buller C, Whitlow PL; CAPS Group. Predictors of Successful Hybrid-Approach Chronic Total Coronary Artery Occlusion Stenting: An Improved Model With Novel Correlates. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Jun 12;10(11):1089-1098. doi: 10.1016/j.jcin.2017.03.016.
- Li Y, Xu N, Zhang J, Li M, Lu Z, Wei M, Lu B, Zhang Y. Procedural success of CTO recanalization: Comparison of the J-CTO score determined by coronary CT angiography to invasive angiography. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2015 Nov-Dec;9(6):578-84. doi: 10.1016/j.jcct.2015.07.005. Epub 2015 Jul 23.
- Salinas P, Gonzalo N, Moreno VH, Fuentes M, Santos-Martinez S, Fernandez-Diaz JA, Amat-Santos IJ, Ojeda FB, Borrego JC, Cuesta J, Hernandez JMT, Diego-Nieto A, Dubois D, Galeote G, Goicolea J, Gutierrez A, Jimenez-Fernandez M, Jimenez-Mazuecos J, Jurado A, Lacunza J, Lee DH, Lopez M, Lozano F, Martin-Moreiras J, Martin-Yuste V, Millan R, Minana G, Mohandes M, Morales-Ponce FJ, Nunez J, Ojeda S, Pan M, Rivero F, Robles J, Rodriguez-Leiras S, Rojas S, Rondan J, Rumiz E, Sabate M, Sanchis J, Vaquerizo B, Escaned J. Choice of CTO scores to predict procedural success in clinical practice. A comparison of 4 different CTO PCI scores in a comprehensive national registry including expert and learning CTO operators. PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0245898. doi: 10.1371/journal.pone.0245898. eCollection 2021.
- Kalogeropoulos AS, Alsanjari O, Keeble TR, Tang KH, Konstantinou K, Katsikis A, Jagathesan R, Aggarwal RK, Clesham GJ, Kelly PA, Werner GS, Hildick-Smith D, Davies JR, Karamasis G. CASTLE score versus J-CTO score for the prediction of technical success in chronic total occlusion percutaneous revascularisation. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1615-e1623. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00352.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTO-PCI scores application
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset perkutaaninen sepelvaltimointerventio
-
Biotronik AGTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaEspanja, Tanska, Saksa, Brasilia, Belgia, Alankomaat, Singapore, Sveitsi
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiReisiluun pään verisuoninekroosiYhdysvallat
-
Elixir Medical CorporationRekrytointi
-
Ceric SàrlBoston Scientific CorporationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina | Hiljainen sydänlihasiskemiaRanska, Espanja, Belgia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Suomi, Italia, Pohjois-Makedonia
-
Shockwave Medical, Inc.ValmisSydäninfarkti | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Shockwave Medical, Inc.RekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat, Espanja
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityRekrytointi
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Monisuonisepelvaltimotauti | Sepelvaltimon haarautuminen | Pitkät leesiot SepelvaltimotautiItalia
-
Medtronic VascularValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat